A francia gépek plazmaadományának fele leállt az események után

Az amerikai Haemonetics vállalat gépei által összegyűjtött plazmában több fekete részecskét találtak. Úgy gondolják, hogy ez az ízület diszfunkciója, amely izolálja a plazmát a vértől.

gépek

Megjelenés dátuma: 2018.09.13., 19:00, frissítve: 2018.09.14., 13:37

A francia plazmagyűjtő géppark fele már használhatatlan. A Gyógyszerbiztonsági Ügynökség (ANSM) csütörtökön 12-én hozott döntése az amerikai Haemonetics amerikai vállalat által gyártott 300 gépre vonatkozik. Ez a szuszpenzió két különösen gyanús esemény után következik be, amelyek során "szabad szemmel látható részecskék sokaságát" figyelték meg a gép és a plazmatáska belsejében.

Franciaországban csak két beszállító osztja meg az úgynevezett aferézis gépek piacát. Az aferézis olyan technika, amely lehetővé teszi egy vagy több vérkomponens (vörösvérsejtek, plazma, vérlemezkék) eltávolítását géppel. Ehhez a gép összegyűjti a donor vérét, eltávolítja a kívánt komponens (eke) t, majd az így kiszűrt vért újra beadja a donorba.

Ezeknek a részecskéknek a forrása egy tömítés lenne, amely forgási mozgása miatt elhasználódik. „Ezek a pecsétek vannak az egyszer használatos orvostechnikai eszközökben (UDM), amelyeket mintavétel után dobnak el. A donor csak ezzel a DMU-val áll kapcsolatban, soha nem közvetlenül a géppel. ”- mondja Dr. François Charpentier, a labilis vérkészítmények gyűjtésének és gyártásának igazgatója a francia vérellátó szervezetnél (EFS). A DMU-k forgó rendszerrel rendelkeznek, amelyben úgy tűnik, hogy a tömítés rendellenesen dörzsölődik a minta tartásának háromnegyed órája alatt, és ezeket a részecskéket termeli. "De ez nem azt jelenti, hogy a részecskék a donorba kerülnek" - nyugtatja az orvos. Másrészt lerakódásokat találtak az összegyűjtött plazmában.