A Prospect 160 mg x 20 paracetamol csecsemő láncot tartalmaz
Prospect paracetamol csecsemő 160 mg x 20 tartalmaz
Olvassa el figyelmesen és teljes egészében ezt a betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer vény nélkül kapható. A legjobb eredmény elérése érdekében azonban gondosan kell használni a Paracetamol Infant-ot.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- Ha további információra vagy tanácsra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
- Keresse fel orvosát, ha tünetei 3 nap múlva súlyosbodnak vagy nem javulnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer a Paracetamol Infant és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Paracetamol Infant szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a csecsemő paracetamolt
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a csecsemő paracetamolt tárolni?
6. További információk
1. MI A GYERMEK PARACETAMOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Paracetamol Infant paracetamolt tartalmaz, amely a fájdalomcsillapítóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A Paracetamol Infant enyhe vagy mérsékelt fájdalom enyhítésére és a láz csökkentésére szolgál.
A Paracetamol Infant fejfájás, fogak, menstruációs fájdalom, izomfájdalom és megfázással járó láz enyhítésére használható.
2. TUDNIVALÓK A GYERMEKEK PARACETAMOL SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Paracetamol Infant-ot
- ha allergiás (túlérzékeny) a paracetamolra vagy a Paracetamol Infant (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
A Paracetamol Infant fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Paracetamol Infant nem alkalmazható alkohollal kombinálva, mivel ez súlyosan befolyásolhatja a máját.
Az etil-alkohol hatása nem nő a paracetamol adásával.
Kérjük, forduljon orvoshoz a Paracetamol Infant szedése előtt:
- ha vese- vagy májbetegsége van (beleértve Gilbert-szindrómát vagy hepatitist);
- ha rendszeresen nagy mennyiségű etil-alkoholt fogyaszt. Csökkenteni kell az adagot és rövid ideig korlátozni a fogyasztást, különben a máj károsodhat;
- ha kiszáradt vagy táplálkozási rendellenességei vannak, például alkoholfogyasztás, étvágytalanság vagy helytelen táplálkozás miatt;
- ha hemolitikus vérszegénysége van (a vörösvérsejtek rendellenes pusztulása);
- ha hiányzik egy bizonyos enzim, az úgynevezett glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz;
- ha más olyan gyógyszereket alkalmaz, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a májat;
- ha egyéb, paracetamolt tartalmazó gyógyszert használ, mivel ez súlyos hatást gyakorolhat a májra;
- ha gyakran használ fájdalomcsillapítót hosszú ideig, mert a hosszan tartó alkalmazás súlyosabb vagy gyakoribb fejfájást okozhat. Célszerű nem növelni a gyógyszer adagját, hanem tanácsokat kérni kezelőorvosától;
- ha asztmája van és érzékeny az acetilszalicilsavra.
Figyelem: Az ajánlottnál nagyobb adagok bevitele súlyos májkárosodás kockázatával jár. Ezért a paracetamol maximális napi adagját nem szabad túllépni. Óvatosan kell eljárni más paracetamolt tartalmazó gyógyszerekkel együtt történő alkalmazás esetén is. Lásd még a 3. pontot: „Ha az előírtnál több Paracetamol Infant-ot szedett”.
Ha a magas láz vagy a fertőzés jelei több mint 3 napos kezelés után is fennállnak, vagy ha a fájdalom több mint 5 napos kezelés után is fennáll, akkor konzultáljon orvosával.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Ez az ajánlás különösen fontos:
- kloramfenikol (fertőzések kezelésére), mert a Paracetamol Infant késleltetheti a szervezetből való kiválasztódását;
- metoklopramid vagy domperidon (hányinger és hányás tüneteinek kezelésére), mivel ezek felgyorsíthatják a Paracetamol Infant hatás megjelenését;
- kolesztiramin (a magas koleszterinszint csökkentésére) és olyan gyógyszerek, amelyek lassítják a gyomor kiürülését, mivel gyengíthetik a csecsemő paracetamol hatását;
- probenecid (például köszvény kezelésére). Alacsonyabb adag csecsemő paracetamolra lehet szüksége;
- antikoagulánsok (a vér hígítására szolgáló gyógyszerek, például warfarin), ha hosszú ideig napi szükség van Paracetamol Infant-ra;
- szalicilamid (láz vagy mérsékelt fájdalom kezelésére), mivel késleltetheti a Paracetamol Infant szervezetből történő eltávolítását;
- lamotrigin (epilepszia kezelésére), mert a Paracetamol Infant csökkentheti annak hatását;
- a májra potenciálisan káros gyógyszerek, például:
- barbiturátok vagy karbamazepin (mentális betegségek és epilepszia kezelésére)
- rifampicin (bakteriális fertőzések kezelésére);
- izoniazid (tuberkulózis kezelésére);
- fenitoin (epilepszia kezelésére);
- Orbáncfű (Hypericum perforatum) (depresszió kezelésére).
