A termék jellemzőinek összefoglalása - GLUCOSE 10%, oldatos infúzió - Adatbázis
Összegzés
ANSM - Frissítve: 2017.09.14
GLUCOSE 10% B.BRAUN, oldatos infúzió
(glükóz-monohidrát formájában)
100 ml oldatos infúzióhoz.
100 ml-es zacskó 10 g glükózt tartalmaz
Egy 250 ml-es tasak 25 g glükózt tartalmaz
Egy 500 ml-es tasak 50 g glükózt tartalmaz
1000 ml-es zacskó 100 g glükózt tartalmaz
Kalória-szénhidrát-bevitel: 400 kcal/L (azaz 1675 kJ/L)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
Oldatos infúzió.
Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás vizes oldat.
Glükóz: 555 mmol/l
Elméleti ozmolaritás: 555 mOsm/L
pH 3,5-5,5 között van
Savasság (titrálás pH = 7,4 mellett) · Kalória-szénhidrátbevitel (400 kcal/l);
· Az intra és az extracelluláris dehidráció megelőzése;
· Rehidratáció, ha nagyobb a vízveszteség, mint az elektrolit veszteség;
· Alultápláltság esetén a ketózis megelőzése és kezelése;
Jármű vagy hígító a terápiás bevitelhez a preoperatív, intraoperatív és azonnali posztoperatív időszakban.
Az intravénás alkalmazásra szánt glükózoldat erőssége és adagolása számos tényezőtől függ, beleértve a beteg életkorát, súlyát és klinikai állapotát. A súlyos glükózkoncentrációk szoros megfigyelést igényelhetnek.
A víz- és szénhidrát-kimerülés kezelésének ajánlott adagja a következő:
Felnőttek: 500 ml - 3 liter/24 óra.
Az infúzió sebessége és mennyisége a beteg korától, súlyától, klinikai és anyagcsere-állapotától, valamint az egyidejű kezeléstől függ. Az oldatot tapasztalt személyzetnek kell beadnia.
0-10 kg testtömeg: 50 ml/kg/24 óra.
10-20 kg testtömeg: 500 ml + 25 ml/kg 10 kg/24 óra felett.
> 20 kg testtömeg: 750 ml + 10 ml/kg 20 kg/24 óra felett.
Az infúzió sebessége nem haladhatja meg a beteg glükóz-oxidatív kapacitását (pl. Az oxidatív glükóz-anyagcsere zavara a korai posztoperatív vagy posztraumás időszakban, illetve hipoxia vagy szervi elégtelenség jelenléte esetén), a hiperglikémia elkerülése érdekében. Ezért a maximális dózis felnőtteknél 5 mg/kg/perc, újszülötteknél, csecsemőknél és gyermekeknél 10 és 18 mg/kg/perc között van, az életkortól és a teljes testtömegtől függően.
Ha a B.BRAUN GLUCOSE 10% -os oldatos infúziót vivőanyagként vagy hígítószerként alkalmazzák más gyógyszerek injektálására, az adagolás és az infúzió sebessége elsősorban a beadandó gyógyszer jellegétől és dózisától függ.
Ha az oldatot kiegészítő gyógyszerek hígítására és intravénás infúzióval történő beadására használják, a hozzáadott anyagok használati utasításai meghatározzák az egyes kezelések megfelelő mennyiségét.
A gyógyszer kezelése vagy beadása előtt meghozandó óvintézkedéseket lásd a 6.6. Szakaszban .
Kukoricával szembeni túlérzékenység (lásd 4.4 és 4.8 pont),
Ellenőrizetlen hiperglikémia,
Egyéb ismert glükóz-intolerancia (pl. Metabolikus stressz, akut sokk, összeomlás),
· Víz felfújása. Nagy mennyiségek beadása a folyadék túlterhelése miatt különösen a következő ellenjavallatokat okozhatja:
o Akut szívelégtelenség,
o tüdőödéma.
Az oldatot nem szabad egyedül használni folyadékellátáshoz vagy rehidráláshoz, mivel nem tartalmaz elektrolitokat (lásd 4.4 pont).
Figyeljen lassú infúziós sebességet, különben fennáll a nem kívánt ozmotikus diurézis megjelenésének a veszélye. Az intravénás infúzió kezdetekor speciális klinikai monitorozás szükséges. Az alkalmazást rendszeres és gondos felügyelet mellett kell végrehajtani.
GLUCOSE 10% B.BRAUN, oldatos infúzió HYPERTONIC oldat. A hiperoszmoláris oldatok beadása vénás gyulladást és phlebitist okozhat. Ha a perifériás vénás infúzió során vénás irritáció, phlebitis vagy thrombophlebitis jelei jelentkeznek, fontolja meg az infúzió helyének megváltoztatását.
Az infúziót azonnal le kell állítani, ha bármilyen allergiás reakció kóros jele vagy tünete jelentkezik (például izzadás, láz, hidegrázás, fejfájás, kiütés vagy nehézlégzés). A GLUCOSE 10% B.BRAUN oldatos infúzió kukoricából származó glükózt tartalmaz, amely túlérzékenységi reakciókat okoz a kukoricára allergiás betegeknél.
GLUCOSE 10% B. BRAUN oldatos infúzió nem alkalmazható folyadékpótló célokra megfelelő elektrolit bevitel nélkül, különösen rehidrációs kezeléseknél, mivel beadása a szérum elektrolitok jelentős csökkenéséhez vezethet (hyponatremia és súlyos hypokalemia) (lásd 4.3 pont) és 4.8), valamint mellékhatások, például agykárosodás vagy szívkárosodás előfordulása.
A nagy mennyiségű infúziót speciális felügyelet mellett kell elvégezni olyan betegeknél, akiknél vízmérgezés, súlyos szív-, tüdő- vagy veseelégtelenség és/vagy oliguria/anuria szenved.