A liraglutid gyógyszer segíthet az elhízás kezelésében Egészségügyi Tudás Alapítvány

Mi az elhízás?

Az elhízás - vagy elhízás - folyamatosan növekszik, és számos másodlagos betegséggel jár. Mik ezek és milyen kezelési lehetőségek állnak rendelkezésre:

elhízás

Az elhízás nagyon túlsúlyt jelent 30 kg/m² BMI-től. Az életmódváltás képezi az elhízás kezelésének alapját. Ennek megfelelően az érintetteknek alacsony kalóriatartalmú étrendet kell fogyasztaniuk, és növelniük kell fizikai aktivitásukat. A viselkedésterápia kísérheti az életmódváltást.

Ha ezzel az alapterápiával nem sikerült elegendő fogyást elérni, az érintettek orvosukkal konzultálva mérlegelhetik egy további súlycsökkentő gyógyszer alkalmazását. Liraglutid, orlisztát és bupropion/naltrexon készítmények állnak rendelkezésre.

Az alábbi információk a gyógyszerre vonatkoznak Liraglutid, ami az agyban működik. Állítólag csökkenti az éhségjelzéseket és növeli a jóllakottság érzését. A liraglutidot (3,0 mg) naponta egyszer a bőr alá (a gyomorra, a combra vagy a felkarra) injektálják. Az irányelv szerint az orvosnak három hónap múlva ellenőriznie kell, hogy a gyógyszer legalább öt százalékos súlycsökkenést eredményezett-e. Ha nem, akkor a gyógyszert fel kell függeszteni.

Lehetséges-e további súlycsökkentés a liraglutid napi injekciójával?

Mit vizsgáltak? Helyezze be az infókosarat

Számos randomizált kontrollos vizsgálat (RCT) vizsgálta a liraglutid súlycsökkenés hatékonyságát elhízott embereknél. A vizsgálat minden résztvevője megváltoztatta életmódját. Az életmód változása mindkét csoportban azonos volt: napi 500 kcal-val kevesebbet esett a szükségesnél és hetente legalább 150 perc gyors séta. Ezenkívül vagy beadták magukat

  • a gyógyszer liraglutid vagy
  • hatóanyag nélküli gyógyszer (placebo).

Az eredmények egy pillanat alatt

További súlycsökkenés volt a liraglutiddal. Mellékhatások jelentkeztek, különösen a gyomor-bél traktust és a központi idegrendszert érintve. Az életminőség alig javult.

Az eredmények korlátozása
Az előnyökről és a mellékhatásokról hosszú távú eredmények nem állnak rendelkezésre. Az eredmények nem vihetők át gyermekekre, serdülőkre és idősekre. Társbetegségben szenvedők és anélkül is részt vettek a vizsgálatokban.

Mennyit kell fogynia az érintetteknek?

Az orvosi irányelvek szerint az egyik cél az öt vagy annál nagyobb súlycsökkenés azoknál az embereknél, akiknek a BMI-je 25-35 kg/m², vagy tíz vagy annál nagyobb súlycsökkenés a 35 kg/m² feletti BMI-nél hat-tizenkét hónapon belül.

Az eredmények részletesen

A kezelési módszer előnyei Helyezze be az információs kosárba

A liraglutid beadása súlycsökkenést eredményezett?

Egy éven belül az elhízott emberek életmódjuk megváltoztatásával átlagosan 2,3 kg-ot tudtak leadni. A liraglutid további injekciói további 5,2 kg-ot csökkentettek.

Hány ember veszítette el súlyának legalább öt százalékát egy év alatt a liraglutiddal?

Az életmódot megváltoztató és a liraglutidot injektáló 100 emberből 62 fogyott súlyának legalább öt százalékával. A kontrollcsoportban, akik életmódot változtattak és hatóanyagot adtak be, 100 emberből 25 fogyott súlyának legalább öt százalékával.

Hány ember veszítette el súlyának tíz vagy több százalékát egy év alatt a liraglutiddal?

100 ember közül 32, akik megváltoztatták életmódjukat és injekciózták a liraglutidot, súlyuk 10 vagy több százalékát vesztették. A kontrollcsoportban, akik életmódjukat megváltoztatták és hatóanyagot adtak be, 100 emberből tíz tíz vagy annál is többet vesztett súlyából.

Az itt bemutatott információk egy 2016-os szisztematikus áttekintésből származnak. Ez három egyéni vizsgálat (RCT) adatait vette figyelembe, összesen 4424 résztvevővel, akiknek átlagéletkora 45 és 55 év között volt. A résztvevők 75 százaléka nő volt. A vizsgálatban résztvevők átlagos BMI-je 35-38 kg/m2, az átlagos testtömeg pedig 98-106 kg volt. A vizsgálatok 56 hétig tartottak.

A liraglutid használata befolyásolta-e az életminőséget?

A liraglutid beadása nem volt észrevehető hatással a vizsgálatban résztvevők életminőségére.

Az életminőségre vonatkozó adatok összesen három randomizált, kontrollált vizsgálatból származnak. A vizsgálatban résztvevők átlagosan 48-50 évesek voltak, átlagos BMI-jük 37-39 kg/m2 volt. A nők aránya a vizsgálattól függően 28 és 78 százalék között mozgott. A résztvevőknek különböző kísérő betegségei voltak (cukorbetegség, alvási apnoe). A vizsgálatok 32 hét és három év között tartottak. Az életminőséget az IWQoL-Lite kérdőív segítségével értékelték. Az IWQoL jelentése: "A súly hatása az életminőségre", fordítva: "A testsúly hatása az életminőségre".

