A Prospect Mercilon 1 x 21 tartalmaz Catenát

A Prospect Mercilon 1 x 21 tartalmaz

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

catenát

Mercilon, 0,150 mg/0,020 mg tabletta
Dezogesztrel/etinil

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Ebben a betegtájékoztatóban megtalálhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Mercilon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. A Mercilon használata előtt
2.1 Ne használja a Mercilont
2.2 A Mercilon fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
2.3 Amikor kapcsolatba kell lépnie orvosával?
3. Hogyan kell használni a Mercilont?
3.1 Mikor és hogyan kell bevenni a tablettákat
3.2 Az első Mercilon fólia kezdete
3.3 Ha az előírtnál több Mercilont vett be (túladagolás)
3.4 Mi a teendő, ha.
3.5 Ha le akarja állítani a Mercilon alkalmazását
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Mercilont tárolni?
6. További információk
6.1 Mit tartalmaz a Mercilon
6.2 Milyen a Mercilon külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
6.3 A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
6.4 A betegtájékoztató engedélyezése utoljára

1. MILYEN TÍPUSÚ MERCILON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A tabletta összetétele és típusa
A Mercilon egy kombinált orális fogamzásgátló ("kombinációs tabletta"). Minden tabletta kis mennyiségű két különböző női hormont tartalmaz. Ezek a dezogesztrel (egy progesztogén) és az etinil-ösztradiol (egy ösztrogén). A kis mennyiségű hormon miatt a Mercilont alacsony dózisú orális fogamzásgátlónak tekintik. Mivel az összes filmtabletta ugyanazokat a hormonokat tartalmazza ugyanabban az adagban, egyfázisú kombinált orális fogamzásgátlónak tekintik.

Miért használja a Mercilont?
A Mercilont a terhesség megelőzésére használják.
Helyes szedés (a tabletták elfelejtése nélkül) nagyon alacsony a teherbe esés kockázata.

2. TUDNIVALÓK A MERCILON ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ha a fenti állapotok bármelyike ​​először jelentkezik a Mercilon alkalmazása során, azonnal hagyja abba a használatát és mondja el orvosának. Addig használjon nem hormonális fogamzásgátló módszert. Lásd még az "Általános információk" részt a 2.2.1. Szakaszban.

2.2 A Mercilon fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
2.2.1 Általános megemlítések
Ez a betegtájékoztató számos olyan helyzetet ismertet, amikor abba kell hagynia a Mercilon alkalmazását, vagy amikor a fogamzásgátló védelme alacsony lehet. Ilyen helyzetekben nem szabad szexuális kapcsolatba lépnie, vagy további nem hormonális fogamzásgátló módszereket kell alkalmaznia, például óvszert vagy más gátat. Ne használja a naptári vagy a hőmérséklet-alapú módszert. Ezek a módszerek nem biztonságosak, mert a Mercilon befolyásolja a menstruációs ciklus során bekövetkező szokásos hőmérséklet- és nyaki váladékváltozásokat.

A Mercilon, mint minden orális fogamzásgátló, nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) vagy
egyéb nemi úton terjedő betegségek.
A Mercilont személyesen Önnek írták fel. Ne add oda másoknak.
A Mercilont nem szabad normálisan használni a menstruációs ciklus késleltetésére. Ha azonban kivételes esetekben el kell halasztania a menstruációs ciklust, tájékoztassa erről kezelőorvosát.

Ha a fenti állapotok bármelyike ​​először jelentkezik, kiújul vagy súlyosbodik a Mercilon alkalmazása során, akkor szóljon erről orvosának.

2.2.3 Mercilon és trombózis
T romboza venoa sa
Bármely kombinált orális fogamzásgátló alkalmazása, beleértve a Mercilont is, növeli a nők kockázatát
vénás trombózis (vérrög képződése az erekben) ahhoz a nőhöz képest, aki nem szedett tablettát (fogamzásgátló).
A vénás trombózis kialakulásának kockázata magasabb, ha a Mercilont alkalmazza másokkal összehasonlítva
a progesztogént levonorgesztrelt tartalmazó kombinált orális fogamzásgátlók.
A kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásában nő a vénás trombózis kockázata:
- az életkorral;
- ha túlsúlyos;
- ha egyik közeli rokonának (testvérének vagy apjának) vérrög volt
(trombózis) a lábakban, a tüdőben vagy más szervekben fiatal korban;
- ha (műtéti) beavatkozást kell végrehajtania, bármilyen hosszan tartó immobilizációval,
ha súlyos balesetet szenvedett. Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát a Mercilon alkalmazása előtt, mivel a kezelést le kell állítani. Orvosa megmondja Önnek, hogy mikor kezdje el újra a Mercilont. Ez általában körülbelül két héttel történik a teljes mozgósítás után.

