A Bizottság VO (EU) 20171798 felhatalmazáson alapuló rendelete (EU) 20171798 (2)

(EGT-vonatkozású szöveg)

felhatalmazáson

(HL L 259., 2. o.)

Celex sz. 3 2017 R 1798

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG -

az Európai Unió működéséről szóló szerződés alapján,

a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszerekről, a speciális gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerekről és a súlykontrollra szolgáló teljes adagokról, valamint a 92/52/EGK irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2013. június 12-i 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján a 96/8/EK, az 1999/21/EK, a 2006/125/EK és a 2006/141/EK bizottsági irányelveket, a 2009/39/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvet és az (EK) 41/2009 és 953/2009/EK, a Tanács és a Bizottság 1, és különösen a 11. cikk (1) bekezdésének a), c) és d) pontja,

Tekintettel a következő okokra:

(1) A 96/8/EK bizottsági irányelv 2 harmonizált rendelkezéseket tartalmaz az alacsony kalóriatartalmú étrendben fogyókúrára szánt élelmiszerekre vonatkozóan, és hatálya alá tartozik azok a termékek, amelyeket a 609/2013/EU rendelet a fogyókúra teljes étrend-helyettesítőjeként határoz meg.

(2) A 609/2013/EU rendelet hatályon kívül helyezte a 96/8/EK irányelvet, és általános összetételi és tájékoztatási követelményeket állapított meg az élelmiszerek különféle kategóriáira, ideértve azokat a termékeket is, amelyeket a súlykontroll teljes adagjaként határoztak meg. Annak érdekében, hogy a Bizottság képes legyen teljesíteni a súlykontrollos étrend teljes étrend-helyettesítésére vonatkozó egyedi összetételi és tájékoztatási követelmények elfogadására vonatkozó kötelezettségét, helyénvaló a 96/8/EK irányelv rendelkezéseit alapul venni, mivel ezek a rendelkezések elősegítik a teljes étrendként használt élelmiszerek szabad mozgását. Súlykontrolláló étrendeket kínálnak, kielégítően biztosítottak és egyúttal garantálták a közegészség magas szintű védelmét.

(3) A testsúlycsökkentő étrendpótló összetett termék, amelyet kifejezetten túlsúlyos vagy elhízott felnőttek számára fejlesztettek ki, akik fogyni szeretnének. A súlykontrollra szolgáló teljes étrendpótló alapösszetételének meg kell felelnie az egészséges túlsúlyos vagy elhízott felnőttek napi táplálkozási szükségleteinek, az alacsony kalóriatartalmú fogyókúra részeként az általánosan elfogadott tudományos adatok alapján.

(4) A testsúlykontrollos étrend helyettesítő adagjának biztonságosságának és alkalmasságának biztosítása érdekében részletes követelményeket kell meghatározni összetételükre vonatkozóan, beleértve a fűtőértéket, valamint a makro- és mikrotápanyagok tartalmát is. Ezeknek a követelményeknek az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) legújabb, a témával kapcsolatos tudományos tanácsain kell alapulniuk.

(5) Az innováció és a termékfejlesztés biztosítása érdekében lehetővé kell tenni a teljes étrend-pótalkatrészek önkéntes alapon történő alkalmazását olyan súlykontroll diéták esetében, amelyek nem tartoznak e rendelet egyedi követelményei alá, különös tekintettel a rostokra. A teljes étrend-pótalkatrészek gyártásához használt összes összetevőnek alkalmasnak kell lennie egészséges túlsúlyos vagy elhízott felnőttek számára, és alkalmasságukat szükség esetén megfelelő vizsgálatokkal kell bizonyítani. Az élelmiszer-ipari vállalkozók feladata, hogy bemutassák ezt az alkalmassági igazolást, az illetékes nemzeti hatóságok pedig eseti alapon megvizsgálják.

(6) A súlykontroll érdekében a teljes étrend-helyettesítésnek meg kell felelnie az 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletnek 4. A súlykontrollos étrend összes adagjának különleges jellegének figyelembevétele érdekében ezeket az általános rendelkezéseket ki kell egészíteni vagy kivételt kell tenni.

