A fluoxetin javítja a mobilitás helyreállítását agyvérzés után - Innovációk
A tanulmány a FLAME nevet kapta a Fluoxetine motoros gyógyulásához akut ischaemiás stroke után - Fluoxetine a mobilitás helyreállításához ischaemiás stroke után. Az eredményeket 2011. január 10-én tették közzé a The Lancet Neurology folyóiratban [2].
Agyvérzés az agyi erek bezáródása után következik be. Ők a harmadik leggyakoribb halálok és a fogyatékosság második oka Franciaországban. Évente 130 000 ember szenved először stroke-ot. Visszafordíthatatlan károsodást okozhat, mivel az agy idegsejtjeit már nem látják el vérrel és így oxigénnel, ezért elpusztulnak. Ezenkívül az idegsejtek nem tudják megújulni (vagy csak nagyon ritka esetekben). Emiatt a stroke leggyakoribb következménye a hemiplegia (egyoldalú testbénulás) és a hemiparesis (mozgáshiány a test egyik felében). A francia egészségügyi minisztérium 2010-ben elfogadta agyvérzésre vonatkozó nemzeti cselekvési tervet [3].
A 2005. március és 2009. június között elvégzett FLAME klinikai vizsgálatban összesen 118 hemiplegikus beteg vett részt kilenc stroke egységben Franciaországban. A stroke után a betegek vagy 20 mg fluoxetint (59 beteg) vagy placebót (59 beteg) kaptak naponta három hónapon keresztül. Minden érintett rehabilitációs intézkedést kapott. Mozgásteszteket végeztek a vizsgálat megkezdése előtt és három hónap után. A betegeknek egyszerű gyakorlatokat kellett végrehajtaniuk a felső és az alsó végtagokkal (hajlítás, az ujjak, a csukló, a láb nyújtása stb.), De összetettebb gyakorlatokat is (a kéz hátra helyezése, tárgy megfogása stb.). Az összes gyakorlatot a tudományos közösség által elismert értékelési szabvány szerint értékelték.
A roham után minden beteg kisebb-nagyobb mértékben visszanyerte mobilitását. A fluoxetin-betegeknél azonban jobban észlelhető volt a gyógyulás, mint azoknál, akik placebót kaptak. Ez a javulás mind a karokban, mind a lábakban megfigyelhető volt. Összefoglalva megállapítható, hogy a bénulás egyértelműen csökkent a fluoxetinnel kezelt betegeknél, mint a placebo betegeknél, és gyorsabban visszanyerték függetlenségüket a mindennapi életben (séta, mosakodás, mindennapi mozgások stb.). A kezelést jól tolerálták, és csak enyhe mellékhatások voltak. A fluoxetin-betegek gyakrabban panaszkodtak emésztési rendellenességekre, de ritkábban szenvedtek depresszióban.
A tudósok szerint a gyógyszer pozitív hatással van az idegsejtek regenerációs képességére, ezért új terápiás megközelítést kínál. Ezen túlmenően a gyógyszer szabadalma közös tulajdonba került, olcsóbbá téve azt.
További tanulmányokat kell követni, például a hosszú távú hatások, az optimális adagolás időtartamának és az idegi funkciókra gyakorolt hatások vizsgálatának (a motorikus képességeken kívül).
[1] Inserm 825 egység "Agy-tomográfia és neurológiai fogyatékosságok"
Interjú François Cholet-tel az LCI/Aviesan-on végzett tanulmány eredményeiről (francia nyelven):
[2] Eredeti publikáció: "Fluoxetin az akut ischaemiás stroke utáni motoros helyreállításhoz (FLAME): randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat", The Lancet Neurology - 2011.01.10.
[3] További információ a stroke elleni nemzeti cselekvési tervről (francia nyelven):