T romboza a r t eri al a
A kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazását az artériás trombózis fokozott kockázatával társítják
(artéria elzáródása), például a szív ereiben (miokardiális infarktus) vagy az agyban (stroke).
Az artériás trombózis kockázata nő a kombinált orális fogamzásgátlóknál:
- ha dohányzik. Erősen ajánlott abbahagyni a dohányzást, különösen a Mercilon alkalmazása során
ha Ön 35 évesnél idősebb;
- ha a vérében magas a zsírkoncentráció (koleszterin vagy trigliceridek);
- ha magas a vérnyomása;
- ha migrénje van;
- ha szívproblémája van (szelepbetegség, szívritmuszavar);

Ha bármilyen trombózis jeleit észleli, hagyja abba a Mercilon alkalmazását és haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát (lásd még a 2.3 "Mikor kell fordulnia orvosához?" Pontot)
.

2.2.4 Mercilon és rák
Az emlőrákot gyakrabban diagnosztizálták azoknál a nőknél, akik orális fogamzásgátlókat használnak,
az azonos korú nőkhöz képest, akik nem használnak orális fogamzásgátlókat. A diagnosztizált emlőrákok számának enyhe növekedése a kezelés megszakítását követően a következő 10 évben fokozatosan eltűnik.
orális fogamzásgátlók alkalmazása. Nem ismert, hogy a különbséget az orális fogamzásgátló okozza-e. Lehet
annak a ténynek köszönhető, hogy a nőket gyakrabban vizsgálják meg, így az emlőrák korábban megfigyelhető.

Ritka esetekben jóindulatú májdaganatokról számoltak be az orális fogamzásgátlók, és még ritkábban rosszindulatú májdaganatok. Ezek a daganatok belső vérzéshez vezethetnek. Azonnal szóljon orvosának, ha súlyos hasi fájdalmai vannak.

A méhnyakrákot emberi papillomavírus okozta fertőzés okozza. Beszámoltak arról, hogy gyakoribb azoknál a nőknél, akik hosszú ideje használják az orális fogamzásgátlókat. Nem ismert, hogy ezt hormonális fogamzásgátlók vagy szexuális viselkedés és egyéb tényezők okozzák-e (például a méhnyak jobb megelőző vizsgálata).

2.2.5 Egyéb gyógyszerek használata
Egyes gyógyszerek megakadályozhatják a Mercilon megfelelő működését. Ide tartoznak a gyógyszerek
epilepszia és narkolepszia kezelésére használják (pl. primidon, fenitoin, barbiturátok),
karbamazepin, oxkarbazepin, topiramát, felbamát, modafinil); tuberkulózis (pl. rifampicin); HIV-fertőzés (pl. Ritonavir, nelfinavir, nevirapin, efavirenz); antibiotikumok (pl. griseofulvin, ampicillin, tetraciklinek, rifabutin) egyéb fertőző betegségek ellen; vérnyomás
a tüdő erekben (bozentán) nőtt, orbáncfűn alapuló növényi készítmények
(Hypericum perforatum, elsősorban depressziós állapotok kezelésére használják)
más gyógyszerek (pl. ciklosporin és
lamotrigin).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről vagy gyógynövénykészítményeiről. Mondja el orvosának vagy fogorvosának, aki másik gyógyszert (vagy gyógyszerészt) ír fel, hogy Ön Mercilont alkalmaz. Meg tudják mondani, hogy kell-e további fogamzásgátlót szednie, és ha igen, meddig.

2.2.6 Mercilon és terhesség
A Mercilont terhes nők nem alkalmazhatják, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes lehet.
Ha arra gyanakszik, hogy terhes, miközben már használja a Mercilont, a lehető leghamarabb tájékoztassa erről kezelőorvosát.

2.2.7 Mercilon és szoptatás
A Mercilont általában nem ajánlják szoptatás alatt. Ha időben be akarja venni a Mercilont
szoptatás, kérjük, kérdezze meg orvosát.

2.2.8 Vezetés és gépek kezelése
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez.
2.2.9 Fontos információk a Mercilon egyes összetevőiről
Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, állítsa ezt
Mondja el orvosának, mielőtt elkezdené alkalmazni a Mercilont.

