Adocia, 1. típusú BioChaperone Pramlintide Insulin 1. típusú cukorbetegség MyPharma klinikai vizsgálata
Az Adocia, a cukorbetegség és más anyagcsere-betegségek kezelésére szakosodott, innovatív, jóváhagyott fehérjekészítményekkel foglalkozó biogazdálkodási vállalat a mai napon bejelentette a BioChaperone® Pramlintide Insulin (BC Pram Ins) 1. fázisú vizsgálatának használatát, amely használatra kész együttes készítmény. pramlintid és humán inzulin mennyisége.
A saját BioChaperone® technológia oldja és stabilizálja vizes oldatban semleges pH-értékű pramlintidnél, amely az egyetlen amilin-analóg, amelyet az FDA jóváhagyott a cukorbetegség kezelésére, lehetővé téve az inzulinnal való kombinálását.
A tanulmány célja a BC Pram Ins farmakokinetikai és farmakodinamikai profiljának, valamint a BC Pram Ins kezelésének biztonságossága és toleranciájának vizsgálata 1-es típusú cukorbetegeknél, összehasonlítva az emberi inzulin (Humuline®, Eli Lilly) és pramlintide (Symlin®) külön injekcióival., Astra Zeneca), valamint a lispro inzulin (Humalog®, Eli Lilly).
„Nagy örömmel indítottuk el a BioChaperone Pramlintide Insulin klinikai értékelését, mivel ez a kombináció jelentősen javíthatja az étkezés utáni glikémiás kontrollt a meglévő inzulinkezelésekhez képest. Ez azért van, mert az inzulin és a pramlintid együttes formulálása utánozza az inzulin és az amilin szinergikus hormonjainak fiziológiai együttes szekrécióját a hasnyálmirigy béta-sejtjeiben. " kommentálja Dr. Stan Glezer, az Adocia főorvosa. "A további injekciók adhéziós gátjának lebontásával reméljük, hogy kiaknázzuk a pramlintide teljes terápiás potenciálját az 1-es típusú cukorbetegek számára."
Cukorbetegségben nem szenvedő embereknél az inzulint és az amilint a hasnyálmirigy béta-sejtjei szekretálják, és szinergikusan működnek a vércukorszint szabályozásában. Míg az inzulin szabályozza a glükóz tárolását, addig az amilin a véráramban való megjelenését azáltal gátolja a glikogenezist, hogy gátolja a glükagont és szabályozza a gyomor ürülését, és a jóllakottság érzésének indukciójával csökkenti az élelmiszer-bevitelt. A cukorbetegség előrehaladtával sem az inzulin, sem az amilin végül nem választódik ki. Bár létfontosságú kezelés az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedők számára, és végső soron a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére van szükség, önmagában az inzulinterápia gyakran nem elegendő az étkezés előtti optimális kontroll eléréséhez, valószínűleg azért, mert amilinre is szükség van. Sok inzulinterápiában részesülő embernél jelentős a vércukorszint változása, és gyakran nem éri el az orvosával kitűzött célokat.
A pramlintide (Symlin®, AstraZeneca), rövid hatású amilin-analóg, az egyetlen ilyen osztályú molekula, amelyet az FDA jóváhagyott a cukorbetegség kezelésére. A Pramlintide-et az Egyesült Államokban engedélyezték az 1-es és a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére, az inzulinkezelés kiegészítéseként. A jóváhagyáshoz vezető 3. fázisú vizsgálatok azt mutatták, hogy az inzulinterápia mellett alkalmazott pramlintid nagyban javította az étkezés utáni kontrollt az étkezés utáni glikémiás kirándulások simításával. 6 hónapos használat után a pramlintid inzulinkezeléshez való hozzáadása javította a HbA1c értéket, csökkentette az étkezési inzulin fogyasztást és súlycsökkenést okozott az önmagában adott inzulinterápiához képest a 11-es típusú cukorbetegségben vagy a cukorbetegségben szenvedő betegeknél. a vér glükózszintje. Egyes tanulmányok azt sugallják, hogy a vér glükózszintjének lassulása miatt az emberi inzulin lassan ható profilja a pramlintiddal kombinálható legjobb szer lehet a glikémiás kirándulás optimális csökkentése érdekében.