A paracetamol csecsemő megváltoztathatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, például a húgysavra és a vércukorszintre vonatkozó vizsgálatokat.
A csecsemő paracetamol használata étellel és itallal
A paracetamol csecsemőt az alkoholfogyasztással egyidejűleg kerülni kell.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Terhesség alatt a paracetamolt nem szabad hosszú ideig vagy nagy adagokban használni; ezt csak az orvos receptje alapján lehet megtenni.
A Paracetamol Infant 6 és 12 év közötti gyermekek számára ajánlott.
Vezetés és gépek kezelése
A paracetamol nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A GYERMEKEK PARACETAMOLJÁT
Használati útmutató
A tablettákat egy pohár vízzel kell lenyelni.
A Paracetamol Infant mindig az alábbiak szerint szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne lépje túl az említett adagot. Az ajánlottnál nagyobb dózisok nagyon súlyos májkárosodás kockázatához vezethetnek.
A Paracetamol Infant 160 mg 6-12 éves gyermekek számára készült.
Gyermekeknél az adagokat súly szerint kell meghatározni, és megfelelő dózisformákat kell használni. Az életkor/súly viszonyra vonatkozó, alább részletezett információk csak tájékoztató jellegűek. A rendszeres alkalmazás csökkenti a fájdalom vagy a láz intenzitásának ingadozását. Gyermekeknél az alkalmazásnak rendszeresnek kell lennie, beleértve az éjszakát is, lehetőleg 6 órás időközönként, vagy legalább 4 órás időközönként.
12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem ajánlott 4 óránál többet beadni 24 órás periódus alatt.
Az adagokat a fájdalom súlyosságától és a beteg terápiás válaszától függően kell beállítani.
6 és 9 év közötti gyermekek (20-30 kg): az ajánlott adag 160 mg paracetamol 4-6 óránként, mindaddig, amíg arra szükség van, mindaddig, amíg a tünetek fennállnak, anélkül, hogy 24 órán belül 4 adagnál többet adnának be;
9 és 11 év közötti gyermekek (31 - 33 kg): az ajánlott adag 4-6 óránként 320 mg paracetamol, amíg csak szükséges, mindaddig, amíg a tünetek fennállnak, anélkül, hogy 24 órán belül 4 adagnál többet adnának be;
11 és 12 év közötti gyermekek (34 - 40 kg): az ajánlott adag 480 mg paracetamol 4-6 óránként, szükség esetén, amíg a tünetek fennállnak, anélkül, hogy 4 óránál többet adnának 24 órán belül.
A maximális napi adagot nem szabad túllépni a súlyos májkárosodás kockázata miatt (lásd „Ha az előírtnál több Paracetamol Infant-ot szedett” és lásd a 4. pontot).
Orális beadásra.
A tablettákat egy pohár vízzel (lehetőleg kb. 200 ml) kell lenyelni.
Ha a magas láz vagy a fertőzés jelei több mint 3 napos kezelés után is fennállnak, vagy ha a fájdalom több mint 5 napos kezelés után is fennáll, akkor konzultáljon orvosával.
Károsodott vese- vagy májműködésű betegek
Károsodott vese- vagy májműködésben vagy Gilbert-szindrómában szenvedő betegeknél csökkenteni kell az adagot, vagy meg kell hosszabbítani az adagolási intervallumot. Súlyosan károsodott vesefunkciójú betegeknél az adagok közötti intervallumnak legalább 8 órának kell lennie. Kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Idős betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Krónikus alkoholizmusban szenvedő betegek
A krónikus szalicilsav-alkohol fogyasztása növelheti a paracetamol-toxicitás kockázatát. A két adag beadása közötti időtartamnak legalább 8 órának kell lennie. Ne lépje túl a napi 2 g paracetamol adagját.
