AKTIPROL - Tájékoztató, javallatok és ellenjavallatok

Milyen típusú gyógyszer az Aktiprol és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Aktiprol egy mentális rendellenességek kezelésére alkalmazott gyógyszer (antipszichotikumok). Csökkenti az agy egy bizonyos régiójának aktivitását, amely fontos a mentális rendellenességek okozta tünetek szempontjából. Az Aktiprol a skizofrénia nevű állapot kezelésére szolgál.

Mit kell tudni az Aktiprol szedése előtt

Ne szedje az Aktiprol-t:
- ha allergiás (túlérzékeny) az amiszulpridra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére;
- ha emlőrákja van, vagy "prolaktin-függő daganatnak" nevezett állapotban szenved
- ha a mellékvese daganata van (pheochromocytoma)
- ha szoptat;
- ha örökletes szívbetegsége van, amely lassú szívritmusban és szabálytalan szívverésben nyilvánul meg (QT-megnyúlás);
- ha olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolják a szív működését (QT-megnyúlás), például:
- Parkinson-kór (levodopa),
- ha szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszereket szed, például amiodaront, szotalolt, kinidint, dizopiramidot. Ha más gyógyszereket szed, például bepridilt, ciszapridot, szultopridot, tioridazint, metadont, intravénás eritromicint, intravénás vinkamin, halofantrin, pentamidin, sparfloxacin, imidazolt tartalmazó antigének.

A pubertás életkorig tartó gyermekek nem használhatják az Aktiprol-t.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Aktiprol szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
• ha kóros a szívritmusa;
• ha szívbetegsége van vagy volt, vagy túl lassú a pulzus;
• ha vérében alacsony a káliumszint;
• ha a stroke kockázata áll fenn;
• ha Önnek vagy családtagjainak korábban vérrögök voltak, mivel az ilyen gyógyszerek vérrögökhöz társultak;
• ha cukorbetegségben szenved, vagy ha tudja, hogy fennáll a kockázata a cukorbetegségnek;
• ha epilepsziában szenved (görcsrohamok);
• ha Parkinson-kórban szenved;
• ha veseproblémái vannak;
• ha Ön idős; csökkenhet a vérnyomása, vagy álmosságot érezhet. A demenciában szenvedő, antipszichotikumokkal kezelt idős embereknél a halálozások számának enyhe növekedéséről számoltak be, szemben az antipszichotikumokkal nem kezeltekkel;
• ha gyakori fertőzései vannak, amelyek magas lázzal, súlyos hidegrázással, torokfájással vagy szájfekélyekkel jelentkeznek. Ezek a leukopenia nevű vérbetegség jelei lehetnek. Azonnal hagyja abba a alkalmazást.

Az Aktiprol más gyógyszerekkel együtt
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, mivel az Aktiprol befolyásolhatja egyes gyógyszerek működését. Más gyógyszerek is befolyásolhatják az Aktiprol működését.

Ne szedje az Aktiprol-ot a következő gyógyszerekkel egyidőben:
• Levodopa Parkinson-kór kezelésében;
• Dopdopamin-agonistáknak nevezett gyógyszerek (pl. Ropinirol, brómkriptin).

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
• Bizonyos gyógyszerek, amelyeket rendellenes szívritmus kezelésére használnak (pl. Kinidin,
disopiramid, amiodaron, szotalol);
• Pszichotikumok mentális rendellenességek kezelésére;
• súlyos fájdalom kezelésére alkalmazott gyógyszerek, úgynevezett opioidok (morfin vagy petidin);
• klonidin migrén, kipirulás vagy magas vérnyomás kezelésére;
• Egyes malária elleni gyógyszerek (meflokin);
• Magas vérnyomás és szívbetegségek elleni gyógyszerek (pl. Diltiazem, verapamil, guanfacin, digitalisz glikozidok);
• Fájdalomcsillapítók (tramadol és indometacin);
• érzéstelenítők;
• antihisztaminok álmosságot okozó allergiás tünetek kezelésére;
• Barbiturátok és benzodiazepinek (altatók)

Aktiprol étellel és itallal
Ne igyon alkoholt az Aktiprol szedése alatt, mivel ez befolyásolhatja az Aktiprol működését.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Feladat
Az amisulprid biztonságossága terhesség alatt nem bizonyított. Csak akkor vegye be az Aktiprol-t, ahogy kezelőorvosa előírta.

