A Mediátor, nagyon könnyen felírt gyógyszer
A Mediátor-ügy felveti a forgalomba hozatali engedélyen (AMM) kívüli receptek problémáját. Engedélyezett gyakorlat, de bizonyos feltételek mellett
A Mediátor állítólag 33 év alatt körülbelül 500 halált okozott (Fotó: AFP/Fred TANNEAU).
Egy hónap alatt a Francia Cukorbetegek Szövetsége (AFD) több mint 600 ajánlást kapott a Mediátort szedő betegektől. "Egyeseknek szövődményei vannak, másoknak nincsenek" - hangsúlyozza Gérard Raymond, elnök. De az a szembetűnő, hogy megjegyezzük, hogy az esetek kétharmadában ezek a betegek nem cukorbetegek voltak, és soha nem kellett volna nekik ezt a gyógyszert felírniuk ”- teszi hozzá.
A cikk 80% -a olvasható.
A kereszt,
Művelje különbségét
Az előfizetés tartalmazza:
- Minden cikk korlátlanul elérhető az interneten és az alkalmazásokban
- A napilap digitális változatban
- Hozzáférés az archívumokhoz és a tematikus fájlokhoz
- Jelenlegi és tematikus hírlevelünk
Próbaajánlat
A Mediátor-ügy egyértelműen felveti a forgalomba hozatali engedélyen (AMM) kívüli receptek problémáját. Ahhoz, hogy Franciaországban állítsák ki, egy gyógyszernek az egészségügyi hatóságok által kiadott forgalomba hozatali engedélyre van szüksége egy vagy több specifikus terápiás javallatra vonatkozóan, amelyet minden orvosnak tiszteletben kell tartania.
De a szakembernek joga van a forgalomba hozatali engedélyben feltüntetett jelzéseken kívüli recepteket előírni. "A Semmítőszék ítélkezési gyakorlata a közelmúltban emlékeztetett bennünket: a" forgalomba hozatali engedélyen kívüli "felírás ténye önmagában nem hibás egy orvos számára, akinek csak be kell tudnia bizonyítani a vény terápiás érdekét." Nicolas Gombault, a francia liberális orvosok mintegy 60% -át biztosító Sou medical (MACSF csoport) vezérigazgatója.
Az orvosért felelősség nélkül írjon fel teljes felelősséget
Valójában idővel megtörténhet, hogy egy új indikációt fedeznek fel egy már piacon lévő gyógyszerben. "Néhány évvel ezelőtt például kiderült, hogy a szívproblémák kezelésére használt béta-blokkoló csökkentheti az intraokuláris nyomást bizonyos típusú glaukómában szenvedő betegeknél" - jelzi Jean-Paul Giroud, a klinikai farmakológia professzora és az Akadémia tagja az orvostudomány.
Ebben az esetben a gyógyszergyártó kérheti az engedély meghosszabbítását. De ez az eljárás több évig is eltarthat. Időközben a beteg érdekében az orvos ezért az MA-n kívül felírhat. „De bizonyos tudományos konszenzusnak kell lennie ebben az új indikációban. Mivel a forgalomba hozatali engedélyen kívüli felírással az orvos teljes mértékben vállalja felelősségét ”- jelzi André Desueur orvos, az Orvosi Rend tanácsa szakmai gyakorlati részlegének elnöke.