A hepatitis C egészségügyi portál terápiája

A terápia általában ajánlott HCV-RNS-pozitív betegek számára, ha a hepatitis C vírus több mint hat hónapja kimutatható a vérben. Az elmúlt években teljesen új hatásmódokkal rendelkező gyógyszereket fejlesztettek ki. Közvetlenül beavatkoznak a hepatitis C vírus replikációs ciklusának különböző pontjaiban, ezért közvetlen antivirális anyagoknak (DAA) nevezik őket.

Hogyan kezelik a hepatitis C-t?

Korábban a pegilezett alfa-interferon és a ribavirin kettős kombinált kezelése évek óta a krónikus hepatitis C standard terápiája volt. Ennek a terápiának azonban három súlyos hátránya volt:

A gyógyulási arányok (SVR arányok, SVR = tartós virológiai válasz = tartós virológiai válasz) csak kb. 40-50% volt az 1. genotípusban, annak ellenére, hogy hosszú volt a terápia, 6-18 hónap. A 2., 3., 5. és 6. genotípus SVR aránya szignifikánsan magasabb, 70–90 százalék volt; a 4. genotípus SVR aránya között volt.
A terápia részeként a mellékhatások - amelyek közül néhány súlyos - nagyon gyakran előfordultak.
Számos ellenjavallatot kellett figyelembe venni, így az összes beteg jelentős része alkalmatlan volt a terápiára. Ezenkívül az interferon ellenjavallt dekompenzált májcirrhosisban, így pontosan azokat a betegeket nem lehet kezelni.

A krónikus hepatitis C modern terápiás koncepciói

Az elmúlt években teljesen új hatásmódokkal rendelkező gyógyszereket fejlesztettek ki. Közvetlenül beavatkoznak a hepatitis C vírus replikációs ciklusának különböző pontjaiban, ezért közvetlen vírusellenes hatású anyagoknak nevezik őket (DAAs = Direct Acting Antivirals). A megközelítéstől függően különbséget tesznek a proteáz inhibitorok, a polimeráz inhibitorok és az NS5A inhibitorok, mint alcsoportok között.

Jelenleg nyolc modern DAA-t engedélyeztek a krónikus hepatitis C kezelésére egész Európában. A DAA-k egy vagy több hatóanyagot tartalmaznak (elbasvir/grazoprevir, daclatasvir, dasabuvir, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, simeprevir, sofosbuvir, sofosbuvir/ledipasvir, sofosbuvir/velpatasvir), és egyenként vagy kombinációban adják be őket. Ezenkívül szükség lehet ribavirin vagy egyes betegeknél alfa-pegilezett interferon beadására. Minden DAA-t szájon át szednek, és kedvező mellékhatás-profil jellemzi őket.

Számos tanulmány kimutatta, hogy ezen új, különböző osztályokba tartozó DAA-k kettő vagy három kombinálásával a krónikus hepatitis C sikeres terápiája interferon nélkül is lehetséges. A terápia megválasztása a májbetegség genotípusától és stádiumától függ. A terápia időtartama általában tizenkét hét. Bizonyos esetekben célszerű a terápiát nyolc hétre rövidíteni, vagy akár 24 hétre meghosszabbítani. Az összes említett új DAA rendkívül hatékony az 1. genotípus ellen. A gyógyulási arány valamivel alacsonyabb a többi genotípus esetében. Összességében 90-95 százalék körüli gyógyulási arány érhető el, még a 3. genotípus esetében is, amelyet nehéz kezelni.

Új terápiás rend az 1. genotípushoz

Mivel az említett modern DAA-k rendkívül hatékonyak az 1. genotípus ellen, jelenleg négy terápiás rendszer közül lehet választani a genotípus kezelésére:

Sofosbuvir + simeprevir
Sofosbuvir + daclatasvir
Sofosbuvir + ledipasvir
Paritaprevir/ritonavir + ombitasvir + dasabuvir

Számos tanulmány kimutatta, hogy azoknál a betegeknél, akiknél a máj még mindig jól működik, 95 százalék feletti gyógyulási arány érhető el mind a négy terápiás rendszer mellett, a mellékhatások gyakorlatilag teljes hiányával. A sofosbuvir + simeprevir vagy sofosbuvir + daclatasvir kombinációk azonban lényegesen drágábbak, mint a másik két rendszer, így jelenleg az egészségbiztosítási szolgáltatók nem térítik meg az 1-es genotípusú terápiát Ausztriában. Ezért az alábbiakban csak a másik két terápiás rendszert írjuk le.

