A Prospect Glurenorm 30 mg x 60 tartalmaz
A Prospect Glurenorm 30 mg x 60 tartalmaz.
Egy tabletta 30 mg gliquidont és segédanyagokat tartalmaz: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát.
Farmakoterápiás csoport: orális antidiabetikumok, szulfonamidok, karbamidszármazékok.
2-es típusú (nem inzulinfüggő) diabetes mellitus kezelése középkorú és idős betegeknél, amikor a szénhidrát-anyagcserét már egyedül diéta nem tudja kielégítően szabályozni.
Túlérzékenység gliquidonnal, egyéb szulfonilkarbamidokkal vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szemben, 1-es típusú diabetes mellitus (inzulinfüggő), diabéteszes kóma és precoma, acidózis és ketózis által komplikált diabetes mellitus, hasnyálmirigy reszekciója súlyos fertőzések során, beavatkozások előtt műtét, súlyos májkárosodás, időszakos akut (máj) porphyria terhesség vagy szoptatás alatt.
Laktóztartalma miatt ritka, örökletes galaktóz-intoleranciában, Lapp-laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
A cukorbetegség kezelése rendszeres orvosi felügyeletet igényel. Óvatosan kell eljárni, különösen az effektív dózis beállítása során vagy egy másik gyógyszerről való átállás után, mivel a hatékony dózis megállapításáig ez a gyógyszer csökkentheti a páciens vezetési képességét vagy a maximális koncentrációt igénylő szakma gyakorlását.
Ha a kezelés alatt terhesség következik be, adja be a Glurenorm-ot
fel kell függeszteni, és azonnal orvoshoz kell fordulni.
A cukorbetegeknél fennáll a szív- és érrendszeri rendellenességek kialakulásának kockázata. Ez a különleges kockázat csak az orvos által előírt étrend nagyon szigorú betartásával csökkenthető. Az étrendet semmiképpen sem szabad orális antidiabetikummal helyettesíteni, mert a diéta cukorbetegeknél elsősorban a testsúly szabályozására irányul, és független kezelés az orvos által előírt bármilyen gyógyszeres kezeléstől. A cukorbetegség kezelésében alkalmazott összes orális antidiabetikum esetében a rendszeres étkezés megszüntetése vagy az orvos által előírt dózis be nem tartása a vércukorszint jelentős csökkenéséhez és így a koncentráció csökkenéséhez vezethet.
Ha hipoglikémiás reakció lép fel, általában cukorral, édességekkel vagy cukros italokkal kezelhető. Ha a hipoglikémia továbbra is fennáll, azonnal forduljon orvoshoz.
Mivel ismert, hogy számos gyógyszer befolyásolja a glükóz metabolizmusát, az orvosnak mérlegelnie kell a lehetséges kölcsönhatásokat.
A következő gyógyszerek fokozhatják a glicidon vércukorszint-csökkentő hatását: nem szteroid gyulladáscsökkentők, MAO-gátlók (monoamin-oxidáz-gátlók), oxitetraciklin, ACE-gátlók (angiotenzin-konvertáló enzim), klofibrát, ciklofoszfamid és egyéb inhibitorok, szulfonamid, egyéb antidiabetikumok, inzulin.
A fizikai megterhelés és a stressz fokozhatja a vércukorszint csökkentésének hatását.
A következő gyógyszerek fokozhatják a glicidon vércukorszint-csökkentő hatását: béta-blokkolók, egyéb szimpatolitikumok (beleértve a klonidint is), reserpin, guanetidin.
Ezek az anyagok elfedhetik a hipoglikémia figyelmeztető jeleit is.
A következő anyagok csökkenthetik a glicidon hatását a vércukorszint csökkentésére: glükokortikoidok, szteroid fogamzásgátlók, szimpatomimetikumok, pajzsmirigyhormonok, glükagon, diuretikumok (tiazid és hurok típusú), diazoxid, fenotiazinok, nikotinsav.
A következő gyógyszerek enzimindukáló hatással csökkenthetik a glicidon hatását a vércukorszint csökkentésére: barbiturátok, rifampicin, fenitoin.
A glicidon hatásának csökkentését vagy fokozását a vércukorszint csökkentésére írták le
H2 receptor antagonisták (cimetidin, ranitidin) és etil-alkohol esetében.
