Adományoknak köszönhetően a COVID-19 elleni plazma terápia; gyógyszertári magazin
Bárki, aki megfertõzõdik az új koronavírussal, ellenanyagokat fejleszt ki. A lábadozók adományozott vérplazmája segíthet a COVID-19-ben szenvedő betegek gyógyításában. Az első tanulmányok reményt adnak
A korona elleni plazmával: A plazmaterápiák már hasznosnak bizonyultak diftéria vagy korábbi SARS-járványok esetén
Tom Hanks és Friedrich Merz is. A színész és politikus az elsők között kiemelkedő COVID-19-es betegek között, akik felajánlják, hogy vért adnak felépülésük után.
Ez a vér különösen értékes az orvostudomány számára, mivel olyan antitesteket tartalmaz, amelyeket az immunrendszer a vírus ellen termelt. Ezek az antitestek kötődnek a vírus külső héjában lévő bizonyos fehérjékhez (fehérjeanyagokhoz), és ezáltal segítenek ártalmatlanná tenni. A közelmúltban felépültek vére különösen sok ilyen antitestet tartalmaz.
Plazma terápia a COVID-19 ellen
A gyógyultak vérét kétféle módon lehet felhasználni: Egyrészt az orvosok beadhatják azt a COVID-19-ben szenvedő betegeknek vénába történő transzfúzióként. Ehhez a vérplazmát egy speciális eljárással kell megszerezni a vérből.
A plazma annak a folyékony vérrésznek nevezik, amelyből az összes vérsejtet, például a vörösvértesteket eltávolították. A donor antitestek segítik a beteget a betegség leküzdésében. Ezt a fajta plazmakezelést már sikeresen alkalmazták a spanyol influenza, diftéria, gyermekbénulás (polio) és korábbi koronavírus-kitörések (SARS és MERS) ellen is.
Másrészt az antitestek kinyerhetők a felépült COVID-19 szenvedők plazmájából, majd vakcinaként adhatók be. Mindkét módszert passzív immunizálásnak nevezik.
Az első tanulmányok reményt keltenek
Az első kis tanulmány a plazma transzfúzióról Kínában már ígéretes volt: Mind a tíz COVID-19-ben szenvedő résztvevő életben maradt, vírusszámuk gyorsan csökkent, és a tünetek gyorsabban javultak, mint a plazmaátömlesztést nem kapott összehasonlító csoportban és a három betegnél meghalt.
Olvass tovább:
Koronavírus: Amit most tudnia kell
Tünetek, fertőzés, inkubációs periódus, hogyan védekezhet: A legfontosabb információk a SARS-CoV-2 koronavírusról
Ez sok kutató számára reményt keltett. A svájci gyógyszerhatóság a Swissmedic jóváhagyta az első COVID-19 terápiás vizsgálatot úgynevezett lábadozó plazmával (gyógyult betegek plazmája). És a Paul Ehrlich Intézet, a Szövetségi Oltó- és Orvostudományi Intézet, szintén jóváhagyott egy kezdeti tanulmányt Németországban.
Éppen ezért számos németországi egyetemi kórház véradásra szólította fel a COVID-19-ből felépült betegeket: a Hannoveri Orvosi Iskola (MHH), az Erlangen, a Regensburg és a Münster egyetemi kórházak.
Mindez az antitesteknek köszönhető
Rainer Blasczyk a Hannoveri Orvosi Egyetem Transzfúziós Orvostudományi és Transzplantátummérnöki Intézetét vezeti. Csapata jelenleg összeállítja az adományozni vágyók nyilvántartását, és örül a magas számnak: "Az elmúlt hetekben több mint 4000 ember keresett meg minket. Most ki kell választanunk, ki jogosult" - számol be.
Nem csak az a fontos, hogy egy donor felépült-e a COVID-19-ből. "Annak érdekében, hogy az antitestek elegendő mennyiségben álljanak rendelkezésre, bizonyos intenzitással kell átélnie a betegséget, például a fizikai teljesítőképesség jelentős csökkenésével, ágyhoz kötéssel vagy légszomjjal."
A plazmának az antitestek optimális koncentrációjára van szüksége. Ha a vérben túl kevés vagy rossz antitest van, a transzfúzió ösztönözheti a vírus szaporodását, sőt súlyosbíthatja a fertőzést. Ezek az úgynevezett fertőzést elősegítő antitestek ösztönözhetik a vírus behatolását a beteg sejtjeibe.