2.3 Mikor kell fordulnia orvosához? Rendszeres ellenőrzések
A Mercilon alkalmazásakor orvosa azt mondja, hogy jöjjön vissza rendszeres ellenőrzésre.
Általában minden évben ellenőrizni kell.

Hagyja abba a tabletták szedését, és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha trombózis jeleit észleli:
- szokatlan köhögés;
- súlyos mellkasi fájdalom, amely a bal kézen járhat;
- légzési nehézségek;
- bármilyen elhúzódó, súlyos, szokatlan fejfájás vagy migrénes roham;
- teljes vagy részleges látásvesztés vagy kettős látás;
- homályos beszéd vagy beszédképtelenség;
- hirtelen hallás-, szag- vagy ízváltozások;
- szédülés vagy ájulás;
- gyengeség vagy zsibbadás a test bármely részén;
- súlyos hasi fájdalom;
- súlyos fájdalom vagy az egyik alsó végtag duzzanata
További információkért lásd a betegtájékoztató 2.2.3 szakaszát.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MERCILON-T

3.1 Mikor és hogyan kell bevenni a tablettákat
A Mercilon fólia 21 tablettát tartalmaz. A fólián minden tablettát fel kell tüntetni
a szedendő hét. A tablettát minden nap körülbelül ugyanabban az időben vegye be, szükség esetén kevés folyadékkal. Kövesse a nyilak irányát, amíg be nem vette mind a 21 tablettát.
A következő 7 napban nem fog tablettát szedni. Menstruációs vérzésnek idővel kell bekövetkeznie
ez a 7 nap (megszakító vérzés). Általában az utolsó Mercilon tabletta után 2-3 nappal kezdődik. A következő fólia használatát a 8. napon kezdje el, még akkor is, ha továbbra is vérzik. Ez azt jelenti, hogy az új fóliákat mindig a hét ugyanazon napján kezdi el
és azt is, hogy havonta körülbelül ugyanazon a napon vérzik.

3.3 Ha a kelleténél több Mercilont szed
Nem jelentettek súlyos mellékhatásokat több tabletta alkalmazása miatt
Mercilon ugyanakkor. Ha egyszerre több tablettát vett be, hányingert, hányást vagy hüvelyi vérzést tapasztalhat. Ha úgy találja, hogy egy gyermek bevette a Mercilont, kérjen tanácsot
kezelőorvosa.
3.4 Mi a teendő, ha .

… Felejtsen el tablettákat szedni
- Ha kevesebb mint 12 órát késik a tabletta használatával, a védelem megmarad
fogamzásgátló. Vegye be a tablettát, amint eszébe jut, és azonnal vegye be a következő tablettát
Normál
- Ha bármelyik tabletta használatával több mint 12 órát késik, fogamzásgátló védelem lehet
alacsony. Minél több egymást követő tablettát felejt el, annál nagyobb a csökkent fogamzásgátló hatékonyság kockázata. Növeli a teherbe esés kockázatát, ha elfelejtette használni a tablettákat a film elején vagy végén. Ezért be kell tartania az alábbi szabályokat (lásd még az alábbi ábrát).

Több felejtett tabletta fóliából
Kérje orvosának tanácsát.


Ha hány, vagy súlyos hasmenése van, előfordulhat, hogy a Mercilon tabletta hatóanyagai nem teljesen felszívódnak. Ha a tabletta bevétele után a következő 3-4 órán át hány, akkor ez egyenértékű a tabletta elfelejtésével. Kövesse az elfelejtett tablettákra vonatkozó ajánlást. Ha súlyos hasmenése van, kérjük, értesítse orvosát.

. meg akarja változtatni a menstruációs ciklus kezdő napját
Ha a tablettákat helyesen használja, akkor kb. Ugyanazon a napon lesz ciklusa 4 hetente.
Ha ezen a napon szeretne változtatni, akkor egyszerűen rövidítse meg (soha ne hosszabbítsa meg) a következő tablettát. Például, ha a menstruációs ciklus általában egyben kezdődik
Pénteken és a jövőben kedden (3 nappal korábban) szeretné elkezdeni a film indítását
következő 3 nappal korábban, mint máskor. Ha rövidíti az intervallumot anélkül, hogy túl sokat használna tablettákat, előfordulhat, hogy ebben az időszakban nem vérzik. Rendszertelen vérzést vagy vérfoltokat tapasztalhat, amikor a tablettákat a következő buborékfólián használja.