Noha a Glurenormot csak körülbelül 5% -kal választja ki a vesék, és így vesebetegek jól tolerálják, súlyos vesebetegség esetén gondos orvosi felügyelet szükséges. Ha kellemetlen jelenségek vagy betegségek (hipoglikémia, láz, kiütés, émelygés) jelentkeznek a kezelés során, azonnal tájékoztatni kell a kezelőorvost.
A Glurenorm terhesség alatt nem alkalmazható (lásd Ellenjavallatok).
A glikidon szoptatás alatti biztonságosságára vonatkozó adatok még nem állnak rendelkezésre. Ennek eredményeként a Glurenorm nem alkalmazható szoptatás alatt (lásd Ellenjavallatok).
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
Az adagolási időszak alatt vagy egy másik gyógyszeres kezelés átállítása után a gliquidone csökkentheti a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Dózisok és az alkalmazás módja
Szigorúan be kell tartani az orvos utasításait a beadandó adag és az étrend vonatkozásában, az egyes betegek anyagcsereszükségleteihez igazítva.
A kezelés abbahagyása nem ajánlott orvos ajánlása nélkül.
Általában a Glurenorm-kezelést 1/2 tablettával (15 mg gliquidone) kezdik közvetlenül a reggeli előtt. Ha ez az adag nem elegendő, az adagot fokozatosan kell növelni, az orvos ajánlása szerint. A napi adag, amely nem haladja meg a két Glurenorm tablettát (60 mg gliquidone), reggeli előtt egyszeri adagként vehető be. Ha nagyobb napi adagokra van szükség a cukorbetegség jobb kontrollja érdekében,
a napi adagot két vagy három adagra osztják. Ebben az esetben a legmagasabb adagot reggeli előtt kell beadni. A Glurenorm tablettákat közvetlenül étkezés előtt kell bevenni.
Meg kell jegyezni, hogy a 4-nél több Glurenorm-tabletta (120 mg gliquidone) napi adagja általában nem vezet a hatékonyság növekedéséhez.
Váltás egy másik, hasonló hatású orális antidiabetikummal történő kezelésről
A kezdeti dózist a beteg terápiás válasza határozza meg. Egy másik orális antidiabetikummal történő kezelésről való átállás esetén nem szabad megfeledkezni arról, hogy a hatás szempontjából egy Glurenorm tabletta (30 mg gliquidone) egyenértékű 1000 mg tolbutamiddal és egy tabletta bármely más szulfonilureával.
Adminisztráció társulásban
Ha a Glurenorm monoterápia nem vezet a cukorbetegség kielégítő kontrolljához, fontolóra kell venni egy biguanidin további alkalmazását.
A következő, Glurenorm-hoz társuló mellékhatásokat jelentették. A bemutatott gyakoriság a klinikai vizsgálatokban való megjelenésükön alapul, ok-okozati összefüggés nélkül. A bemutatott adatok egy átfogó multicentrikus tanulmányon alapulnak, amely a kezdeti idõben benne volt
3443 beteg, napi 15 és 120 mg Glurenorm közötti adagokkal, átlagosan 60 mg. 6 hónapos kezelés után a betegek 84% -a 12 hónapos kezelés után is kezelés alatt maradt,
76%, 18 hónapos terápia után 71%. A betegek csupán 0,73% -a hagyta abba a terápiát
a gyógyszer mellékhatásai.
A klinikai vizsgálat során nem számoltak be súlyos hipoglikémiáról. Után
A 18. hónapban a betegek körülbelül 1% -a tapasztalt hipoglikémiás reakciókat, amelyeket a gyógyszernek tulajdonítottak.
A következő mellékhatásokat is jelentették: Emésztőrendszer
1% -nál gyakoribb hányinger, hányás, székrekedés, hasmenés, étvágytalanság
0,1 - 1% között allergiás bőrreakciók: viszketés, ekcéma, csalánkiütés (egy beteg)
0,1 - 1% között fejfájás, szédülés, elhelyezési nehézségek
Nem gyakori 0,1% thrombocytopenia
Hipoglikémiás reakciók léphetnek fel.
A glükózt azonnal intravénásan vagy orálisan adják be. Szükség lehet vércukorszint-vizsgálatra és további glükózadagolásra.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza. Az eredeti csomagolásban 30 ° C alatt tárolandó. Tartsa távol gyermekektől.
Doboz 6 db PVC/Al buborékfóliával, 10 tablettával.
Boehringer Ingelheim Ellas A.E., a cég görögországi leányvállalata
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Boehringer Ingelheim International GmbH