A COVID 19 által gyógyított emberek teljes plazma véradásának új feltételei
Az Egészségügyi Minisztérium új feltételeket állapított meg a teljes vér/plazma adományozására a COVID 19 által meggyógyított emberekből.
Nelu Tătaru egészségügyi miniszter jóváhagyta a rendelet 1. mellékletének módosításáról szóló rendeletet. 654/2020 a COVID-19 által gyógyított donortól származó plazma összegyűjtésének, vizsgálatának, feldolgozásának, tárolásának és elosztásának módszertanának jóváhagyásáról, valamint a COVID-19-ben szenvedő, súlyos betegségben szenvedő betegek monitorozott felhasználásáról az ATI osztályokon.
A dokumentum az Anesztézia és Intenzív Terápiás Bizottság, a Transzfúziós Bizottság és az Országos Transzfúziós Hematológiai Intézet szakembereivel folytatott konzultációt követően készült. Dr. C. T. Nicolau ”.
A normatív aktus
változtatásokat tartalmaz a potenciális teljes vér/plazma donorok kiválasztásával kapcsolatban, amelyek megválaszthatók azok közül, akik igazolni tudják a SARS CoV-2 fertőzés kórtörténetét és a betegség átvitelének kockázatának eltűnését, anélkül, hogy előírnák kórházi kórházi kórházi kórházi kórházi kórházi kórházi kórházi kórházi kórházi kórházi kórházi kórházi kezelésüket korábban kórházban volt.
A COVID-19 gyógyított donorként történő befogadásának minimumkövetelményei, valamint a kért dokumentumok listája is módosult, figyelembe véve a hatályos jogszabályok harmonizálásának szükségességét. Például eltávolították az alkalmassági kritériumot, amely szerint a donornak 2 negatív RT-PCT tesztet kell benyújtania.
Így a COVID-19 gyógyított donorként való felvételének minimális követelményei a következők lesznek:
- a plazmaferezissel és/vagy teljes vérrel történő plazmaadomány kiválasztási eljárásába való belépés és az adományozás nemzeti és európai adatbázisban történő kódolt továbbításának megalapozott beleegyezésének aláírása;
-a SARS-CoV-2 fertőzés előzményeit igazoló dokumentumok bemutatása, illetve a betegség átadásának kockázatának megszüntetése.
-a teljes vér vagy plazma adományozására vonatkozó összes szabványos kritériumnak való megfelelés a nemzeti jogszabályoknak megfelelően;
-2 egymást követő plazmaadomány közötti időtartam legalább 14 nap.
A változtatások célja a COVID-19 gyógyult emberek számának növelése, akik vért/plazmát adhatnak, valamint az ATI-ben kritikus betegek száma, akik plazmát kaphatnak.
Ezenkívül az Egészségügyi Minisztérium adatokat fog szolgáltatni a COVID-19-ben meggyógyított donoroktól származó teljes vér/plazma gyűjtés adatainak jelentési platformjához, amelyet az Európai Bizottság a tagállamok rendelkezésére bocsátott - EU CCP adatbázis.
Az információkat arra használják fel, hogy megerősítsék a terápia biztonságosságával és hatékonyságával kapcsolatos uniós szintű bizonyítékokat.
A MoH-rendelet meghatározza az információk továbbításának felelősségét az EU adatbázisában.
A gyűjtést a vérátömlesztés területén a nemzeti jogszabályok hatályos normáinak betartásával végzik a vér és vérkomponensek gyűjtése, vizsgálata, feldolgozása, tárolása és terjesztése terén, tiszteletben tartva a térítésmentes önkéntes adományozás elvét és az Európai Bizottság által kidolgozott, a gyűjtésre, vizsgálatra vonatkozó technikai útmutatásokat., a COVID-19 által gyógyított egyének plazmájának feldolgozása, tárolása, elosztása és ellenőrzött felhasználása a COVID-19 kezelésére.
Plazmát csak kritikusan fertőzött, legalább 18 éves betegeknél adnak be, akik megalapozott beleegyezésük aláírásával beleegyeznek a lábadozó plazma COVID-19 adagolásába, és akik számos speciális kritériumnak megfelelnek.
Az INHT adatai szerint eddig több mint 490 donort regisztráltak, és a vértranszfúziós központok a Covid által meggyógyított donorokból 463 plazmaegységet osztottak ki kórházaknak 19.