A fertőzések lelassítása
"A jelenlegi adatok szerint csak a donorok 10-15 százaléka jogosult plazmaadományra" - mondja a szakember. Ezenkívül a donoroknak legalább négy hétig tünetmenteseknek kellett lenniük, hogy ne legyenek fertőzőek. "Meg akarjuk védeni az alkalmazottakat és a betegeket, és biztonságosan játszani akarjuk" - hangsúlyozza Blasczyk.
Amint a vizsgálatot jóváhagyták és elegendő plazma készítményt állítottak elő, az első betegeket az MHH-nál kell kezelni. A cél a fertőzés nagyon korai stádiumban történő megállítása.
Az orvos reméli, hogy ha a lábadozó plazmát korai stádiumban adják be, amikor a fertőzött személy még nem alkotott egyetlen vagy csak néhány saját antitestet, ez nagyon korán lelassíthatja a vírus terjedését a szervezetben. Ily módon a betegeket megkímélhetik az intenzív orvosi kezeléstől és a szellőztetéstől.
Enyhítse az egészségügyi rendszert
Természetesen csak azokat a betegeket kezelnék plazma transzfúzióval, akiknél a betegség lefolyásának súlyossága indokolta a fekvőbeteg-befogadás indikációját (WHO 3. és 4. fokozat), és fennáll annak a veszélye, hogy az intenzív orvosi kezelés közeleg.
Olvass tovább:
Hírek a patikából
Hétfőn, szerdán és pénteken folyamatosan tájékoztatjuk Önt, és egészségügyi tippekkel segítjük Önt a héten. Itt gyorsan és egyszerűen feliratkozhat hírlevelünkre
"Ez az eljárás megkönnyítheti az intenzív osztályokat" - magyarázza Blasczyk. Ez nagyszerű lehetőség lenne a magas kockázatú betegek számára, például korábban sérült tüdő esetén. Blasczyk abban látja a módszer döntő előnyeit, hogy kevés mellékhatása van, és viszonylag gyorsan elérhető - mindaddig, amíg az oltóanyagok nagy mennyiségben nem állíthatók elő.
Németország plazma vizsgálatokat is végez
Az Erlangeni Egyetemi Kórház német immunterápiás központjának (DZI) kutatói az immunplazma terápiákat, vagyis az antitestekben gazdag vérplazmával végzett kezeléseket is kutatják. Holger Hackstein transzfúziós szakemberei már plazmát adtak át az első hat betegnek. Bizonyos esetekben már megfigyelhető a gyulladás egyes jeleinek jelentős javulása, például a vérmarker CRP.
A betegek egy részénél pedig csökken a vírusszám - írja Hackstein. Ez gyakran a bonyolult tanfolyamok esetében fordul elő, de nem az intenzív osztályon lévő betegeknél, mint ezekben az esetekben.
A kezdeti siker ellenére a végső értékelés még mindig vonakodik - mindaddig, amíg nagyobb klinikai tanulmány nem áll rendelkezésre. Ez jelenleg előkészítés alatt áll, több mint 30 további betegnél tervezik, és legkorábban az év végén kell eredményt adnia.
Időbe telik és adományozók
A tanulmány iránti kérelmet benyújtották, de a Paul Ehrlich Intézet még nem hagyta jóvá. Ezután a plazmát el kell készíteni és át kell adni. És a vizsgálat első végpontja újabb 28 nap múlva lesz. Tehát ezek az egyes lépések sok időt igényelnek. Az Erlangen-kutatóknak pedig több donorra is szükségük van a tanulmányhoz.
Ezenkívül a DZI kutatói egy vakcinázáson dolgoznak antitestek (úgynevezett passzív vakcinázás) beadásával, kifejezetten a SARS-CoV2 koronavírusok (úgynevezett monoklonális antitestek) ellen - jelentette Markus Neurath szóvivőjük.
"Szeretnénk két-három hónapig megvédeni az egészségügyi személyzetet, az idősek és idősek otthonában lévő gondozókat és a magas kockázatú betegeket, amíg aktív, hosszú hatású oltást nem kapunk" - magyarázza Klaus Überla DZI virológus.
Ez továbbra is a laboratóriumi vizsgálatoknál marad
A passzív oltással szemben, amelyben a kész antitesteket adják be, az aktív vakcinázás az immunrendszert érintkezésbe hozza a vírus komponenseivel annak érdekében, hogy stimulálja az antitestek termelését a beteg testében. A kutatócsoport 25 különböző antitestet azonosított a felépült COVID-19 betegek véréből.