Új terápiás rendszerek a 2. genotípushoz

A 2. genotípusú betegeknél a sofosbuvir + ribavirin alkalmazásával végzett tizenkét hetes terápia 90% feletti virológiai gyógyulási arányt érhet el. Májcirrózisban szenvedő betegeknél mérlegelni kell a terápia meghosszabbítását 16-20 hétre. Nagyon jó, de drágább alternatíva a sofosbuvir + daclatasvir kombinációja tizenkét hétig.

Új terápiás rend a 3. genotípushoz

Az új DAA kezelési módokkal a 3. genotípus a legnehezebben kezelhető genotípus. A legjobb terápiás rend a sofosbuvir + daclatasvir kombinációja: Tizenkét hetes terápiával 95% feletti virológiai gyógyulási arányt értek el májcirrhosis nélküli betegeknél. Májcirrózisban szenvedő betegek esetében azonban úgy tűnik, hogy hosszabb időtartamú kezelésre és/vagy ribavirin további adagolására van szükség. A sofosbuvir + daclatasvir kombinációjának alternatívájaként megfontolható egy 24 hetes kezelés a sofosbuvir + ribavirin alkalmazásával vagy a tizenkét hetes kezelés a sofosbuvir + ledipasvir + ribavirin kezeléssel.

Új terápiás rend a 4. genotípushoz

A 4. genotípus esetében lényegében ugyanazok a kezelési módok állnak rendelkezésre, mint az 1. genotípusnál. A legfontosabb különbség az, hogy a dasabuvirt (a 4. genotípus elleni hatékonyság hiánya miatt) a „3D-s rendszerben” kihagyják, és helyette a paritaprevir/ritonavir + ombitasvir és ribavirin kombinálni kell.

A terápia céljai

A terápia célja kúra, vagyis a hepatitis C vírus eltávolítása a szervezetből. Gyógyításról beszélünk, ha a terápia befejezése után három hónappal nem mutatható ki vírus a vérben. Ez általában a vér májértékeinek normalizálódásával jár, és a máj szerkezetének és szövetének javulásához is vezethet.

jegyzet A sikeres hepatitis C terápia és egy korábbi fertőzés nem hagy immunitást! Ez azt jelenti, hogy bármikor lehetséges új fertőzés azonos genotípussal vagy más genotípussal.

Azokat a betegeket, akiknek a vérében a HCV a terápia befejezését követő első három hónapban ismét vérben van, relapszusnak nevezik. Ha a betegek a terápia során egyáltalán nem reagálnak vagy csak nagyon kis mértékben reagálnak, és egyáltalán nem lehetnek vírusmentesek, akkor nem reagálóknak nevezik őket. A vizsgálatok megerősítik a máj regenerációs képességét a terápia alatt; ezt a betegek szövetmintái mutatták ki (májbiopszia).

jegyzet Ha gyógyszert vagy természetes gyógymódot is szed, ezt előzetesen beszélje meg orvosával, mivel a krónikus hepatitis C kezelésére szolgáló új gyógyszerek nem kompatibilisek az összes gyógyszerrel. A terápia során a laboratóriumi ellenőrzéseket rendszeres időközönként (általában havonta egyszer) végzik.

Kit kérdezhetek?

A terápiát az osztrák hepatitis C központok írhatják fel, amelyek szerepelnek az osztrák társadalombiztosítás ernyőszervezetének honlapján.

Hogyan fedezik a költségeket?

A költségeket az adott egészségbiztosító társaság fedezi, ha meghatározott orvosi kritériumok léteznek, és a főorvos jóváhagyását követően.

A felhasznált irodalom megtalálható az irodalomjegyzékben.

utoljára frissítve 2019.01.28
Az egészségügyi portál szerkesztői jóváhagyják
Utolsó szakértői vizsgálat az Univ.-Prof. Dr. Michael Gschwantler A szakértők csoportjába