Akadályozzuk meg az egészséget, mint negyven évvel ezelőtt
Frissítve: 19/19/19 - 04:56
A hormonális készítmények nagyon megbízhatóan megakadályozzák a terhességet. De a modern tabletták olyan kockázatokat is hordoznak, amelyekre a nőgyógyászoknak nagyobb figyelmet kell fordítaniuk.
A szakértők azt javasolják a nőknek, hogy gyakrabban térjenek vissza kipróbált fogamzásgátló tablettákra. Mivel a modern készítmények gyakran kockázatosabbak
Írta: Anke Brodmerkel
Felicitas 23 éves volt, amikor tüdőembóliában szenvedett, és a szíve ideiglenesen leállt. Susan tüdejében az orvosok veszélyes vérrögöket fedeztek fel a tüdejében, amikor 29 éves volt. Nana még nem volt 30 éves, amikor a bal medencei vénában kialakuló trombózis elzárta a tüdőartériát.
A három nőnek sok közös vonása is van: soha nem dohányoztak, nem sportoltak - és nem használtak fogamzásgátló tablettákat, amelyek drospirenon hatóanyagot tartalmaznak. Sorsuk az interneten olvasható, a drospirenone áldozatait segítő önsegítő csoport oldalán. Nőgyógyászai láthatóan soha nem figyelmeztették a trombózis vagy a tüdőembólia fokozott kockázatára.
A veszélyes vérrögök kockázata olyan tablettákból, mint a Yasmin, Yasminelle, Yaz, Aida és Petibelle, amelyek mindegyike drospirenone hatóanyagot tartalmaz, már régóta ismert. Már 2000-ben, amikor ennek az úgynevezett negyedik generációnak az első tablettái megjelentek (lásd a keretet), a Telegram gyógyszerkérdés panaszolta, hogy a gyártók - akkor még a Schering és a Bayer leányvállalata, a Jenapharm - nem nyújtottak be olyan tanulmányokat, amelyek kezelni a trombózis kockázatát.
Az azt követő években egyre több bizonyíték állt rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a drospirenont tartalmazó tabletták fokozott vérrögképződéshez és életveszélyes következményekhez vezetnek. 2010 tavaszán a Bayer gyártó, amely négy évvel korábban átvette a Scheringet, kénytelen volt a trombózis megnövekedett kockázatát az Európai Unió összes országának gyógyszerészeti hatóságainak nyomására beletenni a csomagolásába.
A vitát több fiatal lány halála váltotta ki, akik a Yasmin család tablettáját használták, és rövid idő múlva tüdőembóliában szenvedtek. A Szövetségi Kábítószer- és Orvostechnikai Intézet (Bfarm) szerint tizenkét ilyen halálesetről számoltak be Németországban a Yasmin elindítása óta. Az USA-ban az FDA helyi droghatósága szerint 190 nő, aki korábban drospirenont tartalmazó tablettát vett be, tüdőembóliában halt meg.
A Bayer továbbra is tagadja, hogy okozati összefüggés lenne a fogamzásgátló tablettái és a nők halála között. Időközben azonban a Szövetségi Kábítószer- és Orvostechnikai Intézet a kábítószer-biztonságról szóló jelenlegi közleményében azt is javasolja, hogy a megfelelő fogamzásgátló tabletta kiválasztásakor jobban vegyék fontolóra a trombózis kockázatát - ahogy ez sok más EU-országban már bevett gyakorlat.
Hajlam elbagatellizálni
Konkrét ábrák találhatók a kiadványban, többek között. Ennek megfelelően 100 ezer nőből, akik egy évig droszpirenon hatóanyagú tablettát szednek, körülbelül 40 trombózisban szenved. A harmadik generációs tabletták kockázata hasonlóan magas. A második generációs tablettákkal csak 20 nő betegedett meg ugyanebben az időszakban. Összehasonlításképpen: ha 100 000 nő nem használ semmilyen hormont, vagy egyáltalán nem használ fogamzásgátlást, az orvosok egy éven belül csak 5-10 trombózist diagnosztizálnak.
A fogamzásgátló tabletták gyártói előszeretettel emelik ki, hogy készítményeik trombózisának kockázata lényegesen alacsonyabb, mint a terhesség alatt - elvégre 100 000 terhes nőből 60-ban alakul ki trombózis. De éppen ezt a trivializálási tendenciát kritizálja sok szakértő. "Nem olyan beteg emberekről van szó, akiket kábítószer-fogyasztásra kényszerítenek" - mondja Gerd Glaeske gyógyszerész a Bremeni Egyetem Szociálpolitikai Központjából. "Fiatal, egészséges nőkről szól - a veszélyes mellékhatások kockázata nem lehet elég kicsi." Glaeske nem akarja tanácsolni a nőknek, hogy általában ne vegyék be a tablettát. "Ez a legbiztonságosabb fogamzásgátló eszköz, amely nálunk van, és a kockázatok legalább kezelhetők" - mondja.
A Szövetségi Egészségügyi Oktatási Központ szerint ebben az országban a 20–44 éves nők 55 százaléka szedi a tablettát. A 20–29 évesek esetében ez még 72 százalék. Becslések szerint világszerte több mint 100 millió nő használ hormonális tablettákat a fogamzásgátlás alkalmazásához.
