A zöld tea kivonatok és a hepatotoxicitás valódi veszélyt jelent Klinikai toxikológia INSPQ

33. kötet, 2. szám

Utolsó módosítás:

összefoglaló

Bevezetés

A Camellia sinensis növény leveleiből nyert zöld tea nagyon népszerű anyag az egész világon, és gyakran számos potenciális egészségügyi előnnyel jár együtt: elősegítené a fogyást, elősegítené bizonyos gyomor-bélrendszeri rendellenességeket és megelőzné az elhízást, a szív- és érrendszeri betegségeket, neurodegeneratív betegségek, valamint a rák bizonyos típusai [1,2,3]. Állítólag az ilyen típusú tea egészségügyi előnyei összefüggenek a magas katechin-tartalommal. Ezen katekinek közül a legfontosabb, az epigallocatechin-gallát (EGCG) a zöld tea teljes katechintartalmának 50-75% -át teszi ki. Bár a zöld tea általában teaként kapható, számos kiegészítésben is megtalálható, mint kivonat, amely sokkal nagyobb koncentrációban tartalmaz EGCG-t, mint egy egyszerű tea [1]. Ha a zöld teát tartalmazó termékek gyártói Kanadában akarják azokat forgalmazni, akkor természetes számot (NPN) kell beszerezniük számukra. Az NPN megszerzése azonban nem feltétlenül jelenti a termék hatékonyságára, biztonságosságára vagy farmakokinetikai és farmakodinamikai tulajdonságaira vonatkozó adatok értékelését [4].

A természetes egészségügyi termékeket gyakran biztonságosnak tartják, azonban sok közülük a vényköteles gyógyszerekkel való interakció mellett jelentős mellékhatásokat is okozhat [5]. Ezen termékek némelyike észrevehető májproblémákat okozhat. Valójában a természetes egészségügyi termékek a nyugati országok nyilvántartásaiban felsorolt hepatotoxicitások 2–16% -át okozzák a gyógyszerek által okozott májkárosodásban [6]. Hasonlóképpen azt mondják, hogy a természetes termékeknek tulajdonítható hepatotoxicitás gyakorisága évről évre növekszik az Egyesült Államokban is [6].

Összefoglalva, az amerikai Pharmacopeia felülvizsgálatában felhasznált bizonyítékok a zöld tea kivonatok használatával kapcsolatos kockázatokról rossz minőségűek voltak, és főként esettanulmányokon alapultak. Ebben az összefüggésben Dostal et al. [2] tisztázni akarta a zöld tea kivonatokkal kapcsolatos mellékhatások profilját, és felmérni, hogy ez a genetikai polimorfizmus szerint változik-e.

Módszer

A Minnesota Green Tea Trial (MGTT) egy randomizált, kontrollált, kettős-vak klinikai vizsgálat, amelyet nyolc különböző központban végeztek az Egyesült Államok Minneapolis - St. Paul területén. Összesen 1075, 50 és 70 év közötti nőt véletlenszerűen véletlenszerűen választottak ki mellrák kialakulásának kockázatára. A 12 hónapos vizsgálat során a nőket két csoportra osztották: 538 beteg csatlakozott a kezelési csoporthoz, és napi 1315 +/- 116 mg katekint (843 +/- 44 mg EGCG-ként) tartalmazó kiegészítést kellett bevenniük, míg tartózkodik a zöld tea infúzió fogyasztásától, míg a másik 537 beteg csatlakozott a placebo csoporthoz. A szerzők szerint a katekinek és az EGCG napi mennyisége, amelyet a kísérleti csoport résztvevői bevettek, 4 240 ml csésze zöld tea infúzióval egyenértékű volt. A résztvevőket katekol-O-metiltranszferáz (COMT) enzimük polimorfizmusa alapján is osztályozták, amelynek aktivitási szintje módosíthatja a szervezet zöld tea bioaktív komponenseinek való kitettségét.

Ami a mellékhatások adatait illeti, a kutatók a beteg utólagos látogatásai során kitöltött kérdőív segítségével jutottak hozzájuk, vagy maguk a betegek telefonon vagy e-mailben jelentették őket. Ezeket a hatásokat súlyosságuk szerint 1-től 5-ig rangsorolták (1 = enyhe; 2 = mérsékelt; 3 = súlyos; 4 = kritikus; 5 = halál), értékelték, hogy kapcsolódtak-e a vizsgált kezeléshez. és eltűnésükig orvosi felügyelet alatt voltak.

Az alábbi 1. táblázat mutatja az alanin-aminotranszferáz (ALT) emelkedésének súlyosságát.

1. táblázat - Az MGTT-ben alkalmazott ALT-emelkedések osztályozása a normál felső határától (ULN) való emelkedés mértéke szerint

1,5-3-szor
az LSN

> 3-5 alkalommal
az LSN

> 5-20-szor
az LSN

Megjegyzés: Bár a tanulmány nem említi, az ALT ULN-jét általában 40 és 45 NE/liter között állítják be.

Természetesen, mivel e tanulmány fő célja a zöld tea kivonatok hatékonyságának meghatározása volt az emlőrák megelőzésében, itt csak a tesztelt termékek biztonsági eredményeit mutatjuk be.

Eredmények

Vizsgálati populáció

A résztvevők átlagosan 60 évesek voltak, posztmenopauzában 10,8 évig voltak és szinte fehérek (97,8%). Az 1075 résztvevő közül 59 állította le a kezelést útközben, miközben befejezte a nyomon követést (39 a zöld tea kivonatokat szedő csoportban). Ezek közül 50 egy mellékhatás miatt abbahagyta a kezelést. Hasonlóképpen, 138 másik beteg abbahagyta a vizsgálatban való részvételt anélkül, hogy befejezte volna a nyomon követést, köztük 22 a mellékhatások jelenléte miatt (18 a zöld tea kivonatokat szedő csoportban). A szerzők azonban nem határozták meg, hogy mely mellékhatások jelentkeznek.