"Minél több, annál jobb, mivel ez növeli a megfelelő antitest megtalálásának esélyét" - magyarázza Überla. Ezeket most megvizsgálják, hogy képesek-e megállítani a vírusfertőzést. Jelenleg csak laboratóriumi vizsgálatokban, később állatokon, majd emberen végzett vizsgálatokban. "Ha továbbra is minden olyan jól sikerül, az első betegeket az év végéig be lehet oltani" - remélik az erlangeni virológusok.
A remény megmarad
A Regensburgi Egyetemi Kórházban is április 26. eleje óta különösen súlyos betegek és intenzív terápiás betegek kapnak plazmaadományt. Első átmeneti eredményként azonban továbbra sem tapasztalható jelentős javulás a betegség lefolyásában - mondta a klinika.
Ha a terápiás megközelítés működik, és egy vakcinát valóban kifejlesztenek az antitestjeiből, akkor semmi esetre sem igényel szabadalmat - viccelődött az Oscar-díjas Tom Hanks.
A vizsgálatoknak még nem kell részletesen bebizonyítaniuk, hogy a módszer végül eredményesnek bizonyul-e. A kölni egyetemi kórház orvosai meglehetősen szkeptikusak. A Nicole Skoetz, a bizonyítékokon alapuló onkológiai munkacsoport vezetője által vezetett kutatók úgynevezett Cochrane Review-t végeztek a kérdés tisztázása érdekében. Ezek szisztematikus felülvizsgálatok, amelyek nemzetközileg elismert minőségi szabványok. A kölni kutatók azt akarták megtudni, hogy mennyire hatékony a gyógyulás a gyógyult betegek plazmájával vagy antitestjeivel, és milyen nemkívánatos mellékhatásokat okoz. Ehhez a tudósok az egész világon orvosi adatbázisokban keresték meg a releváns klinikai vizsgálatokat. Az eredményeket május 14-én tették közzé. Az eredmény kijózanítóan hangzik: még mindig hiányoznak a megbízható bizonyítékok.
A Cochrane Review azt mutatja, hogy további pontosításra van szükség
Az aprólékos kutatás csak nyolc befejezett vizsgálatot tárt fel, összesen csak 32 résztvevővel. Ez korlátozza tájékoztató értéküket. Ezenkívül egyik vizsgálat résztvevőit sem osztották véletlenszerűen különböző kezelési csoportokba; a szakértők ezt randomizáltnak nevezik. Az ezzel a módszerrel végzett vizsgálatok nyújtják a legmegbízhatóbb bizonyítékokat. És egyik vizsgálat sem tartalmazta a lábadozó plazma nélkül kezelt betegek összehasonlító csoportját. És végül a plazma terápia mellett a résztvevők más kezeléseket is kaptak, ami még nehezebbé teszi az eredmények összehasonlítását. "Tehát az eddig befejezett tanulmányok alapján még nem lehet megbízható kijelentéseket tenni a COVID-19 elleni plazmaterápia hatékonyságáról és kockázatairól" - összegzi Nicole Skoetz. A kölni egyetemi kórház felülvizsgálatáért felelős Cochrane Network "Cochrane Cancer" vezetője.
Bár a vizsgálatban résztvevők mindegyike túlélte a nyomon követési fázist, és közülük 15-en el is tudták hagyni a klinikát, ez a pozitív eredmény első pillantásra ugyanolyan jól magyarázható a betegség természetes lefolyásával vagy más kezelésekkel, mint a lábadozó plazma alkalmazásával. "Még mindig nagyon bizonytalanok vagyunk abban, hogy a lábadozó plazma használata segít-e a COVID-19-ben szenvedő betegeknél, és mennyire biztonságos a terápia. A kiterjedt keresés ellenére csak kicsi, ellenőrizetlen vizsgálatokból tudtunk bizonyítékot adni a nagyon kevés megbízhatóságról.
Javában folynak a kutatások
De a kölni kutatók egy reménysugarat is látnak: "Számos folyamatban lévő tanulmány még mindig folyamatban van, és eredményeik hamarosan megszüntethetik a bizonyítékokat" - reméli Skoetz. A kutatás javában zajlik, jelenleg mintegy 50 tanulmány készül, amelyek közül 22 nagyon informatív. Ezek közül 16-nak az év végén kell elkészülnie. Annak érdekében, hogy folyamatosan naprakész legyen, a kölni áttekintést ezentúl havonta frissítik.
Azok az önkéntesek, akik már megerősített COVID-19 betegségben szenvedtek és vért akarnak adni, felvehetik a kapcsolatot:
Hannoveri Orvostudományi Kar: [email protected]
Erlangeni Egyetemi Kórház: [email protected]
Regensburgi Egyetemi Kórház: Tel .: 0941 944-5000