ABDAMED készítmény
Az adagolást egyénileg határozzák meg, a beteg terápiára adott válaszától függően.
1. Felnőttek:
- A terápiát alacsony dózissal kell kezdeni, ezt követően az adagot fokozatosan, legalább egy hét ritmusban, napi háromszor 800 mg-ra (háromszor 1 tabletta) kell emelni.
- Az ajánlott fenntartó adag napi kétszer 800 mg - háromszor 800 mg (2-3 alkalommal 1 tabletta kétszer), a beteg terápiás válaszától és az egyéni toleranciától függően.
- A maximális napi adag napi 4-szer 800 mg (4-szer 1 tabletta).
Jegyzet:
Ha a terápiát hosszabb időre megszakítják, a terápia folytatása újból dózistitrálással kezdődik.
2. Károsodott vesefunkció:
- Károsodott vesefunkciójú betegeknél nem végeztek vizsgálatokat.
- A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni vesebetegségben szenvedő betegeknél.
3. Károsodott májfunkció:
- Károsodott májműködésű betegeknél nincsenek vizsgálatok. A gyógyszert körültekintően kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében májbetegség szerepel, és jelentős alkoholfogyasztású betegeknél.
- A gyógyszer ellenjavallt jelentős májkárosodásban szenvedő betegeknél.
4. Idősebb betegek:
- Az adag módosítása nem szükséges.
5. Gyermekek:
- Nincsenek tanulmányok a nikotinsav-kezelés tolerálhatóságáról és hatékonyságáról gyermekeknél és serdülőknél. Gyermekek és serdülők számára nem ajánlott.
Az alkalmazás típusa és időtartama:
- A tablettákat egészben, hideg folyadékkal kell lenyelni étkezés közben vagy közvetlenül utána.
1. Elsődleges hiperlipoproteinek:
- családi hiperkoleszterinémia
- családi hipertrigliceridémia
- családi kombinált hiperlipidémia
- III. Típusú hiperlipidémia (Apo-E2 homozigozitás), amelyet sem az étrend megváltoztatása, sem más intézkedések, például súlycsökkentés és fokozott fizikai aktivitás nem befolyásolhatnak kellőképpen.
2. Másodlagos hiperlipoproteinek:
Súlyos másodlagos hipertrigliceridémia, amely az alapbetegség (pl. Diabetes mellitus) következetes kezelése ellenére is fennáll.
Jegyzet:
A gyógyszeres kezelés előtt megkezdett étrendi intézkedéseket a terápia alatt fenn kell tartani.
A gyógyszer nem alkalmazható:
- Túlérzékenység az inozitol-nikotináttal vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szemben
- Akut kardiovaszkuláris gyengeséggel járó betegségek
- jelentős májbetegség
- gyomorfekély
- artériás vérzés.
Az inozitol-nikotinát alkalmazásakor fokozott elővigyázatosság szükséges:
- fennálló cukorbetegség
- korlátozott glükóz tolerancia
- Köszvényes betegség.
A nikotinsavat különös óvatossággal kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akik jelentős mennyiségű alkoholt fogyasztanak és/vagy kórtörténetében májbetegség szerepel.
Óvatosság cukorbetegeknél, mivel az inozitol-nikotinát adagolása dózisfüggő glükóz tolerancia csökkenést eredményezhet.
A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni instabil angina pectorisban vagy akut miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél, különösen akkor, ha ezek a betegek egyidejűleg vasoaktív gyógyszereket, például nitrátokat, kalciumcsatorna-blokkolókat vagy antiadrenerg gyógyszereket kapnak.
Óvatosan az antikoagulánsokat szedő betegeknél, mivel a nikotinsav befolyásolhatja a vérlemezkeszámot és a protrombinidőt.
Nincsenek tanulmányok a nikotinsav-kezelés tolerálhatóságáról és hatékonyságáról gyermekeknél és serdülőknél. Gyermekek és serdülők számára nem ajánlott.
Terhesség és szoptatási időszak:
Terhesség:
- Nincs elegendő tapasztalat az inozitol-nikotinát terhesség alatti alkalmazásáról. Nincs jelzés a lipidcsökkentő gyógyszerek terhesség alatt történő felírására, kivéve a súlyos hipertrigliceridémiát (> 10 g/l), amelyet csak diétával lehet elégtelenül orvosolni, és amely az anyát kiteszi az akut hasnyálmirigy-gyulladás kockázatának. Ezért a gyógyszert terhesség alatt csak szigorúan feltüntetett esetben írhatják fel.
Szoptatás:
- Az inozitol-nikotinát anyatejbe történő kiválasztásáról nincs információ. A gyógyszer szoptatás alatt történő felírása általában nem ajánlott.
Az inozitol-nikotinát nemkívánatos hatásai
Alkalmi mellékhatások (1-10%):
A nikotinsav késleltetett felszabadulása miatt a nikotinsavra jellemző mellékhatások ritkábban fordulnak elő inozitol-nikotinát kezelésnél, mint nikotinsav-készítményeknél. Mindazonáltal előfordul, hogy a torok és az arc többnyire enyhe vörössége (kipirulás) fordul elő, és csak ritkán társul viszketés vagy csalánkiütés. A terápia időtartamának növekedésével ezek a panaszok alábbhagynak, és általában néhány napos kezelés után teljesen eltűnnek. Alkalmanként többnyire enyhe gyomor-bélrendszeri irritációs tüneteket (gyomorégés, inappetencia, puffadás, hipersav, hányinger, hányás, hasmenés) figyelnek meg inozitol-nikotináttal.
Az inozitol-nikotinát által okozott mellékhatások, például a kipirulás vagy a gyomor-bélrendszeri irritáció tünetei visszafordíthatók a készítmény abbahagyása után.
Nemkívánatos hatások, a gyakoriság meghatározása nélkül:
Az inozitol-nikotinát nagy dózisban történő kezelése a vérnyomás csökkenéséhez vezethet.
Megjegyzések a beteg számára:
- Az alkohol vagy forró italok egyidejű fogyasztása növelheti a torok és az arc kipirulásának (öblítés) és a viszketés gyakoriságát, ezért kerülni kell.
Egyéb megjegyzések:
- A nikotinsavat tartalmazó gyógyszerek kóros májfunkciós tesztekkel jártak. Súlyos májtoxicitást, beleértve a fulmináns májnekrózist is megfigyeltek azoknál a betegeknél, akik nikotinsavtartalmú, nyújtott felszabadulású gyógyszereket szedtek gyors felszabadulású gyógyszerek fejében.
- A nikotinsav szimulálhatja a plazma vagy a vizelet katekolamin-fluorometriás meghatározásának hamis növekedését. A nikotinsav hamis pozitív reakciókat is okozhat a réz-szulfát oldatokkal a vércukorszint-vizsgálatok során.