A Prospect Scobutil 10 mg x 25 láncot tartalmaz
A Prospect Scobutil 10 mg x 25 tartalmaz
Egy tabletta 10 mg N-butil-szkopopolammónium-bromidot és segédanyagokat tartalmaz: laktóz-monohidrát (200 mesh), kukoricakeményítő, 101. típusú mikrokristályos cellulóz, 102. típusú mikrokristályos cellulóz, talkum, magnézium-sztearát.
Farmakoterápiás csoport: gyomor-bélrendszeri rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek, belladonna alkaloidok, kvaterner ammóniumvegyületek.
Emésztőrendszeri, epeúti és urogenitális spasztikus rendellenességek.
Akut és krónikus hasmenés - enyhe vagy közepesen súlyos esetek.
- túlérzékenység a butil-szkopopolaminnal vagy a termék bármely segédanyagával szemben;
- húgycső-prosztata rendellenességek a vizeletretenció kockázatával.
Az ajánlott dózisoknál megfigyelhető volt a hörgők váladékának viszkozitásának növekedése, ami megnehezítette azok megszüntetését.
Antacidumok vagy adszorbens hasmenéscsökkentők egyidejű alkalmazása csökkenti az antikolinerg gyógyszerek felszívódását az emésztőrendszerből.
Az antikolinerg szerek növelik a gyomor pH-értékét, így csökkentik a ketokonazol felszívódását. Metoklopramiddal történő együttes alkalmazás gátolhatja a metoklopramid gyomormotilitásra gyakorolt hatását.
Opioid fájdalomcsillapítókkal történő kombináció növeli a súlyos székrekedés, a paralitikus ileus vagy a vizelet visszatartás kockázatát.
A központi idegrendszeri depresszánsokkal való kapcsolat növeli a túlzott szedáció kockázatát. Az N-butil-szkopolammónium-bromid felerősítheti a triciklusos antidepresszánsok, a H1 antihisztaminok, a kinidin, a dizopiramid és az amantadin antikolinerg hatásait.
A β1 szimpatomimetikumokkal való összefüggés súlyosbíthatja a tachycardiát.
Az N-butil-szkopolammónium-bromid antagonizálja a pentagasztrin és a hisztamin hatását, megváltoztatva a vizsgálati eredményeket a gyomorszekréció meghatározásához; a paraszimpatolitikumok beadása és e vizsgálatok elvégzése között 24 órás időtartamot kell tartani.
Óvatosan kell eljárni a szívben, különösen tachyarrhythmia, pangásos szívelégtelenség, angina pectoris és mitrális stenosis esetén, mivel a megnövekedett pulzus ronthatja ezeket az állapotokat.
Óvatosan kell eljárni hyperthyreosis, máj- és veseelégtelenség esetén is.
Gastroesophagealis reflux betegségben szenvedő betegeknél a paraszimpatolitikus görcsoldók alkalmazása súlyosbíthatja az állapotot a gyomor perisztaltikájának gátlásával és a szív ellazításával.
Nyílt szögű glaukómában szenvedő betegeknél óvatosság szükséges és az antiglaukóma kezelés módosítása (a paraszimpatolitikus görcsoldók az intraokuláris nyomás enyhe emelkedését okozhatják).
40 évesnél idősebb betegeknél körültekintően kell alkalmazni, egy esetleges nem diagnosztizált glaukóma súlyosbodásának kockázata miatt.
Óvatosan kell eljárni gyomor-bélrendszeri obstruktív rendellenességekben vagy fekélyes vastagbélgyulladásban, mivel a paraszimpatolitikumok nagy dózisa gátolja a bél perisztaltikáját, és paralitikus ileust vagy toxikus megakolont okozhat.
A ritka, örökletes galaktóz-intoleranciában, Lapp-laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek nem alkalmazhatják ezt a terméket.
A butil-szkopopolamin biztonságosságát és hatékonyságát gyermekeknél nem igazolták.
Idős betegeknél csökkenteni kell az adagot.
Patkányokon és nyulakon végzett preklinikai vizsgálatok nem mutattak embriotoxikus vagy teratogén hatást. A klinikai tapasztalatok nem mutattak anyai vagy magzati toxicitást terhesség alatt történő alkalmazás esetén. Az N-butil-szkopolammónium-bromid terhesség alatt történő alkalmazását körültekintően kell elvégezni, miután értékelték az anya előnye/potenciális magzati kockázat arányát.
A termék biztonságosságát szoptatás alatt még nem igazolták; ajánlott kerülni a szoptató nőknél történő alkalmazást.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
A butil-szkopopolamin általában nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A betegeket azonban figyelmeztetni kell a vizuális alkalmazkodási rendellenességek lehetőségére.
Dózisok és az alkalmazás módja
Felnőttek: a szokásos adag 1-2 tabletta 10 mg Scobutyl (10-20 mg N-butil-szkopolammónium-bromid), orálisan naponta 3-5 alkalommal.
A paraszimpatolitikumok gyakori mellékhatásai előfordulhatnak: szájszárazság, székrekedés, tachycardia, megnövekedett intraokuláris nyomás, vizeletretenció, látászavarok; ezek a mellékhatások általában enyheek és átmenetiek.
Szellemi zavart is jelentettek, különösen az időseknél.
Túlérzékenységi reakciókról, különösen bőrreakciókról nagyon ritkán számoltak be; kivételes nehézlégzés.
Túladagolásról nem számoltak be. Túladagolás esetén parasimpatolitikus tünetek jelentkezhetnek: vizelet-visszatartás, szájszárazság, bőrpír, tachycardia, székrekedés és átmeneti látászavarok.
A kezelés a következőkből áll: gyomormosás, aktív szén, magnézium-szulfát (15%) és parasimpatomimetikumok beadása. Glaukómában szenvedő betegeknél a pilokarpint helyileg kell alkalmazni. Ha szükséges, i.m. vagy i.v. neosztigmin 0,5-2,5 mg dózisban. Vizeletretenció esetén húgyhólyag-vizsgálatra lehet szükség. Szükség esetén a létfontosságú funkciók támogatására kezelést végeznek.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban. Tartsa távol gyermekektől.
Doboz 25 tablettát tartalmazó Al/PVC buborékcsomagolással.
SC Sicomed S.A., Bukarest, Románia
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
B-dul Theodor Pallady sz. 50, 3. szektor, Bukarest, Románia