. váratlan vérzése van
Mint minden fogamzásgátlónál, az első hónapokban szabálytalan hüvelyi vérzés vagy vérfoltok jelentkezhetnek a ciklusok között. Szükség lehet abszorbensek használatára, de a szokásos módon folytassa a tabletták szedését. Szabálytalan hüvelyi vérzés
általában leáll, miután teste alkalmazkodik a fogamzásgátlóhoz (általában körülbelül 3 hónap elteltével). Ha a vérzés folytatódik, intenzívebbé válik, vagy újra kezdődik, mondjuk
kezelőorvosa.

. nincs menstruációs vérzése
Ha az összes tablettát a megfelelő időben vette be, és nem öntött ki vagy használt semmit
A gyógyszeres kezelés valószínűleg nem terhes. Folytassa a Mercilon szedését a szokásos módon.
Ha nincs két menstruációs vérzése egymás után, akkor terhes lehet. Azonnal értesítse orvosát. Ne kezdje el a következő Mercilon filmet, amíg orvosa nem ellenőrizte, hogy terhes-e.

3.5 Ha le akarja állítani a Mercilon alkalmazását
Bármikor leállíthatja a Mercilon alkalmazását. Ha nem akar teherbe esni,
kérdezze meg orvosát a fogamzásgátlás egyéb módszereiről.

Ha abbahagyja a Mercilon alkalmazását, mert teherbe akar esni, meg kell várnia, amíg természetes menstruációs vérzés jelentkezik, mielőtt megpróbálna teherbe esni. Ez segít meghatározni a baba valószínű születési dátumát.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Mercilon is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek
személyek.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen mellékhatást észlel, különösen, ha súlyos és tartós, vagy ha olyan változást tapasztal az egészségében, amelyet Ön szerint a Mercilon okozhat.

A Mercilon-kezelés során észlelt súlyos reakciókat, valamint a kapcsolódó tüneteket a szakaszok ismertetik
2.2.3 és 2.2.4 "Mercilon és trombózis" és "Mercilon és rák".

Gyakori (több mint 1 felhasználónál fordul elő):
- depresszió, hangulatváltozások,
- fejfájás,
- hányinger, hasi fájdalom,
- mellfájdalom, mellérzékenység
- hízás.
Nem gyakori (1000-ből többnél fordul elő, de kevesebb mint egynél fordul elő)
100 felhasználó):
- folyadék felhalmozódása a testben,
- csökkent szexuális vágy,
- migrén,
- hányás, hasmenés
- kiütés, csalánkiütés
- mellnagyobbítás.
Ritka (1000-ből kevesebb, mint egynél fordul elő):
- túlérzékenységi reakciók,
- fokozza a nemi vágyat,
- kontaktlencse-intolerancia,
- nodosum erythema, multiforme erythema (ezek bőrbetegségek),
- mellbimbóváladék, hüvelyváladék,
- fogyás.
Ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL A MERCILON-T TÁROLNI?

A dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza a Mercilont.
A tablettákat 30 ° C alatt tárolja az eredeti csomagolásban. Ne fagyjon le.
Fénytől és nedvességtől védve tartandó.
Ne használja a Mercilont, ha például a tabletta elszíneződését, a tabletta töredezettségét vagy a sérülés egyéb látható jeleit észleli.

Gyermekektől elzárva tartandó!


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

6.1 Mit tartalmaz a Mercilon
- Hatóanyagok:
etinilösztradiol (0,020 mg) és dezogesztrel (0,150 mg).
- A többi komponens:
vízmentes kolloid szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát, burgonyakeményítő, povidon, sztearinsav, mind-
rac-alfa-tokoferol,

6.2 Milyen a Mercilon külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Mercilon 1, 3 vagy 6 buborékcsomagolásban kerül forgalomba, 21 tablettával, kartondobozba csomagolva. A tabletták mindkét oldalán domborúak, kerekek és 6 mm átmérőjűek. Minden tablettát TR jelöléssel láttak el
az egyik oldalon egy 4, a másik oldalon pedig az Organon * felett.

6.3 A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
N.V. Organon
Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Hollandia

A gyártó
Organon (Írország) Ltd.
PO Box 2857, Drynam Road
Kardok, Dublin, Írország

Ezt a tájékoztatót 2012 októberében hagyták jóvá

HA VAN TOVÁBBI KÉRDÉSE, VAGY TELJES ELŐÍRÁSRA VONATKOZIK A MERCILON TERMÉKE, KÉRJE KONZULTÁLJON ORVOSÁVAL VAGY GYÓGYSZERÉSZÉVEL.