Valójában pedig a megbízhatóság szempontjából a fogamzásgátlás egyetlen más módszere - a sebészeti intézkedéseken kívül - nem versenyezhet a tablettával. A Pearl Index (PI), amely azt jelzi, hogy száz nőből átlagosan hányan terhesek, ha egy bizonyos fogamzásgátló módszert alkalmaznak egy évig, 0,1 és 0,9 között van a tabletta esetében. A felméréstől függően az óvszer PI-je 2-14. Egyéb hormonális fogamzásgátlók, például hüvelygyűrűk vagy hormonfoltok szintén nem érik el a pirula felső értékét.
A gyógyszerészeket Glaeske bosszantja, hogy a gyártók gyakran nem gyógyszerként, hanem kozmetikumként vagy akár fogyókúrásként mutatják be készítményeiket. Glaeske: "Hangsúlyozzák a bőrre és a hajra gyakorolt pozitív hatást, a fogyás a tablettán keresztül hirdetik, és elsősorban a fiatal lányokat próbálják megkötni a készítményeikhez." Számos független tanulmány kimutatta, hogy különösen a tizenévesek veszélyesebbek. A drospirenon mellékhatásai különösen magasak.
Glaeske ezért arra sürgeti a nőgyógyászokat, hogy először írják fel a második generációs készítményt egy olyan nőnek, aki be akarja venni a tablettát. "Ha ezt nem tolerálja jól, akkor mindig kipróbálhat egy másik terméket."
Marion Kiechle, a Müncheni Műszaki Egyetem Klinikum rechts der Isar nőklinikájának igazgatója és a Német Nőgyógyászati és Szülészeti Társaság igazgatósági tagja azt is kritizálja, hogy sok nőgyógyász megengedte magának, hogy drospirenont tartalmazó tablettákat írjon fel, különösen a fiatal nők számára. "A lányok attól félnek, hogy a tabletta meghízza őket, és az orvosok megnyugtatják őket azzal, hogy felírják a Yasmin-t vagy valami hasonlót" - mondja. Valójában a Yasmin család tablettái évek óta a Bayer legnépszerűbb gyógyszerei közé tartoznak. 2010-ben a csoport több mint 1,1 milliárd euró árbevételt ért el velük. A Yasmin pedig a legkeresettebb fogamzásgátló tabletta a világon.
Régóta ismert, hogy még a negyedik generációs tabletták sem olvasztják fel a zsírt, hanem csupán eltávolítják a vizet a testből - ami természetesen a mérlegen is észrevehető. Azonban éppen ez a vízmérlegre gyakorolt hatás azt eredményezheti, hogy a vér vastagabbá válik, és így könnyebben összeomlik.
Az, hogy a nőgyógyászok mennyire könnyen befolyásolhatják a gyártókat és az ígéreteiket a készítmény ajánlása során, azt az USA-ba vetett pillantás is mutatja, ahol jelenleg körülbelül 10 000 pirulát fogyasztó pereli be a Bayert.
Az orvosok összeférhetetlensége
Decemberben az FDA tanácsadó bizottsága ott ült össze, hogy szavazzon a drospirenont tartalmazó fogamzásgátlók kockázatairól és jövőjéről. Az eredmény rendkívül szoros volt: 15–11 szavazattal a szakértők arra a következtetésre jutottak, hogy a gyógyszerek előnyeit magasabbnak kell értékelni, mint a kockázatokat.
Röviddel ezután azonban ismertté vált, hogy három orvos, aki pozitív választ adott a Yasminnak és a többi tablettának, korábban kutatásokat vagy tanácsokat végzett a Bayer számára. Egy esetleges összeférhetetlenség miatt egy nem kormányzati szervezet most arra kérte az FDA-t, hogy ismételje meg a konzultációt független szakértőkkel.
Tehát a nőgyógyászoknak a jövőben már nem szabad drospirenone tablettákat felírniuk? Marion Kiechle nőgyógyász nem látja ezt olyan szigorúan. "A döntést mindig az egyedi esettől függenék" - mondja. A készítményt továbbra is egy profi táncosnak írja fel, aki semmilyen körülmények között nem akart hízni, ezért a Yasmin-ot fogamzásgátláshoz akarta használni. Egy súlyos pattanásoktól szenvedő nő azonban inkább egy tablettát ír fel a progesztin-ciproteron-acetáttal, mivel ez a bőrre és a hajra gyakorolt pozitív hatásáról ismert.
Más a helyzet, ha egy nőnek már vannak trombózisának kockázati tényezői. "A második generációs tablettát javasolnám, ha egyáltalán, túlsúlyos nőnek vagy annak, akinek a családjában már előfordult trombózis" - mondja Kiechle. "Például, amikor a nő nemcsak fogamzásgátlást akar használni, hanem reménykedik a menstruációs fájdalmai enyhítésében is." A nőgyógyász csak egy pontban szigorú: "A dohányzás és a tabletta lenyelése nem lehetséges."
Fontos továbbá, hogy a nők figyeljenek a figyelmeztető jelzésekre: "Ha fáj a lábad, akkor kérdezd meg magadtól, hogy valóban fájó izmok lehetnek-e" - mondja. Ha pedig a legkisebb kétség merül fel, a nőnek orvoshoz kell fordulnia - például érrendszeri szakemberhez.