Abbahagytam a dohányzást a Champixszal, de meghaltam
A Champix álom volt, de ma ijesztő. Hányinger, fejfájás és rémálmok a szerencséseknek, depresszió és öngyilkossági gondolatok mások számára. OK, túlzok. Alig. A dohányzás abbahagyására felírt gyógyszer továbbra is végtelen listát tartalmaz a lehetséges mellékhatásokról. Távol a csoda termék képétől a kezdetektől.
Az Egyesült Államokban 2006 májusa óta engedélyezett Champix 2007 februárjában Franciaországban landolt. A Pfizer laboratórium forgalmazza. Alapelv: A vareniklin, a gyógyszerben található molekula, átveszi a nikotin helyét az agyban. Csak receptre kapható, a kezelés tizenkét hétig tart. Költség: minimum 300 euró.
A versenytárs GSK laboratóriumtól hatékonyabb lenne, mint elődje, a Zyban. A Pfizer által 2619 betegnél végzett kettős-vak klinikai vizsgálat szerint a Champix 22% -os sikert ért el egy év után, szemben a Zyban 16% -ával. 2007-től a Zyban eladásai felére csökkentek.
A riasztó Champix jelentések szerint az Egyesült Államokban van
A gyógyszerügynökségek azonban nagyon gyorsan, sajnálatos mellékhatásokat jelentettek. Az első aggodalmak az Egyesült Államokból származnak. 2006 májusa és 2008 májusa között körülbelül 3,5 millió amerikai használta a Champix-ot. Ugyanebben az időszakban, egy hónapon belül, az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal 4235 jelentést kapott súlyos eseményekről. Ebből 639 öngyilkossági cselekedet, magatartás vagy ötlet és 148 haláleset, öngyilkosság és mások.
Ez nem minden. 2006 májusa és 2007 decembere között az FDA pszichózisról (397), gyilkosságról (41), paranoiáról (60) és hallucinációkról (55) is beszámolt. Csak 2007 utolsó negyedévében az ügynökség rekordszámú 988 jelentést rögzített a Champix súlyos megnyilvánulásairól. A gyógyszer a súlyos mellékhatásokról szóló jelentések első számú listájává válik.
Franciaországban ugyanaz a megfigyelés. Afssaps szerint a 2007 februárja és 2008 márciusa között a Champix-ot szedő 468 000 beteg közül 1700 mellékhatásról számoltak be. Ebből 92 pszichiátriai rendellenesség, 24 szív- és érrendszeri rendellenesség, 16 neurológiai rendellenesség és 12 haláleset, köztük 7 öngyilkosság.
Afssaps figyelmeztetett, a maz orvosok biztonságosan játszanak
Ebben a szakaszban azonban egyetlen tanulmány sem bizonyítja egyértelműen a gyógyszer és a súlyos megnyilvánulások közötti ok-okozati összefüggést. Az egészségügyi szervezetek megfelelőnek tartják figyelmeztetni a szakembereket és a betegeket. De Champix betiltása nélkül.
"Az előny/kockázat arány továbbra is kedvező számára" - védi Anne Castot, az Afssaps kockázatkezelési szolgálatának vezetője. A Pfizer csendes: mindent feltüntet az utasítás. És ha új effektusok jelennek meg, azokat hozzáfűzi.
Hirtelen az orvosok biztonságban játszanak, jobb híján. Hallgatják az Afssapokat, és továbbra is írják a Champix-ot, sőt Zyban-t is. Nizzai addiktológus, Robert Palombo a Champix-ot írja fel, amint felkérik. Számára megvan a maga helye a dohányzásról való leszokásban. Amíg óvatos vagy.