A régi anyagok új kihívásokkal néznek szembe - Gazeta Shëndeti

Genetikai teszt a kemoterápiás mellékhatások megelőzésére. A gyógyszeralapú rákterápia központi kérdése az elmúlt években az volt: melyik beteget melyik gyógyszerrel lehet a legjobban kezelni? A hátteret a sok új, rendkívül hatékony és célzott gyógyszer jelentette.

anyagok

Most az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) és a Szövetségi Kábítószer- és Orvosi Eszközök Intézete (BfArM) új ajánlással fordította meg ezt a kérdést: Az előrelátható intolerancia miatt melyik beteget nem szabad kezelni a gyakori citosztatikumok egyikével? A DGHO Német Hematológiai és Orvosi Onkológiai Társaság e. V. javaslatokat dolgozott ki ezen ajánlás végrehajtására más németországi, osztrák és svájci orvosi orvostársaságokkal együttműködve, és azokat egy 2020. június 25-i online sajtótájékoztatón mutatta be.

Fluorouracil az orvosi onkológiában - régi anyagokat "felülvizsgáltak"

Hogy a fluor-pirimidint tartalmazó gyógyszerek, például az 5-fluorouracil a leggyakrabban alkalmazott citosztatikus szerek közé tartoznak a szisztémás tumorterápiában, hangsúlyozza Prof. Dr. med. Anke Reinacher-Schick, a Ruhr-Universität Bochum egyetemi kórház hematológiai, onkológiai és palliatív gyógyászati ​​osztályának főorvosa és a Német Onkológiai Társaság belső onkológiai munkacsoportjának (AIO) elnöke. „Az 5-fluorouracil (5-FU) szerepel a WHO alapvető gyógyszerek modelllistáján. Az 5-FU szisztémás, intravénás beadása előrehaladott vastagbélrákban, gyomorrákban, hasnyálmirigyrákban és előrehaladott vagy áttétes emlőrákban szenvedő betegek kezelésében engedélyezett. Az 5-FU a lokalizált vastagbél-, végbél-, gyomor- és hasnyálmirigyrákban, előrehaladott nyelőcsőrákban, fej- és nyaki régió rákjában és más, ritkán lokalizált és haladó szakaszok. "

Az 5-FU további fejlesztése a két orális gyógyszer, a Capecitabin és a Tegafur, amelyeket Németországban, Ausztriában és Svájcban is engedélyeztek. A kapecitabin a lokalizált vastagbélrákban, előrehaladott vastagbélrákban, gyomorrákban és emlőrákban szenvedő betegek kezelésére engedélyezett. A lokalizált rektális karcinómában szenvedő betegek sugárterápiával kombinált standard terápiájának is része, ha hármas-negatív emlő karcinómában és más 5-FU-érzékeny karcinómákban a neoadjuváns kemoterápia után nem sikerül kóros-teljes remisszió. A Tegafur a Gimeracil és Oteracil (Teysuno) rögzített kombinációjában előrehaladott gyomorrákban szenvedő betegek kezelésére engedélyezett.

Az enzimek hiánya mellékhatásokhoz vezet

Javaslatok az EMA ajánlás megvalósításához: Diagnosztikai és terápiás algoritmus

Annak a hátterében, hogy az európai eredetű betegek legfeljebb 9 százaléka hordoz DPD génváltozatot, amely csökkent aktivitáshoz vezet, és körülbelül 0,5 százalékuk teljes hiányban szenved, az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) mindegyiket ajánlotta A betegek DPD-hiányának vizsgálata az FU-tartalmú 5-fluorouracil (5-FU), kapecitabin és tegafur szisztémás terápia előtt. Ez az ajánlás már az érintett gyógyszerek termékinformációjának része. A DGHO a német, ausztriai és svájci tudományos orvosi társaságokkal együtt javaslatokat dolgozott ki ezen ajánlás végrehajtására.

  • A betegeket a FU-tartalmú terápia előtt meg kell vizsgálni a négy leggyakoribb genetikai DPYD-variáns szempontjából.
  • A genetikai elemzés eredménye egy differenciált, kockázathoz igazított algoritmus alapja, amely ajánlásokat tartalmaz a FU-tartalmú gyógyszerek terápiájára. A genetikai elemzés kiegészíthető terápiás gyógyszermonitorozással.
  • A terápiás ajánlások végrehajtása során figyelembe kell venni az egyes betegséghelyzeteket és a lehetséges terápiás alternatívákat.
  • A tesztet minőségbiztosítással kell elvégezni. Az eredménynek egy héten belül elérhetőnek kell lennie. A teszt eredménye előre jelzi a tervezett kemoterápia megvalósítását, és így a személyre szabott terápiás tervezés kötelező része.

"A FU-tartalmú gyógyszerek személyre szabott adagolására vonatkozó ajánlások csökkenthetik a súlyos és életveszélyes mellékhatások kockázatát a betegek egy kis csoportjában a FU-tartalmú terápia során, és integrálhatók az érintett betegek irányadó alapú ellátásába anélkül, hogy késleltetnék a kezelés menetét" - mondta Prof. Dr. med. Bernhard Wörmann, a DGHO orvosi igazgatója.

Paradigmaváltás és átfogó betegvédelem

Hogy ez paradigmaváltás, azt Dr. Prof. med. Karl Broich, a Szövetségi Kábítószer- és Orvosi Eszközök Intézetének (BfArM) elnöke: "Az elmúlt évek szolid tumorainak kezelésében központi kérdés volt:" Melyik beteget melyik gyógyszerrel lehet a legjobban kezelni? " Most az EMA és mi, mint a BfArM megfordítottuk a kérdést. Most azt kell megkérdeznünk: "Az előrelátható intolerancia miatt melyik beteget nem szabad a leggyakoribb citosztatikus gyógyszerekkel kezelni?".