Adocia des r; ígéretes eredmények az első számára; újra; ADO09 klinikai vizsgálat
Az ADO09 az étkezés utáni első két órában szignifikánsan 85% -kal csökkentette a glikémiás ingerlést, összehasonlítva a Humalog-szal.
Írta: Alexandra Saintpierre
Feladva: 2019.09.04-én 9: 44-kor.
A biogyógyszergyár Adocia pozitív előzetes farmakodinamikai és biztonsági eredményeket jelent be az ADO09 első pH-jú, pH 4-es, használatra kész, fix arányú pramlintid - az FDA által jóváhagyott egyetlen amilin-analóg - és az emberi inzulin-analóg A21G ("humán inzulin-analóg") első vizsgálatából. inzulin A21G "), étkezési inzulin, amelyről ismert, hogy a glargin inzulin (Lantus, Sanofi) fő keringő metabolitja. Az A21G humán inzulin biztonságosságát széles körben bebizonyították, mivel a glargin inzulint használó emberek milliói naponta érintik azt.
Az ADO09 egy innovatív készítmény, amely nemzetközi szabadalmi bejelentés tárgyát képezte. Az ADO09-et az étkezés utáni glikémiás kontroll és a hosszú távú hatások javítására fejlesztették ki az étkezési inzulinkezelést igénylő emberek számára, lehetővé téve két komplementer és szinergikus hormon kombinációját: a pramlintidet (egy amilin-analóg) és a prandiális inzulint. Valóban, cukorbetegségben nem szenvedő embereknél az inzulin és az amilin együtt szekretálódik, és szinergiában hatnak az étkezés utáni glikémiás ingerlés szabályozására.
A tanulmány pozitív eredményei alátámasztják azt a meggyőződésünket, hogy a pramlintid és az étkezés előtti inzulin fix arányú együttes összetétele jelentősen javíthatja a cukorbetegek életét azáltal, hogy jobb étkezés utáni glikémiás kontrollt biztosít és korlátozza a glikémiás változékonyságot. Az Adocia vezérigazgató-helyettese és kutatási-fejlesztési igazgatója intenzív erőfeszítéseink egy ilyen kombináció előmozdítása érdekében elvezetett minket ehhez az alternatív megközelítéshez, amely különbözik az első jelölttől, aki pH 7-es készítményben alkalmazza a BioChaperone-t. " 4-nél stabil, a pramlintid és az emberi inzulin külön injekcióinak terápiás előnyeinek jobb megközelítése érdekében .