A nyílt szögű glaukóma gyógyszerek normál körülmények között is fenntartják a látómezőt

2014. december 21., vasárnap

London - Az intraokuláris nyomás (IOP) csökkentése, amely régóta a preferált gyógyszeres terápia a nyitott szögű glaukóma szempontjából, korán megelőzheti a vizuális teljesítmény romlását - még akkor is, ha az IOP egyáltalán nem növekszik. Ezt mutatja a Lancet első nagyobb, placebo-kontrollos vizsgálata (2014; doi: org/10.1016/S0140-6736 (14) 62111-5). A prosztaglandin analóg latanoprosttal hajtották végre, amely egy gazdagabb országokban előnyös hatóanyag.

szögű

A glaukóma patogenezise és terápiája nem mentes a paradoxonoktól. Hosszú ideig az egyetlen ok a megnövekedett IOP-ban volt látható. Felelőssé tették a látóideg fejének jellegzetes üregesedését, amely a glaukóma előrehaladott stádiumában fordul elő, és amely hihetően megmagyarázza a növekvő látómező veszteséget. Ma nyilvánvaló, hogy a glaukómás betegek felében egyáltalán nincs magas IOP (Japánban akár 90% is), és sok magas IOP-val rendelkező ember soha nem kap glaukómát. Ez kétségeket vetett fel az IOP-csökkentő terápia hatékonyságában.

A normál nyomású glaukómában szenvedő kollaboratív normálfeszültségű glaukóma-tanulmány (CNTGS), valamint a normál és emelkedett IOP-ban szenvedő betegek korai manifeszt glaukóma-vizsgálata (EMGT) nem oldotta fel teljesen ezeket a kétségeket. A CNTGS-ben csak akkor lehet bizonyítani a hatást, ha a terápiás kar nagyobb arányú szürkehályog-műtétét vették figyelembe (Am J Ophthalmol 1998; 126: 498-505). Az EMGT-ben viszont az alacsony szemnyomás-csökkent betegeknél is megfigyeltek hatást (Arch Ophthalmol. 2002; 120: 1268–1279). Mindkét vizsgálatot randomizálták, de nem voltak kettős-vakok és nem placebo-kontrollosak.

Az egyértelmű, bizonyítékokon alapuló ajánlásoknak ezek a fontos követelményei most teljesültek először az Egyesült Királyság glaukóma-kezelési tanulmányában (UKGTS), amelyet az Országos Egészségügyi Kutatási Intézet Orvosbiológiai Kutatóközpont a Pfizer pénzügyi támogatásával hajtott végre. A Pfizer által 1997-ben bevezetett prosztaglandin analóg latanoprostot használtuk. Tíz brit szemészeti klinikán 516 újonnan diagnosztizált, korábban nem kezelt, nyitott szögű glaukómában szenvedő beteget vontak be a vizsgálatba, akiknek körülbelül felének IOP-ja a normális tartományban 21 Hgmm alatt volt.

A betegek fele hipotenzív szemcseppet (latanoproszt 0,005 százalék) kapott, a másik fele szemcseppet kapott hatóanyagok nélkül. 24 hónap elteltével a latanoprost 3,8 Hgmm-rel csökkentette az átlagos IOP-t, míg a placebo-karban 0,9 Hgmm-es csökkenés volt tapasztalható. Ez idő alatt nem kevesebb, mint 11 látótér-vizsgálatot végeztek a látómező korlátozásának felderítése érdekében, amely a glaukóma korai tünete.

Annak ellenére, hogy a két csoport között az IOP kismértékű különbségek vannak, 2,9 Hgmm, a két csoport közötti különbség már 12 hónap elteltével észrevehető volt: Végül a placebo csoportban 59, a terápiás karban 35 betegnél zárt Jönnek a látómező korlátai. David Garway-Heath csapata, a londoni Moorfields Eye Kórház szerint, a betegség előrehaladásának kockázata a latanoprost karban több mint a fele alacsonyabb volt (korrigált kockázati arány 0,44; 95 százalékos konfidencia intervallum 0,28-0,69).

A tanulmány nemcsak kétséget kizáróan bizonyítja az IOP csökkentésének előnyeit nyitott szögű glaukómában - még normális IOP-ban szenvedő betegeknél is. Garway-Heide szerint kilátásokat kínál az új hatóanyagok vizsgálatára is. Jóváhagyás után ezeket csak azt vizsgálják, hogy képesek-e csökkenteni a szemnyomást. Ha a látómezőre gyakorolt ​​hatás már 12 hónap elteltével nyilvánvaló, ajánlatos ezt a klinikailag releváns végpontot bevonni a vizsgálatokba.