A korai kemoterápia meghosszabbítja a túlélést
Áttétes prosztatarákban a docetaxel alkalmazása egyértelmű túlélési előnnyel jár, ha ezt a gyógyszert korán adják be a hormonterápia mellett - áll egy amerikai tanulmány szerint.
Még akkor is, ha a prosztatarákban áttétek képződtek, a daganat általában még mindig hormonérzékeny, azaz érzékeny a hormonterápiára. A jelenleg érvényes német irányelv szerint a szokásos kezelés ezután a férfi nemi hormonok (androgének) többnyire gyógyszeralapú megvonásából, az úgynevezett androgén-deprivációs terápiából (ADT) áll. A gyógyszeres kezeléssel végzett kemoterápiát, például a docetaxelt, általában csak akkor alkalmazzák, ha a tumor már nem reagál a hormonterápiára, azaz kasztrálásra rezisztens prosztatarákban (CRPC; további információkért lásd a hormonterápiát metasztatikus prosztatarákban).
Az ebben a témában végzett tanulmány előzetes eredményeit az American Society for Clinical Oncology (ASCO) legutóbbi éves kongresszusán mutatták be Chicagóban (az úgynevezett CHAARTED tanulmány). Megvizsgálta, hogy a metasztatikus prosztatarákban szenvedő, még mindig hormonérzékeny betegek tovább élnek-e, ha a hormonterápia mellett docetaxelt is kapnak (Sweeney és mtsai., 1):
A tanulmány melléklete
2006 és 2012 között összesen 790 áttétes prosztatarákban szenvedő férfit vontak be a vizsgálatba. Lehetséges előzetes kezelés megengedett, beleértve a hormonterápiát androgén megvonás (ADT) formájában legfeljebb 2 évig, de előzetes kemoterápiát docetaxellel nem. Kezdetben csak kiterjedt áttétekkel rendelkező férfiak (magas tumorterhelés: a csontvázon kívüli metasztázisok és/vagy legalább 4 áttét a csontban, ebből legalább 1 a medencén és a gerincen kívül) kerültek be. Később alacsony daganatterhelésű férfiak is bekerültek (nincsenek metasztázisok a csontvázon kívül, kevesebb, mint 4 a csontban vagy 4 vagy több a csontban, de csak a medence és a gerinc).
A férfiak véletlenszerűen kerültek egy kezelési csoportba: vagy csak egy ADT-t, vagy egy ADT-t, valamint kemoterápiát kaptak 3 hetente legfeljebb 6 docetaxel-ciklussal. Mindegyiket rendszeresen megvizsgálták, és ha a betegség előrehaladt, a szokásos módszerekkel (esetleg docetaxellel végzett kemoterápiával) kezelték.
A vizsgálat eredményei
Az átlagosan 29 hónapos követési periódus alatt a csak androgén nélkülözéssel (ADT) rendelkező csoport 393 férfiból 136-an haltak meg, de a további kemoterápiával rendelkező csoport 397-ből csak 101-en (több mint négyötödük prosztatarákban szenvedett). Ebből kiszámítható volt az átlagos túlélési idő 44 hónap és 57,6 hónap, vagyis egyértelmű előnyt jelentett a docetaxel-csoportnál egy évnél hosszabb idő. 17 hónaposan ez az előny még nagyobbnak bizonyult, ha csak azokat figyeltük meg, akiknek magas a tumorterhe (átlagosan 32,2, szemben a további kemoterápiával végzett 49,2 hónappal). Azt, hogy az alacsony tumorterhelésű férfiak milyen mértékben részesülnek előnyökből, még nem lehetett meghatározni, mert az utánkövetésük még mindig túl rövid volt.
A docetaxellel végzett további kezelés további egyértelmű előnyei: az alacsony PSA értékű betegek nagyobb aránya 1 év után, a tumor kasztrációval szemben rezisztenssé válásának időtartamának növekedése (lásd CRPC), valamint a tumor klinikailag kimutatható progressziójáig eltelt idő növekedése. Betegség. Hátránya, hogy a docetaxelnek minden negyediknél több súlyos mellékhatása volt.
A szerzők következtetése
A szokásos ADT és 6 docetaxel-ciklus kombinációja szignifikánsan növeli a hormon-érzékeny prosztatarákban szenvedő férfiak túlélését az önmagában ADT-hez képest. A docetaxel további kezelése olyan metasztatikus prosztatarákban szenvedő férfiak számára lehetséges, akik ADT-kezelést kezdenek, és akik számára elvileg alkalmazható a docetaxel. A magas tumorterheléssel járó előny egyértelmű és igazolja a lehetséges mellékhatásokat. Hosszabb utánkövetésre van szükség alacsony daganatterhelésű betegeknél.
Német urológusok nyilatkozata
A Német Urológiai Társaság eV (DGU) Onkológiai Munkacsoportja (AKO) és a Német Rák Társaság (DKG) Urológiai Onkológiai Munkacsoportja (AUO) értékelte e tanulmány és egy 2013-ban publikált hasonló tanulmány eredményeit, és közös nyilatkozatot adott ki. (Miller és mtsai.). Ebben azt az (előzetes) ajánlást adják, hogy kombinált kemoterápia és hormonterápia ajánlható azoknak a betegeknek, akiknek hormonérzékeny, áttétes prosztatarákja magas tumorterheléssel jár. Arra is rámutatnak, hogy a docetaxel nem engedélyezett ilyen betegeknél. A felhasználás tehát elvileg az úgynevezett off-label felhasználást jelenti, így a költségeket előzetesen meg kell szerezni a felelős egészségbiztosító társaságtól. A vizsgálat végső eredményeinek közzététele után újraértékelésre kerül sor.
A két vizsgálat összehasonlíthatósága
A két tanulmány, az itt bemutatott CHAARTED és az előző részben említett GETUG-AFU 15 összehasonlításához lásd itt a magazinban a korai kemoterápia előnyeit.