A termék jellemzőinek összefoglalása - SOMAL FOLYADÉKOS GYÓGYSZER OXIGÉG, inhalációs gáz,
Összegzés
ANSM - Frissítve: 2018.02.02
- Normobár vagy hiperbarikus oxigénterápiát igénylő különféle etiológiájú hipoxia korrekciója.
- Légzésvédők ellátása altatásban-újraélesztésben.
- Nebulizer inhalációs gyógyszerek vektor.
- Az arc klaszteres fejfájásainak kezelése.
- Normobár oxigénterápia: abból áll, hogy a páciens oxigénben gazdagabb gázkeveréket lélegez, mint a környezeti levegő, azaz 21% -nál nagyobb FiO2-vel, 0,21 és 1 atmoszféra közötti oxigén parciális nyomáson (azaz 0,213 1,013 bar).
o Légzési zavarok nélküli betegeknél: az oxigént spontán lélegeztetéssel lehet beadni orrkanül, orr-garatcső, maszk segítségével. Ezeket az oxigén áramlásához kell igazítani.
o Légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél vagy érzéstelenítés alatt az oxigént asszisztált légzéssel adják be,
- Hiperbarikus oxigénterápia: abból áll, hogy a beteget 1 atmoszféránál (azaz 1,013 bar) nagyobb parciális nyomáson kell oxigént lélegezni.
o az oxigént nyomás alatt lévő kamrában vagy olyan kamrában adják be, amely lehetővé teszi az oxigén atmoszférának a légkörnél nagyobb (azaz 1,013 bar) atmoszférát.
- Az arc klaszteres fejfájásainak kezelésében: az alkalmazást spontán szellőzésben, orrmaszk alkalmazásával végzik.
Az adagolás a beteg klinikai állapotától függ.
Az oxigénterápia célja minden esetben az oxigén artériás parciális nyomásának (PaO2) fenntartása, amely meghaladja a 60 Hgmm (azaz 7,96 kPa) értéket, vagy az artériás oxigéntelítettség nagyobb, mint 90%.
Ha az oxigént egy másik gázzal hígítva adják be, akkor annak minimális koncentrációja a belélegzett levegőben (FiO2) 21%, legfeljebb 100% lehet.
o spontán szellőzésben:
§ krónikus légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél: az oxigént alacsony, 0,5–2 liter/perc áramlási sebességgel kell beadni, a gázméréshez igazítva.
§ akut légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél: az oxigént 0,5-15 liter/perc sebességgel kell beadni, a gázméréshez igazítva.
o az arc klaszteres fejfájásainak kezelésében:
§ Az oxigént 7–10 liter/perc áramlási sebességgel kell beadni 15–30 percig.
§ az ügyintézést a válság kezdetén kell elkezdeni.
o segített szellőzésben:
§ a minimális FiO2 21%, és akár 100% is lehet.
o a hiperbarikus kamrában 2-3 atmoszféra (azaz 2,026-3,039 bar) nyomáson a foglalkozások időtartama 90 perc és 2 óra között van. Ezeket a munkameneteket naponta 2–4 alkalommal meg lehet ismételni az indikációtól és a beteg klinikai állapotától függően.
Hiperbarikus oxigénterápia (HBO):
Szívatlan/kezeletlen pneumothorax (lásd 4.4 pont)
Magas oxigénkoncentráció beadásának a lehető legrövidebbnek kell lennie a kívánt eredmény elérése érdekében, és ezt a vérnyomás-oxigén (PaO2) vagy a hemoglobin perifériás oxigéntelítettségének (SpO2) ismételt ellenőrzésével és klinikai vizsgálattal kell ellenőrizni.
A hiperkapnia miatt fennálló légzési elégtelenség kockázatának kitett betegek
Különös figyelmet kell fordítani azokra a betegekre, akiknek csökkent érzékenységük van az artériás vér szén-dioxid-nyomására vagy hiperkapnia ("hipoxikus hajtóerő") miatt fennáll a légzési elégtelenség kockázata (pl. Krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD), cisztás fibrózisban, morbid elhízás, mellkasfal rendellenességek, neuromuszkuláris rendellenességek, légzésdepresszív hatású gyógyszerek túladagolása). Az oxigén beadása légzési depressziót és a PaCO2 növekedését okozhatja, amelyet tüneti légúti acidózis követ (lásd 4.8 pont). Ezekben a betegeknél az oxigénterápiát gondosan ellenőrizni kell: az elérendő oxigéntelítettség alacsonyabb lehet, mint más betegeknél, és az oxigént alacsony sebességgel kell beadni.
Az újszülöttek nagyobb érzékenysége miatt az oxigén beadására a legalacsonyabb hatásos koncentrációra kell törekedni az újszülöttek megfelelő oxigénellátásának elérése érdekében.
Koraszülött gyermekeknél és újszülötteknél a PaO2 növekedése az idő előtti retinopathia kialakulásához vezethet (lásd 4.8 pont). Javasoljuk, hogy a teljes vagy rövid idejű újszülöttek újraélesztését 100% oxigén helyett levegővel kezdjék meg. Koraszülötteknél az optimális oxigénkoncentráció és a cél oxigéntelítettség nem pontosan ismert. Ha szükséges, az oxigén beadását ezután szorosan ellenőrzik és ellenőrzik pulzoximetriával.
Hiperbarikus oxigénterápia (HBOT):
A hiperbarikus oxigénterápiát szakképzett személyzetnek és speciális központokban kell elvégeznie, felszerelve és ismerve a hiperbarikus használatra vonatkozó óvintézkedéseket.
A nyomást lassan kell növelni és csökkenteni a nyomással járó sérülések kockázatának elkerülése érdekében (barotrauma).
A hiperbarikus kamra-ülés során a betegek elszigetelési szorongást és klausztrofóbiát tapasztalhatnak. Gondosan fel kell mérni a HBOT előny/kockázat arányát klausztrofóbiában, súlyos szorongásban vagy pszichózisban szenvedő betegeknél.
Légzőszervi rendellenességek: A hiperbarikus kamrában a munkamenetek végén bekövetkező dekompresszió miatt a gáz térfogata nő, míg a kamrában a nyomás csökken, ami részleges pneumothoraxhoz vagy az alapul szolgáló pneumothorax súlyosbodásához vezethet. Lazítatlan pneumothoraxos betegeknél a dekompresszió kompressziós pneumothorax kialakulásához vezethet. Pneumothorax esetén a mellhártya üregeit a hiperbarikus terápiás kezelés előtt le kell üríteni, és szükséges lehet a vízelvezetés folytatása a HBOT munkamenet során (lásd 4.3 pont).
Ezen túlmenően, figyelembe véve a HBOT dekompressziós fázisában bekövetkező gázterjedés kockázatát, a HBOT előny/kockázat arányát gondosan fel kell mérni olyan betegeknél, akiknek nincs eléggé kontrollált asztma, tüdőemphysema, bronchopneumopathia, krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), vagy betegeknél. akik nemrégiben végeztek bordaketrecet.
Cukorbetegek: A HBOT-ülések során a vércukorszint csökkenéséről számoltak be. Ezért a legjobb, ha a cukorbetegek HBOT-kezelése előtt ellenőrizzük a vércukorszintet.
Koszorúér-betegség: A HBOT előny/kockázat arányát gondosan fel kell mérni koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél. Akut koszorúér-szindrómában vagy akut miokardiális infarktusban szenvedő, HBOT-t igénylő betegeknél például szén-monoxid (CO) mérgezés esetén a HBOT-t óvatosan kell alkalmazni, mivel a hiperoxia vazokonstrikciót eredményezhet a koszorúér-keringésben.