A klinikai kutatás létrehozza az orvosi haladást
Mielőtt egy gyógyszer piacra kerülne, sok szakaszon kell átmennie és intenzíven kutatni kell. A gyógyszer a klinikai vizsgálatok során különböző szakaszokon megy keresztül. A biztonság és a minőség garantálása érdekében minden keretfeltételt törvények és iránymutatások rögzítenek.
Kutatás a Haladásért
A modern orvostudomány fejlődése csak intenzív kutatással lehetséges. A klinikai vizsgálatok az egyetlen módja annak, hogy megbízhatóan teszteljék a hatóanyagok hatékonyságát, biztonságosságát és tolerálhatóságát, mielőtt piacra kerülnek.
Sok év intenzív klinikai kutatásra és fejlesztésre van szükség az új gyógyszer jóváhagyása előtt. Az első ötlettől a jóváhagyott, piacra kész termékig gyorsan eltarthat 10 vagy több év. És a sikeresség aránya nem kevésbé kijózanító: 5000–10 000 anyag közül, amelyek átlagosan túlélik a laboratóriumi kezdeti szűrést, csak kilenc anyagból készülnek az embereken végzett klinikai vizsgálatok. Mert csak akkor lehet új gyógyszert emberen tesztelni, ha a biztonsági vizsgálatok és a laboratóriumi kísérletek azt mutatják, hogy az eredményes. Átlagosan a kilenc anyag közül csak egyet engedélyeznek forgalomba hozatalra (forrás: VfA 2013).
Az I – III. Fázisú klinikai vizsgálatok önkéntes résztvevői elengedhetetlenek a gyógyszerek kutatásához és fejlesztéséhez. Egységes jogi keretfeltételeket hoztak létre azok orvosi és jogi szempontból történő védelmének és biztonságának garantálása érdekében, de elvben a biztonság, a minőség és az átláthatóság legmagasabb szintjének biztosítása, valamint a kábítószer-vizsgálatok folyamatának általános meghatározása érdekében is. Ezeket rögzítik a vonatkozó törvények és irányelvek.
Ezeket a szempontokat részletesen a következő oldalakon szeretnénk megvizsgálni. Csak így dönthet úgy, hogy a klinikai vizsgálatban való részvétel lehetőség-e az Ön számára. Csak kövesse a megfelelő linkeket.