A napi liraglutid fecskendő segíti a fogyást
2015. július 3., péntek
New York - A diabéteszes gyógyszer, a Liraglutide, amely hamarosan "diétás injekcióként" jelenik meg a piacon Németországban, egyes esetekben jelentősen csökkentette a testsúlyt a New England Journal of Medicine (2015; 373: 11-22) tanulmányban, amely a jóváhagyás szempontjából releváns volt. A gyakori mellékhatások és az a tény, hogy a hatóanyagot szubkután kell beadni, csökkentheti a karcsúsító szer vonzerejét.
A liraglutid utánozza a GLP 1 bélhormon (glükagon-szerű peptid 1) hatását, amely jelzi a béta sejteknek, hogy a glükóz hamarosan megérkezik, és serkenti a fokozott inzulintermelést. Már a 2009-ben a Victoza jóváhagyása céljából a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében elvégzett vizsgálatok során észrevették, hogy a betegek többsége több kilogrammot fogyott a terápia során. A hatás a korai telítettség révén jön létre, amelyet feltételezhetően az agy GLP-1 receptorain keresztül közvetítenek.
A Saxenda készítménynél ezt a mellékhatást jelzésként deklarálják. A hatás fokozása érdekében a dózist a cukorbetegség terápiájában mért maximum 1,8 mg-ról 3,0 mg-ra emelték. A SCALE vizsgálat most közzétett eredményei azt mutatják, hogy a napi szubkután injekciók jelentős súlyvesztéshez vezetnek. A 2487 résztvevő, akik a vizsgálat megkezdése előtt átlagosan 106 kilogrammot nyomtak, átlagosan 8,4 kg-ot fogyott az 56 hetes vizsgálat során, szemben a placebo kar 2,8 kg-os súlyával, ahol a betegek ugyanazokat az ajánlásokat kapták életmódjuk megváltoztatására mint a vizsgálat liraglutid karjában.
A liraglutid karban a résztvevők kétharmada súlyának több mint 5 százalékát vesztette, egyharmada pedig a csökkenést meghaladta a 10 százalékot is. A liraglutid tehát megfelelt az amerikai FDA kritériumainak, amely minimum 5 százalékos testsúlycsökkentést igényel. Az Egyesült Államok tavaly decemberi jóváhagyása az Európai Gyógyszerügynökség ajánlását követi, amelyet az Európai Bizottság azóta jóváhagyott.
Xavier Pi-Sunyer, a New York-i Columbia Egyetem és munkatársai által most bemutatott eredmények azt mutatják, hogy a liraglutid napi injekcióinak a fogyás mellett gyógyászati előnyei is vannak. A Prд cukorbetegségben szenvedő betegek száma kétharmadával csökkent, és a placebo karhoz képest lényegesen kevesebb új Prд cukorbetegség vagy cukorbetegség fordult elő. A lipidértékek szintén javultak, és az életminőségre vonatkozó kérdőívben a betegek lényegesen elégedettebbek voltak, mint a placebo csoportban.
A liraglutid nemcsak a szubkután alkalmazása miatt marad gyógyszer. A cukorbetegség kezelésében ismert mellékhatások is nyilvánvalóak voltak. A leggyakoribb hányinger (40 százalék), hasmenés (21 százalék) és székrekedés (20 százalék), valamint hányás volt (16,3 százalék). A betegek 6,4 százaléka idő előtt abbahagyta a terápiát (szemben a placebo csoport 0,7 százalékával).
A betegek 2,5 százalékának (szemben a placebóval kezelt 1,0 százalékkal) epehólyagproblémái voltak, amelyeket gyakran epekövek váltottak ki. Tíz betegnél (szemben a placebo kar egyikével) hasnyálmirigy-gyulladás volt, közülük öt epekőre vezethető vissza. Az állatkísérletek alapján jelzett pajzsmirigy C-sejtes daganatok (az USA címkéjén dobozos figyelmeztetésben) nem fordultak elő a vizsgálatban.
Pi-Sunyer az emlőrák diagnózisának növekedését (4 kontra 1 eset) (a szerkesztőségi vélemények szerint hihető) a fogyás utáni javított korai felismerésnek tulajdonítja. A mellékhatások és az ezekből adódó óvintézkedések anorektikussá teszik a Saxendát, amelyet a legjobb orvosi felügyelet mellett alkalmazni.