A következő tünetek jelentkezhetnek azoknál az újszülötteknél, akiknek anyja az Aktiprol-t a terhesség utolsó trimeszterében (a terhesség utolsó három hónapjában) használta: remegés, izommerevség és/vagy -gyengeség, álmosság, izgatottság, légzési problémák és etetési nehézségek. Ha gyermekének ezen tünetek bármelyike jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát.

szoptatás
Az Aktiprol-kezelés alatt nem szabad szoptatnia

Vezetés és gépek kezelése
Az Aktiprol kevésbé éberséget, szédülést vagy álmosságot okozhat; ezért a gyógyszer szedése alatt ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg meg nem bizonyosodik róla, hogy nem érinti.

Az Aktiprol laktózt tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Hogyan kell bevenni az Aktiplrol-t

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az ajánlott adag:

Felnőttek
• A szokásos adag napi 50 mg és 800 mg között van.
• Kezelőorvosa először alacsonyabb adagot javasolhat.
• Szükség esetén orvosa napi 1200 mg-ot írhat fel.

Ha veseproblémái vannak, orvosa a megfelelő adagot javasolja.
Ez a szokásos adag felére vagy harmadára csökkenthető.

Ha májproblémái vannak, nincs szükség szokásos dózismódosításra.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az Aktiprol nem ajánlott pubertás és 18 éves kor közötti gyermekek számára.

Gyermekeknél, akik még nem érték el a pubertást, ezt a gyógyszert nem szabad alkalmazni, mivel ennek a korosztálynak a biztonsága nem bizonyított.

idős
Orvosa csökkentheti az adagját. Kövesse orvosának utasításait .

Májkárosodás
A szokásos dózismódosítás nem szükséges.

Vesebetegek
Orvosa csökkentheti az adagot. Kövesse orvosának utasításait

Ha az előírtnál több Aktiprol-t vett be
Ha az előírtnál több tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára. Vigye magával a gyógyszercsomagot, hogy orvosa tudja, mit szed. A következő hatások fordulhatnak elő: nyugtalanság vagy remegés, merev izmok, álmosság vagy aludás, ami eszméletvesztéshez vezethet. Túl sok tabletta egyidejű bevétele más pszichotrop gyógyszerekkel halálhoz vezethet.

Ha elfelejtette bevenni az Aktiprol-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem eljött a következő adag beadásának ideje, hagyja ki a kimaradt adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
A következő adagot a szokásos módon vegye be.

Ha abbahagyja az Aktiprol szedését
Orvosa eldönti, hogy mennyi ideig szedje az Aktiprol-t. Ne hagyja abba a tabletták szedését csak azért, mert jobban érzi magát.
Ha abbahagyja az Aktiprol szedését, betegsége súlyosbodhat vagy súlyosbodhat. Hacsak orvosa másképp nem mondja, az Aktiprol-t nem szabad hirtelen abbahagyni.
A kezelés hirtelen abbahagyása olyan reakciókat okozhat, mint rosszullét vagy álmosság, izzadás, izommerevség vagy rendellenes testmozgás, vagy az orvosi problémák visszatérnek a kezdetektől fogva.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg gyógyszerészét.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így az Aktiprol is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a szedését és azonnal forduljon orvoshoz, vagy azonnal menjen kórházba, ha:
Láza van, izzadás, merev izmok vagy szokatlan testmozgások vannak, gyors a szívverése, gyors a légzése, és zavartnak, álmosnak vagy nyugtalannak érzi magát. Ezek a súlyos, de ritka mellékhatás, az úgynevezett "rosszindulatú neuroleptikus szindróma" tünetei lehetnek, ami veszélybe sodorhatja életét.
veszély.

