A digoxin Canada-ra specifikus antitest-töredékek a Digibind-ról a Digifab Toxicology-ra váltanak

28. kötet, 1. szám

Utolsó módosítás:

Bevezetés

1995. december 31. óta csak a Digibind MD a GlaxoSmithKline inc. Gyógyszergyárból. elérhető volt Kanadában a szívglikozid-mérgezés kezelésére. 2011. október 31-én azonban a vállalat megszüntette a Digibind ® termék megszüntetését, amely 2011 novemberében lépett hatályba.

specifikus

A helyettesítő terméket most az amerikai BTG International Inc. továbbítja. termékükkel, a DigiFab MD-vel. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) 2001. augusztus 31. óta hagyta jóvá, és az Egyesült Államokban 2002. február óta forgalmazzák. A termék használata az Egyesült Királyságban és Svájcban is engedélyezett. BTG International inc. így megszerezte a szellemi tulajdont a DigiFab MD (Protherics PLC 2008-ban) és a Digibind MD (GlaxoSmithKline inc. 2010-ben) használatára.

2010 februárjában a montreali Paladin Inc. gyógyszeripari vállalat megvásárolta a DigiFab ® kizárólagos marketing és értékesítési jogait Kanadában a BTG International Inc.-től. A termék hivatalos bevezetését Kanadában sajtóközlemény jelentette be 2011. december 12-én.

Bemutatás

A DigiFab ® a juhokból származó anti-digoxin Fab (monovalens) immunglobulin Fab (monovalens) fragmensek liofilizált, tisztított, steril készítményeként kapható. Minden injekciós üveg 40 mg anti-digoxin Fab fehérjét, 75 mg mannitot, 2 mg nátrium-acetátot és tartósítószert nem tartalmaz. (Összehasonlításképpen: a Digibind® 38 mg anti-digoxin Fab fehérjét, 75 mg szorbitot, 28 mg nátrium-kloridot és tartósítószert nem tartalmazott). A DigiFab MD-t 2 és 8 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni.