A Plaquenil® is ajánlott ...
A Sanofi Romania beszámolója szerint az utóbbi időben a Plaquenil® 200 mg (hidroxi-klorokin-szulfát) gyógyszer iránti kérelem rendkívül sok, a helyi piac eddigi igényeihez viszonyítva, hasonló a helyzet a Covid által érintett összes országban. 19, világszerte.
A jelenlegi járványos helyzetben a Sanofi Romania a következő pontosításokat teszi:
"Meg akarjuk erősíteni, hogy a Sanofi számára kiemelt fontosságú a szükséges készlet biztosítása az ezzel a gyógyszerrel már kezelt betegek számára, amint az a betegtájékoztatóban is szerepel, és hogy a kezelési igényeik kielégítéséhez szükséges készleteket továbbra is a piacra szállítjuk.
Jelenleg a hatályos előírásoknak, illetve a forgalomba hozatali engedélynek megfelelően a Plaquenil javallt: rheumatoid arthritis (ízületi gyulladás), idiopátiás juvenilis arthritis (gyermekeknél), szisztémás lupus erythematosus és discoid (a bőrt és a szerveket érintő betegség) belső), a napfény okozta bőrbetegségek. A Plaquenil® a következő esetekben is ajánlott: malária megelőzése és a Plasmodium vivax, Plasmodium ovale és Plasmodium malariae vagy a Plasmodium falciparum érzékeny fajai által okozott akut maláriatámadások kezelése "- áll a Sanofi Romania által küldött sajtóközleményben.
A nyílt láncú gyógyszertárakban a Sanofi által kereskedelmi partnerein keresztül biztosított készleteket kizárólag a fent jóváhagyott és említett jelzések alapján kezelés alatt álló betegek számára szánják.
"A megnövekedett kereslet összefüggésében azt javasoljuk, hogy azok a betegek, akiket a fenti javallatok valamelyikénél Plaquenil®-vel kezelnek, és akiknek nehézségeik vannak gyógyszerük beszerzésével, forduljanak a visszatérített vényhez a legközelebbi gyógyszertárba, hogy a közszolgáltatás, a gyógyszertár, hogy megrendelhesse a terméket azoktól a forgalmazóktól, akikkel kereskedelmi kapcsolatban áll.
Megemlítjük, hogy a Sanofi Romania nem jogosult orvosi rendelvények fogadására és gyógyszerek közvetlen kiadására a betegek számára.
A Sanofi nem javasolja és nem támogatja a Plaquenil® gyógyszertárakból történő kiadását jóváhagyott javallatokon kívüli beadáshoz - például COVID-19-ben szenvedő betegek vagy más, a címkén fel nem sorolt állapotok kezelésére (amelyek nem szerepelnek a A termék jellemzői *). Ezeket a kéréseket, ha vannak, kizárólag az egészségügyi hatóságoknak kell kezelniük "- adják tovább a Sanofi Romania képviselői.
Az Egészségügyi Minisztérium felkérésére a Sanofi szükség szerint 200 mg Plaquenilt (hidroxi-klór-szulfátot) adott fel. Az adományozott mennyiségek kezelését és elosztását kizárólag a hatóságok végzik, a forgalmazó C.N. Unifarm S.A., az Egészségügyi Minisztérium által meghatározott kórházi egységek listájára.
"Megerősítjük a vállalat teljes készségét az illetékes hatóságokkal folytatott párbeszédre annak érdekében, hogy meghatározzunk egy formális keretet a betegek kezeléshez való hozzáférésének megkönnyítésére, különös tekintettel a COVID-19 járvány okozta válsághelyzetre" - közölték a Sanofi képviselői.
FONTOS BIZTONSÁGI FIGYELMEZTETÉS A PLAQUENIL®-TŐL
"A mai napig nincs elegendő klinikai bizonyíték arra, hogy következtetéseket lehessen levonni a hidroxi-klórokin (vagy a klorokin) hatékonyságáról vagy klinikai biztonságáról a COVID-19 kezelésében. Különböző független vizsgálatok előzetes eredményei további elemzést, valamint megalapozottabb és következetesebb klinikai vizsgálatokat igényelnek. a Plaquenil® haszon/kockázat arányának értékelése a COVID-19 kezelésében. A gyógyszer bármilyen használata a COVID-19 kezelésében nem engedélyezett felhasználásnak minősül (forgalomba hozatali engedély hiányában COVID-19) ”- áll a közleményben.