A koleszterinszint-csökkentő szer bempedoesav európai forgalomba hozatali engedélyei

ANN ARBOR (Michigan), 2020. április 6. (APMnews) - Az Esperion Therapeutics hétfői sajtóközleményében jelentette be, hogy centralizált európai forgalombahozatali engedélyeket (MA) szerzett koleszterinszint-csökkentő szerének, bempedoesavnak monoterápiaként (Nilemdo *) vagy rögzített formában ezetimib (Nustendi *) kombinációja.

hozatali

A Nilemdo * primer hiperkoleszterinémiában (családi és nem családi heterozigóta) vagy vegyes diszlipidémiában szenvedő felnőttek kezelésére engedélyezett, diéta mellett:

  • statinnal vagy statinnal és más lipidcsökkentő gyógyszerekkel kombinálva olyan betegeknél, akik nem képesek elérni az LDL-koleszterinszintet a sztatin maximálisan tolerálható adagjával
  • önmagában vagy más lipidcsökkentő terápiákkal kombinálva olyan betegeknél, akik nem tolerálják a sztatinokat, vagy akik számára ellenjavallt.

A Nustendi * ugyanabban az indikációban ajánlott, diéta kiegészítéseként:

  • statinnal kombinálva azoknál a betegeknél, akik nem képesek az LDL-koleszterinszint elérésére az ezetimib mellett a sztatin maximálisan tolerált dózisával
  • sztatin-intoleráns betegeknél, akiknél a sztatin ellenjavallt, és akik önmagában ezetimibel nem képesek elérni az LDL-koleszterinszintet
  • azoknál a betegeknél, akiket már bampedonsav és ezetimib kombinációjával kezeltek külön tablettákként, sztatinral vagy anélkül.