A terápia farmakológiai alapjai

Felhívjuk figyelmét, hogy az Internet Explorer 8.x verziója 2016. január 1-jétől nem támogatott. További információért lásd ezt a támogatási oldalt.

farmakológiai

Hozzáférés megszerzése Hozzáférés

Terápiák

Add hozzá Mendeley-hez

összefoglaló

A forgalomba hozatali engedély dossziéjának fő melléklete, a termékjellemzők összefoglalója (SPC) 12 szakaszt tartalmaz. Az 1–3. Szakasz a gyógyszer nevére, erősségére, gyógyszerformájára és összetételére vonatkozik. A 4. szakasz a klinikai adatok ismertetése (javallatok, adagok, alkalmazási módok, ellenjavallatok, alkalmazási óvintézkedések, kölcsönhatások, a termékenységre gyakorolt ​​hatás és kockázatok, fogamzásgátlás, terhesség és szoptatás, a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatások, mellékhatások és a kapcsolódó kockázatok). Az 5. szakasz a farmakológiai tulajdonságokat (farmakodinamikát és farmakokinetikát) írja le. A 6. szakasz gyógyszerészeti információkat (segédanyagok), a tartály típusát, időtartamát és tárolási körülményeit, a hulladék ártalmatlanításának módszereit stb. tartalmazza.) A 7–10. szakasz adminisztratív (dátumok és a a forgalomba hozatali engedély), a 11. és 12. szakasz a radiofarmakonokra vonatkozik (adagmérés és elkészítési módszerek).