A Qsymia (Qnexa) gyógyszer a hatékony fogyás érdekében a Psychomedia klinikai vizsgálatokban

A Vivus gyógyszergyár ma bejelentette, hogy a Qnexa (2012 júliusa óta Qsymia nevű) súlycsökkentő gyógyszere két, 3. fázisú klinikai vizsgálatban eleget tett az amerikai gyógyszerhatóság, az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) által előírt hatékonysági kritériumoknak. a forgalombahozatali engedély iránti kérelem előtti utolsó szakasz, amelyet az év vége előtt kell benyújtani. A laboratórium a termék bevezetését 2011 elején tervezi.

gyógyszer

A Qnexa a gyógyszer (étvágycsökkentő) fentermin (az amfetaminból származó étvágycsökkentő) és a görcsoldó (epilepszia elleni) topiramát (Topamax) kombinációja.

Két 56 hetes vizsgálatban összehasonlították a Qnexa hatékonyságát a placebóval. Az egyikben a gyógyszert szedő résztvevők 67% -a elvesztette súlyának legalább 5% -át, szemben a placebo csoport 17% -ával, a másikban pedig 70% -uk vesztette el ezt a súlyát 21% -hoz képest. Az első vizsgálatban a résztvevők, akik szintén fogyókúrásak voltak, átlagosan 8, a másodikban pedig 13,6 kilót fogytak. A placebóval a súlycsökkenés 2,7 kiló volt.