A kezelési módszer károsodása Tegye be az információs kosárba

Melyek a mellékhatások és milyen gyakoriak a liraglutid injekciója során?

A gyomor-bél traktus kellemetlensége
A liraglutiddal kezelt embereknél a leggyakrabban jelentett mellékhatások az émelygés, hasmenés, székrekedés és hányás voltak. Körülbelül egy év alatt a liraglutid terápiában részesülő 100 ember közül 39 hányingerről, 100 emberből 21 hasmenésről számolt be. A hatóanyag nélküli gyógyszercsoportban 100 emberből 14 hányingerről, 100 emberből 10 hasmenésről számolt be.

Központi idegrendszeri (CNS) panaszok
A liraglutid növeli a központi idegrendszeri problémák, például szédülés vagy álmatlanság kockázatát. A központi idegrendszerre gyakorolt ​​hatás 100 beteg közül 30-nál fordult elő liraglutiddal. A hatóanyag beadásakor 100 emberből 26 érintett.

Pszichés panaszok

Mivel a liraglutid az agyban működik, azt is megvizsgálták, hogy a gyógyszer okozott-e pszichológiai problémákat. Úgy tűnik, nincs különbség a szorongás, a depresszió és más pszichológiai panaszok előfordulásában a liraglutid és a placebo között.

Súlyos mellékhatások

Komoly mellékhatások, amelyek orvoslátogatást igényeltek, 100-ból 10-ben liraglutiddal fordultak elő. A hatóanyag nélküli csoportban ez 100 emberből hét esetében volt így.

Két szisztematikus felülvizsgálat adatait használtuk az elemzéshez. Mindkét értékelés ugyanazt az öt vizsgálatot (RCT) tartalmazza, összesen 5325 emberrel.
A vizsgálatban résztvevők átlagos BMI-értéke 37,8 kg/m2 volt. Az emberek átlagosan 47 évesek voltak, a nők aránya 72 százalék volt. Az egyik vizsgálat csak elhízott, cukorbeteg embereket tartalmazott, a másik négy tanulmány kizárta a cukorbetegeket. A vizsgálatok időtartama körülbelül egy év volt.

Nincsenek hosszú távú eredmények. A fogyás hosszú távú sikeréről, valamint az egészség javításáról és a csak hosszú távon kialakuló mellékhatásokról még nem lehet nyilatkozni.

Az eredmények felnőttekre vonatkoznak, nem gyermekekre, serdülőkre és idősekre.

Társbetegségben szenvedők és anélkül is részt vettek a vizsgálatokban. (Jelenleg) nem világos, hogy ezek a társbetegségek milyen hatással vannak a kezelés előnyére.

Mind a liraglutid, mind a kontroll csoportban sok résztvevő kiesett a vizsgálatokból. Ennek okai csak részben ismertek (például mellékhatások). A magas lemorzsolódás korlátozza a tanulmányi eredmények bizalmát.

Német Elhízás Társaság. Interdiszciplináris iránymutatás az S3 minőségről az "elhízás megelőzésére és terápiájára". AWMF nyilvántartási sz. 050/001 [online]. 2014. https://www.adipositas-gesellschaft.de/fileadmin/PDF/Leitlinien/S3_Adipositas_Praevention_Therapie_2014.pdf [12.06.2019].

Fogyás
Khera R, Murad MH, Chandar AK, Dulai PS, Wang Z, Prokop LJ et al. A fogyás és a nemkívánatos események elhízásával kapcsolatos farmakológiai kezelések szövetsége: Szisztematikus áttekintés és metaanalízis. JAMA 2016; 315 (22): 2424-34.

életminőség
Blackman A, Foster GD, Zammit G, Rosenberg R, Aronne L, Wadden T és mtsai. A 3,0 mg liraglutid hatása elhízással, mérsékelt vagy súlyos obstruktív alvási apnoe esetén: A SCALE alvási apnoe randomizált klinikai vizsgálat. Int J Obes (London) 2016; 40 (8): 1310-9.

Davies MJ, Bergenstal R, Bode B, Kushner RF, Lewin A, Skjøth TV és mtsai. A liraglutid súlycsökkenés hatékonysága 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek körében: A SCALE diabetes randomizált klinikai vizsgálat. JAMA 2015; 314 (7): 687-99.

Kolotkin RL, Gabriel Smolarz B, Meincke HH, Fujioka K. Az egészséggel kapcsolatos életminőség javulása 3 év alatt 3,0 mg liraglutiddal a placebóval összehasonlítva túlsúlyos vagy elhízott résztvevőkben. Clin Obes 2018; 8. (1): 1-10.

Mellékhatások
Nuffer WA, Trujillo JM. Liraglutid: Új lehetőség az elhízás kezelésére. Gyógyszerterápia 2015; 35 (10): 926-34.

O'Neil PM, Aroda VR, Astrup A, Kushner R, Lau DCW, Wadden TA és mtsai. Neuropszichiátriai biztonságosság 3,0 mg liraglutiddal a testsúly szabályozásához: Randomizált, kontrollált, 2. és 3. fázisú vizsgálatok eredményei. Diabetes Obes Metab 2017; 19 (11): 1529-36.