Ha az előírtnál több Paracetamol Infant-ot vett be
Túladagolás esetén azonnal forduljon orvoshoz, még akkor is, ha jól érzi magát, a további súlyos májkárosodás veszélye miatt. Az esetleges májkárosodás elkerülése érdekében fontos, hogy mielőbb kapjon egy ellenszert, amelyet orvos adott Önnek. Normális esetben a májkárosodás tünetei csak néhány nap múlva jelentkeznek. A túladagolás tünetei lehetnek hányinger, hányás, étvágytalanság (étvágytalanság), sápadtság és hasi fájdalom, ezek a tünetek általában a bevételtől számított 24 órán belül jelentkeznek.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Paracetamol Infant is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A lehetséges mellékhatásokat az alábbiakban soroljuk fel és az alábbiak szerint osztályozzuk:
Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 felhasználót érint
Gyakori: 100-ból 1-10 beteget érint
Nem gyakori: 1000-ből 1-10 felhasználót érint
Ritka: 10 000-ből 1-10 felhasználót érint
Nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb mint 1 felhasználót érint
Ismeretlen gyakoriság: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg.
- Trombocita rendellenességek (véralvadási rendellenességek), őssejt rendellenességek (csontvelő sejtképződési rendellenességek)
- Depresszió, zavartság, hallucinációk
- Ödéma (a folyadék rendellenes felhalmozódása a bőr alatt)
- Hasi fájdalom, gyomor- és bélvérzés, hasmenés, hányinger, hányás
- Kóros májműködés, májelégtelenség, sárgaság (olyan tünetekkel, mint a bőr és a szemfehérje sárgulása), májelhalás (májsejtek pusztulása)
- Átmeneti kiütés, viszketés, izzadás, csalánkiütés, angioödéma olyan tünetekkel, mint az arc, az ajkak, a torok vagy a nyelv duzzanata
- Szédülés, általános rossz közérzet (gyomok), láz, szedáció, gyógyszerkölcsönhatások
- Túladagolás és mérgezés.
Nagyon ritka mellékhatások
- Vérbetegségek (csökkent vérlemezkeszám, fehérvérsejtek és neutrofilek), hemolitikus anaemia (a vörösvérsejtek rendellenes pusztulása)
- Alacsony vércukorszint
- Májtoxicitás (vegyi anyagok okozta májkárosodás)
- Zavart vizelet és vesebetegség
- Súlyos allergiás reakciók, amelyek megszakítását igénylik.
Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások
Epidermális nekrolízis (életveszélyes bőrbetegség), polimorf erythema (allergiás reakció vagy bőrfertőzés), Stevens-Johnson szindróma (súlyos, életveszélyes bőrbetegség), folyadék felhalmozódás a gégében, sokk anafilaxiás (súlyos allergiás reakció), vérszegénység (csökkent vörösvértestszám), májkárosodás és hepatitis (májgyulladás), vesekárosodás (súlyos veseelégtelenség, vér a vizeletben, vizelési képtelenség), a gyomor és a belek rendellenességei, vertigo.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A GYERMEKEK PARACETAMOLT TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
A dobozon, a buborékfólián és az injekciós üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza a Paracetamol Infant gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Paracetamol Infant?
- A készítmény hatóanyaga a paracetamol. Minden tabletta 160 mg paracetamolt tartalmaz.
- A többi komponens:
Laktóz-monohidrát, polividon K 30, kukoricakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum.
Milyen a Paracetamol Infant külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Paracetamol Infant egy kerek, lapos, fehér tabletta, amelynek egyik oldalán középvonal található.
Doboz 2 db 10 tablettát tartalmazó PVC/Al buborékfóliával
Doboz 20 tablettát tartalmazó PVC/Al buborékfóliával
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártói
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Aleea Campul cu Flori, 8. sz., Bl.D 24, Scara A, Et.3, Ap.11
6. szektor, Bukarest, Románia
54 Dunarii Blvd., Voluntari község, Ilfov megye, Románia
Sos. Alexandriei sz. 145 A, Bragadiru, Jud. Ilfov, Románia
Ezt a tájékoztatót 2012 novemberében hagyták jóvá.