A drogok A Brexit veszélyezteti a gyógyszerellátás biztonságát - WELT
A Brexit után számos gyógyszer elveszíti jóváhagyását Európában
Számos gyógyszeripari vállalat jóváhagyta a gyógyszereket Európa-szerte az Egyesült Királyságban. A Brexittel ezek a jóváhagyások egy csapásra érvénytelenné válnak. Akkor a dolgok szorossá válhatnak a németországi kínálattal.
A Brexit Matryoshka babára hasonlít: minden egyes további hónap elteltével, mielőtt Nagy-Britannia kilép az EU-ból, ennek a politikai és történelmi balesetnek a következményei egyre világosabbá válnak. Az egyetlen dolog az, hogy míg az orosz játékok babái minden lépésnél kisebbek lesznek, a Brexit által jelentett kihívások a kilépési dátum közeledtével nőnek.
Most a gyógyszeripar ébreszt: Ha Nagy-Britannia jövő év március végén elhagyja az EU-t, akkor a gyógyszerellátás ebben az országban is súlyosan megszakadhat. "Nagy-Britannia kilépése az Európai Unióból mindkét oldalon veszélyezteti a gyógyszerellátás biztonságát" - figyelmeztet a Gyógyszergyártók Szövetségi Szövetsége (BAH).
A politikusokat most arra kérik, hogy garantálják a magas színvonalú ellátást Németországban. "De a fennmaradó 27 EU-ország iparának jól járna, ha azonnal felkészülne a Brexitre és annak lehetséges hatásaira" - figyelmeztet a szövetség.
Az új gyógyszerek harmada további előnyök nélkül
A gyógyszerek költségeinek csökkentése érdekében az egészségbiztosítók az új gyógyszerek hatékonyságát vizsgálják. Az eredmény kijózanító. Ezért minden harmadik gyógyszernek nincs további előnye.
Forrás: A világ
Az ébresztés háttere: Az országban felírt és értékesített gyógyszerek ezreit engedélyezik Nagy-Britanniában - az egész EU nevében. A Brexit jövő év március 30-án nem veszíti el regisztrációját Nagy-Britanniában; de a gyártók már nem használhatják az Egyesült Királyság jóváhagyását kábítószereik értékesítésére az EU többi részén.
A brit nyilvántartó hatóság népszerű volt
Ez nem marginális jelenség: a gyógyszergyártók szabadon választhatják ki az európai jóváhagyó hatóságot, és az utóbbi években és évtizedekben különösen gyakran az MHRA brit jóváhagyó hatóság mellett döntöttek. Nagyon hatékonynak tekintik, sok tapasztalattal rendelkezik, és az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Londonban található, ezért ugyanabban a városban található. Időnként a brit MHRA volt az a hatóság is, amely a legtöbb jóváhagyást kapta az EU-ban.
Csak miután a kérelmek száma olyan magas volt, hogy a várakozási idő elhúzódott, a gyártók más jóváhagyó hatóságokat is kiválasztottak. Végül a jóváhagyásokat nagyrészt elosztották a nagy jóváhagyó hatóságok csoportja között: 2015-ben és 2016-ban például Hollandiában 290, a német hatóságokkal 270, Nagy-Britanniában pedig 170 jóváhagyási kérelmet kaptak.
Forrás: WORLD infographic
Nagy-Britannia régóta fennálló dominanciája az engedélyek tekintetében: a 14 000 gyógyszer közül, amelyeket egy EU-tagállamban az egész EU nevében engedélyeztek, körülbelül 23 százalék Nagy-Britanniában található. Ennek a 3216 gyógyszernek most új otthonra van szüksége a kontinensen, hogy a Brexit után is el lehessen adni az EU-ban.
Az érintett termékek száma nagyjából kétszerese, mert számos termék létezik sok jóváhagyás alapján, például ha különböző méretű csomagolás van. Elmar Kroth, a BAH szakértője úgy becsüli, hogy a Brexit után összesen mintegy 6000 terméket nem lehetne már értékesíteni ebben az országban, ha a gyártók jóváhagyással nem költöznek a kontinensre.
Az idő fogy
Elméletileg az idővel folytatott verseny már megkezdődött az érintett vállalatok - gyakorlatilag az összes nagy nemzetközi gyógyszeripari csoport és sok kisebb vállalat - számára, mert brit jóváhagyásaikat a kontinensre kell húzniuk.
Karl Broich, a Szövetségi Kábítószer- és Orvosi Eszközök Intézetének (BfArM) elnöke, a helyi jóváhagyó hatóság arra figyelmeztet, hogy a Brexitig terjedő határidőt alábecsülni kell: „A Brexit nem vezethet új gyógyszerek későbbi hozzáférhetővé válásához vagy a már jóváhagyott gyógyszerek kockázatához. A kábítószerhez kevesebb elkötelezettséggel fordulnak ”- figyelmeztet az ügynökség vezetője.