(7) A teljes étrend-helyettesítő tápértékjelölése a testsúly-ellenőrzéshez elengedhetetlen annak biztosításához, hogy ezt mind az egészséges túlsúlyos, mind az elhízott felnőttek fogyasztják, mind az egészségügyi szakemberek, akik tanácsot adnak alkalmasságukról konkrét esetekben. . A teljesebb információ biztosítása érdekében a tápértékjelölésnek ezért az 1169/2011/EU rendeletben előírtaknál több információt kell tartalmaznia. Ezenkívül az 1169/2011/EU rendelet V. mellékletének 18. pontjában szereplő mentességet nem kell alkalmazni; Ehelyett a tápértékjelölést kötelezővé kell tenni a súlykontrollhoz szükséges összes adagban, függetlenül a csomagolás vagy a tartály méretétől.

(8) Megfelelő információk biztosítása és a termékek közötti összehasonlítás megkönnyítése érdekében a tápértékjelölésben szereplő információkat minden egyes adagra és/vagy fogyasztási egységre, valamint a súlykontrollhoz szükséges összes adagra meg kell adni. Ezeknek az információknak továbbá a felhasználásra kész termékre is vonatkozniuk kell a gyártó utasításainak megfelelő előkészítés után.

(9) Az 1169/2011/EU rendelet 30. cikkének (2) bekezdése korlátozott számú tápanyagot sorol fel, amelyek önkéntes alapon szerepelhetnek az élelmiszerek tápértékjelölésében. A 609/2013/EU rendelet melléklete tartalmazza azoknak az anyagoknak a felsorolását, amelyek hozzáadhatók a tömegkontrollhoz a teljes adaghoz, amelyek némelyike ​​nem tartozik az 1169/2011/EU rendelet 30. cikkének (2) bekezdésének hatálya alá. A jogi egyértelműség biztosítása érdekében kifejezetten meg kell állapítani, hogy a súlykontroll diéták teljes adagjának tápértékjelölése tartalmazhat ilyen anyagokat. Ezenkívül bizonyos esetekben a termékben található szénhidrátokra és zsírokra vonatkozó pontosabb információk hasznosak lehetnek a fogyasztók és az egészségügyi szakemberek számára. Az élelmiszeripari vállalkozóknak ezért képesnek kell lenniük arra, hogy önkéntes alapon szolgáltassanak ilyen információkat.

(10) Az egészséges túlsúlyos vagy elhízott felnőtteknek eltérő táplálkozási igényeik lehetnek, mint az általános népességnek. Ezenkívül a súlykontroll érdekében a teljes étrendpótló olyan élelmiszer, amely teljes mértékben kielégíti a napi táplálkozási igényeket. A súlykontrollos étrend fűtőértékének és tápanyagmennyiségének feltüntetése a napi bevitel referencia-bevitelének százalékában, az 1169/2011/EU rendeletben az általános népesség számára megállapítva, következésképpen félrevezeti a fogyasztókat, ezért nem engedélyezhető. akarat.

(11) A fogyasztók számára hasznos lehet a teljes étrend-helyettesítés „nagyon alacsony” vagy „alacsony” kalóriatartalmának feltüntetése a súlykontroll érdekében. Ezért tanácsos szabályokat meghatározni az ilyen önkéntes tájékoztatásra.

(12) A tápértékre és egészségre vonatkozó állítások olyan reklámeszközök, amelyeket az élelmiszer-ipari vállalkozók önkéntes alapon használnak a kereskedelmi kommunikációban az 1924/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 5 rendelkezéseivel összhangban. Tekintettel a testsúlykontroll diéta helyettesítésére az azt fogyasztók étrendjében, nem szabad megengedni a tápanyagra és az egészségre vonatkozó állításokat az ilyen termékek esetében. Mivel azonban a fogyasztók számára hasznos lehet a súlykontroll érdekében a teljes étrend-helyettesítő rostmennyiségre vonatkozó információ, a rost hozzáadásával kapcsolatos táplálkozási állításokat bizonyos feltételek mellett engedélyezni kell.