Szokatlan pulzusod van, nagyon gyors a szívritmusod vagy mellkasi fájdalmaid vannak, amelyek szívrohamhoz vagy életveszélyes szívbetegséghez vezethetnek. Vérrögök vannak az ereiben, különösen a lábaiban (a tünetek közé tartozik a lábak duzzanata, a lábak fájdalma és vörössége). Vándorolhatnak az ereken keresztül a tüdőbe, mellkasi fájdalmat és légzési nehézséget okozva. Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz.

A fertőzések a szokásosnál gyakrabban fordulnak elő. Ennek oka lehet a vér rendellenességei (agranulocytosis) vagy a fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopenia, neutropenia).
Ezek a reakciók ismeretlen gyakorisággal fordulhatnak elő (100-ból legfeljebb 1-et érinthetnek).

Allergiás reakciója van. A jelek lehetnek: kiütés, nyelési vagy légzési problémák, az ajkak, az arc, a nyak vagy a nyelv duzzanata.

Görcsrohama van (epilepsziás rohama).

A lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja:

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
Remegés, izommerevség vagy görcs, a mozgások lelassulása, a szokásosnál magasabb nyálelválasztás, nyugtalanság vagy ellenőrizhetetlen mozgások

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Ellenőrizetlen mozgások, különösen a karok és a lábak Torticolis (a nyaki izmok kontraktúrája), szemrohamok (a szemgolyó egyes izomzatának rendellenes mozgásai), a mandibularis izmok erős összehúzódásai (Ezek a tünetek csökkenthetők, ha orvosa csökkenti az Aktiprol adagját vagy további gyógyszert ír elő).

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
Olyan mozgások, amelyeket nem tud kontrollálni, különösen az arc és a nyelv területén, különösen hosszú távú beadás után.

Egyéb mellékhatások:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Alvászavarok (álmatlanság) vagy szorongás vagy izgatottság érzése
Orgazmus rendellenességek
Álmos érzés
Székrekedés, hányinger, hányás, szájszárazság
Hízás
Kóros tejelválasztás nőknél és férfiaknál, mellfájdalom
A menstruációs ciklus leállítása
Mellnagyobbítás férfiaknál
Nehézség merevedéssel vagy erekcióval vagy ejakulációval
Szédülés (ami az alacsony vérnyomásnak tudható be).

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
A szívverés lelassulása
Megnövekedett vércukorszint (hiperglikémia)
A májenzimek, különösen a transzaminázok emelkedett plazmaszintje.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
• rendellenes szívritmus

Ismeretlen gyakoriság (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
• zavartság
• hipertrigliceridémia és hiperkoleszterinémia

Ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Országos Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Ügynökség
Str. Aviator Sănătescu sz. 48, 1. szektor
Bukarest 011478- RO
Tel .: + 4 0757 117 259
Fax:
e-mail: [e-mail védett]

A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

Hogyan tárolják az Aktiprol-t?

Gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Aktiprol-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

A csomag tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Aktiprol
 A készítmény hatóanyaga az amiszulprid. Minden tabletta 200 vagy 400 mg amiszulpridot tartalmaz.
 Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, A típusú nátrium-keményítő-glikolát, hipromellóz E5, mikrokristályos cellulóz PH-101, magnézium-sztearát

Milyen az Aktiprol külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Aktiprol 200 mg tabletta:
Fehér, kerek, lapos, egyik oldalán középvonalú, 11,5 mm átmérőjű tabletta
A középső vonal csak az, hogy megkönnyítse a tabletta törését, hogy könnyen lenyelhesse, és ne ossza fel egyenlő adagokra.

Aktiprol 400 mg tabletta:
Fehér, mindkét oldalán domború, kapszula alakú, mindkét oldalán középvonalú, 19 x 10 mm méretű tabletta.
A középső vonal csak az, hogy megkönnyítse a tabletta törését, hogy könnyen lenyelhesse, és ne ossza fel egyenlő adagokra.

Az Aktiprol tabletta 30, 60 vagy 90 tablettát tartalmazó PVC/PE/PVDC-Al vagy PVC/PVDCAl buborékcsomagolásban kapható.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Medochemie Ltd.
1-10, Constantinoupoleos utca, 3011, Limassol,
Ciprus