A termékjellemzők összefoglalása

ANSM - Frissítve: 2010.05.19

GLUKÓZ 10% VIAFLO, oldatos infúzió

Vízmentes glükóz. 100,00 g

(glükóz-monohidrát formájában)

1 ml oldat 100 mg vízmentes glükózt tartalmaz (monohidrát formájában).

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban .

Oldatos infúzió.

Tiszta, látható részecskék nélküli oldat.

Ozmolaritás: 555 mosm/l (kb.)

Energiaérték: 1680 kJ/l (vagy 400 kcal/l) (kb.)

GLUCOSE 10% VIAFLO, oldatos infúzió a következőket jelzi:

· Szénhidrátbevitel önmagában vagy szükség szerint parenterális táplálás alatt;

· Hipoglikémia megelőzése és kezelése;

· Rehidráció vízvesztés és dehidráció esetén magas szénhidrátigényű betegeknél;

Kompatibilis gyógyszerek hígítása.

A GLUCOSE 10% VIAFLO, infúziós oldat adagolását és adagolási sebességét számos tényező határozza meg, beleértve a felhasználás indikációját, valamint a beteg életkorát, súlyát és klinikai állapotát.

Felnőttek és idősek:

Az 1. táblázatban ajánlott dózisokat útmutatóként adjuk meg körülbelül 70 kg súlyú felnőttek számára.

Ajánlások a felnőtteknek (70 kg) adagolandó adagra vonatkozóan (*)

Kezdeti napi adag

A kezelés javasolt időtartama

Szénhidrátbevitel önmagában vagy szükség szerint parenterális táplálás alatt

A maximális ajánlott adagolási sebesség nem haladhatja meg a beteg glükóz-oxidációs sebességét, mivel ez hiperglikémiához vezethet: 5 mg/kg/perc (3 ml/kg/h)

A hipoglikémia megelőzése és kezelése

500-3000 ml/nap
(7 és 40 ml/kg/nap között)

Nincs időkorlát - a beteg klinikai állapotától függ

Rehidratálás vízvesztés és dehidráció esetén magas szénhidrátigényű betegeknél

Kompatibilis gyógyszerek hígítása

Adagonként 50 és 250 ml között

Az adalékanyag jellegétől függ

* A hemodilúció elkerülése érdekében az ajánlott adagokban nagy mennyiségeket kell beadni 24 órán belül.

Csecsemők, gyermekek és serdülők:

A 2. táblázatban ajánlott dózisok útmutatóként vannak megadva csecsemők, gyermekek és serdülők számára, súlyuktól és életkoruktól függően.

Ajánlások a csecsemőknek, gyermekeknek és serdülőknek adandó adagra (*)

Kezdeti napi adag

A kezelés javasolt időtartama

Szénhidrátbevitel önmagában vagy szükség szerint parenterális táplálás alatt

A beadás maximális sebessége nem haladhatja meg a beteg glükóz-oxidációs sebességét, mivel ez hiperglikémiához vezethet:

A hipoglikémia megelőzése és kezelése

0 és 10 kg között:
100 ml/kg/nap

Koraszülött és teljes időtartamú újszülött:
6-11 ml/kg/óra (10-18 mg/kg/perc)

10 és 20 kg között:
1000 ml + 50 ml/kg/nap, 10 kg felett

1 és 3 év között:
5-8 ml/kg/óra (9-14 mg/kg/perc)

Nincs időkorlát - a beteg klinikai állapotától függ

Rehidratálás vízvesztés és dehidráció esetén magas szénhidráttartalmú betegeknél

Több mint 20 kg:
1500 ml + 20 ml/kg/nap 20 kg felett

4-6 éves korig:
5-7 ml/kg/óra (8-11 mg/kg/perc)
7-10 éves korig:
4-7 ml/kg/óra (7-11 mg/kg/perc)

Több mint 11 év:
4 ml/kg/óra (7-8,5 mg/kg/perc)

Kompatibilis gyógyszerek hígítása

50-100 ml adagonként

A hozzáadott gyógyszer jellegétől függ

* A hemodilúció elkerülése érdekében az ajánlott adagokban nagy mennyiségeket kell beadni 24 órán belül.

A beteg klinikai állapotától függően az ajánlottnál lassabb arány alkalmazható a nem kívánt ozmotikus diurézis kockázatának csökkentésére.

Ha az oldatot kompatibilis gyógyszerek intravénás hígítására vagy beadására használják, az adalékanyagok használatára vonatkozó utasítások meghatározzák az egyes kezelések megfelelő mennyiségét.

Adminisztráció:

Az alkalmazás általában perifériás vagy központi vénán keresztül történik.

Az infúziós oldatot használat előtt szemrevételezéssel ellenőrizni kell.

Csak akkor szabad használni, ha az oldat tiszta és látható részecskéktől mentes, és a táska nem sérült meg. Az infúziós készlet behelyezése után azonnal beadandó.

Adalékanyagok használata esetén a beadás előtt meg kell mérni a keverék végső ozmolaritását. A kapott keveréket a végső ozmolaritásától függően központi vagy perifériás vénás úton kell beadni.

A termék és az adalékanyagok összeférhetetlenségével, elkészítésével kapcsolatos információkat lásd a 6.2. És a 6.6. Szakaszban .

Monitoring:

A kezelést gondosan és rendszeresen ellenőrizni kell. A kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a klinikai és laboratóriumi paramétereket, elsősorban a plazma glükózkoncentrációt, a vízháztartást és a plazma elektrolitokat.

A megoldás ellenjavallt olyan betegeknél, akik:

· Kompenzálatlan cukorbetegség vagy diabetes insipidus;

Hyperosmoláris kóma;

Hemodilúció és extracelluláris hiperhidráció vagy hipervolémia;

Hiperglikémia és hiperlaktatémia;

Súlyos veseelégtelenség (oliguria vagy anuria esetén);

· Kompenzálatlan szívelégtelenség;

Generalizált ödéma (beleértve a tüdő- és agyödémát) és ascites cirrhosis;

Egy másik ismert glükóz-intolerancia (például metabolikus stressz esetén).

Figyelembe kell venni a glükózoldathoz adott gyógyszerrel kapcsolatos ellenjavallatokat.

A GLUCOSE 10% VIAFLO oldatos infúzió hipertóniás oldat, amelynek ozmolaritása kb. 555 mOsm/l.

Nagy mennyiségű infúziót speciális felügyelet mellett kell végrehajtani hiperhidrált, szív-, tüdő- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Mivel a cukorbetegség, a veseelégtelenség vagy az akut, súlyos betegség esetén a glükóz tolerancia romolhat, a klinikai és laboratóriumi paramétereket, különösen a plazma elektrolitokat, beleértve a magnéziát vagy a foszfatémiát és a vércukorszintet, nagyon gondosan kell figyelni. Hiperglikémia esetén módosítani kell az infúzió sebességét vagy beadni az inzulint.

Hosszan tartó vagy nagy dózisú glükóz beadása esetén különös gondot kell fordítani a hipokalémia elkerülésére, a plazma káliumkoncentrációjának monitorozásával és szükség esetén káliumpótlással.

A glükózt tartalmazó oldatok infúziója ellenjavallt a fejsérülést követő első 24 órában, és a koponyán belüli magas vérnyomás epizódjai alatt gondosan ellenőrizni kell a vércukorszintet.

A glükózt tartalmazó oldatok beadása hiperglikémiát okozhat. Ezért nem ajánlott glükózoldatot használni akut stroke után, mivel a hiperglikémia korrelál a fokozott stroke-okkal és a gyógyulás romlásával.