(13) A 96/8/EK irányelv szerint a súlykontroll érdekében a teljes étrendpótlót rostokkal kell kiegészíteni. Megfelelő tudományos bizonyíték hiányában a hatóság nem tudta meghatározni a legkisebb rosttartalmat a legújabb jelentésében. Ezért tanácsos fenntartani a teljes étrend-pótláshoz szükséges minimális élelmi rosttartalmat, amelyet a 96/8/EK irányelv előír.

(14) A 178/2002/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 6 17. cikkének (2) bekezdése arra kötelezi a tagállamokat, hogy hajtsák végre az élelmiszerjogot, valamint figyelemmel kísérjék és ellenőrizzék, hogy az élelmiszer- és takarmányipari vállalkozók követelményeit minden termelésre alkalmazzák-e. -, a feldolgozás és az értékesítés szintje figyelhető meg. Ebben az összefüggésben a teljes étrend-helyettesítés hatékony hivatalos ellenőrzésének megkönnyítése érdekében az ilyen termékeket forgalomba hozó piaci szereplőknek be kell nyújtaniuk az illetékes nemzeti hatóságoknak a használt címke mintáját és minden olyan releváns információt, amelyet az illetékes hatóságok szükségesnek tartanak. e rendelet betartásának bizonyítása, kivéve, ha a tagállamoknak van egy másik hatékony ellenőrzési rendszere.

(15) Annak érdekében, hogy az élelmiszer-ipari vállalkozók alkalmazkodhassanak az új követelményekhez, amelyek magukban foglalhatják az érintett termékek előállítási folyamatának technikai kiigazítását, ezt a rendeletet a hatálybalépésétől számított öt év elteltével kell alkalmazni,

ELFOGADTA A KÖVETKEZŐ RENDELETET:

Lábjegyzetek

[Hivatalos Jegyzet:] HL L 181., 2013. június 29., 35. o. Vissza a szöveghez

[Hivatalos Jegyzet:] A Bizottság 1996. február 26-i 96/8/EK irányelve az alacsony kalóriatartalmú étrendben fogyókúrához használt élelmiszerekről (HL L 55., 1996.3.6., 22. o.). vissza a szöveghez

[Hivatalos Jegyzet:] Az EFSA NDA-testülete (EFSA Dietetikus termékek, táplálkozás és allergiák testülete), 2015. Tudományos vélemény a teljes étrend-helyettesítés alapvető összetételéről a súlykontroll érdekében, EFSA Journal 2015; 13 (1): 3957, és az EFSA NDA Panel ( Az EFSA diétás termékekkel, táplálkozással és allergiákkal foglalkozó testülete), 2016. Tudományos vélemény a kolin étrendi referenciaértékeiről, EFSA Journal 2016; 14 (8): 4484. vissza a szöveghez

[Hivatalos Jegyzet:] Az Európai Parlament és a Tanács 1169/2011/EU rendelete (2011. október 25.) az élelmiszerekkel kapcsolatos fogyasztói tájékoztatásról, valamint az 1924/2006/EK és az 1925/2006/EK rendelet módosításáról A 87/250/EGK bizottsági irányelv, a 90/496/EGK tanácsi irányelv, az 1999/10/EK bizottsági irányelv, a 2000/13/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről A Tanács, a 2002/67/EK és a 2008/5/EK bizottsági irányelv, valamint a 608/2004/EK bizottsági rendelet (HL L 304., 2011.11.22., 18. o.). vissza a szöveghez

[Hivatalos Jegyzet:] Az Európai Parlament és a Tanács 1924/2006/EK rendelete (2006. december 20.) az élelmiszerekre vonatkozó tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról (HL L 404., 2006. december 30., 9. o.). vissza a szöveghez

[Hivatalos Jegyzet:] Az Európai Parlament és a Tanács 2002. január 28-i 178/2002/EK rendelete az élelmiszerjog általános elveinek és követelményeinek megállapításáról, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság létrehozásáról és az élelmiszerbiztonsági eljárások megállapításáról (HL L 31, 2002.2.1., 1. o.) vissza a szöveghez