A m; ob-ellenes gyógyszer; ül; megérkezik a piacra
Európai zöld fény a Mysimba, a túlsúly kezelésére szolgáló gyógyszer számára. De, hasonlóan a korábbi elhízás elleni gyógyszerekhez, már ez is felkelti bizonyos orvosok gyanúját.
Az amerikai Orexigen Therapeutics laboratórium által gyártott, elhízás elleni gyógyszer zöld utat kapott európai forgalmazásáért - jelentette be pénteken az Európai Gyógyszerügynökség (EMA). Miről szól ? A Mysimba két hatóanyag, a naltrexon kombinációja, amelyet antidepresszánsként felírt alkohol- és opioidfüggőség, valamint bupropion kezelésére és a dohányzásról való leszokásra alkalmaznak. Az EMA sajtóközleményében meghatározza, hogy a Mysimba csak receptre kapható, és elhízott vagy túlsúlyos felnőttek számára fenntartott, ha egy vagy több egyéb kockázati tényezővel rendelkeznek, például magas vérnyomás vagy magas koleszterinszint.
Kétségek a lehetséges kardiovaszkuláris kockázatokkal kapcsolatban. A gyógyszer lehetséges káros hatásai közül az európai ügynökség említi a gyomor-bélrendszeri vagy központi idegrendszeri rendellenességeket, és elismeri, hogy "továbbra is bizonytalanságok vannak a hosszú távú kardiovaszkuláris eredmények tekintetében". Ugyanakkor hozzáteszi, hogy egy klinikai vizsgálat köztes eredményei "megnyugtatóak a Mysimba-hoz kapcsolódó súlyos kardiovaszkuláris kórképek kockázatai tekintetében". Elővigyázatosságból az orvosok által a Mysimba-ra felvett betegeket 16 hét elteltével felül kell vizsgálni, és a kezelést le kell állítani, ha nem veszítették el kezdeti súlyuk legalább 5% -át - jelzi az EMA.
A gyógyszert az Egyesült Államokban több hónapja Contrave néven forgalmazzák. Az Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) tavaly szeptemberben valóban jóváhagyta a gyógyszert, miután több évig tartó habozással kapcsolatosak voltak a lehetséges szívkockázatoktól való félelem miatt.