ALENDRONIQUE ACID 70MG ALT CPR 12 Adagolás és mellékhatások Egészségügyi Magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
A mozgásszervi betegségek (BU) kezelése
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 27,48 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
A posztmenopauzás osteoporosis kezelése.
Az alendronát csökkenti a gerinc- és csípőtörések kockázatát.
Adagolás és alkalmazás módja
Az ajánlott adag egy 70 mg filmtabletta ALENDRONIC ACID ALTER hetente egyszer, szájon át.
A biszfoszfonátokkal végzett csontritkulás kezelésének optimális időtartamát nem határozták meg. A kezelés folytatásának szükségességét időszakonként újra kell értékelni az ALENDRONIC ACID ALTER tabletta eseti alkalmazásának előnyei és kockázatai alapján, különösen 5 vagy több év használat után.
Az alendronát elegendő felszívódásának lehetővé tétele érdekében:
· Az ALENDRONIC ACID ALTER-t éhgyomorra kell bevenni legalább 30 perccel az aznapi első étel, ital vagy gyógyszer bevétele előtt, és csak csapvízzel. Más italok (beleértve a szénsavas vagy szénsavas ásványvizet is) és az ételek, valamint egyes gyógyszerek csökkenthetik az alendronát felszívódását (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
A gyomorba jutás megkönnyítése és az irritáció, illetve a helyi és a nyelőcső mellékhatásainak lehetőségének csökkentése (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések), a következő ajánlásokat kell betartani:
Az ALENDRONIC ACID ALTER tablettát reggel fel kell kelni, amikor felkel, egész pohár vízzel (legalább 200 ml).
A betegeknek nem szabad rágniuk a tablettát, és hagyniuk kell, hogy feloldódjon a szájukban az oropharyngealis fekély kialakulásának kockázata miatt.
A betegeknek nem szabad feküdniük a napi első étkezés előtt, amelynek legalább 30 perccel kell eltelnie a tabletta bevétele után.
Az ALENDRONIC ACID ALTER bevétele után a betegeknek nem szabad legalább 30 percig feküdniük.
Az ALENDRONIC ACID ALTER-t nem szabad lefekvés előtt vagy reggel felkelés előtt bevenni.
Ha a táplálékfelvétel nem elegendő, a betegeknek további kalciumot és D-vitamint kell adniuk (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
Alkalmazása időseknél
Klinikai vizsgálatokban nem figyeltek meg az életkorral kapcsolatos különbségeket az alendronsav hatékonyságában vagy biztonságosságában. Ezért időseknél nincs szükség az adagolás módosítására.
Használata veseelégtelenségben
35 ml/percnél nagyobb glomeruláris szűréssel (FG) rendelkező betegeknél nincs szükség dózismódosításra. Az elégtelen tapasztalat miatt az alendronát nem ajánlott vesekárosodásban szenvedő betegeknél, ahol az FG kevesebb, mint 35 ml/perc.
Alkalmazás gyermekeknél (18 év alatt)
Az alendronátot csekély számú, osteogenesis imperfecta-ban szenvedő, 18 évesnél fiatalabb betegnél vizsgálták. Nincs elegendő eredmény a gyermekeknél történő alkalmazásának alátámasztására.
Az alendronátot nem vizsgálták glükokortikoidok által kiváltott csontritkulás kezelésében.
Vényköteles és kiadási feltételek
Visszatérítés a jelzés szerint (JO, 2008.08.29.):
Az egyedüli terápiás javallatok, amelyek jogosultak az egészségbiztosítás költségeinek megtérítésére vagy megtérítésére, a következők:
A posztmenopauzális osteoporosis kezelése a csigolya- és csípőtáji törések kockázatának csökkentése érdekében:
- törékeny csonttörést szenvedő betegeknél;
- törés hiányában azoknál a nőknél, akiknél a csontsűrűség jelentősen csökken (60 éves T-pontszám, régi vagy jelenlegi szisztémás kortikoszteroid terápia prednizon ekvivalens> = 7,5 mg/nap dózisban, a test
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Különleges tárolási előírások:
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
A preklinikai biztonságossági adatok
A farmakológiai biztonságosság, az ismételt dózisú toxikológia, a genotoxicitás, a karcinogenezis és a reproduktív funkciók hagyományos vizsgálatainak nem klinikai adatai nem tártak fel különösebb kockázatot az emberre nézve.
Patkányokon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a terhesség alatt az alendronáttal végzett kezelés összefügg az anya akadályozott vajúdásával a szülés során, ami maga is összefügg a hypocalcaemiával.
A lefolytatott vizsgálatok során a nagy dózisban kapott patkányok a nem teljes magzati csontosodás gyakoribb előfordulását mutatták. Ezen adatok jelentősége embereknél nem ismert.
Inkompatibilitások
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
A nyelőcső rendellenességei és a nyelőcső tranzitját késleltető egyéb tényezők, például szűkület vagy achalasia.
Képtelenség legalább 30 percig egyenesen állni vagy ülni.
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
(Lásd még: szakasz Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések)
Terhesség és szoptatás
Használja terhesség alatt
Az alendronát nem alkalmazható terhesség alatt. Nincs elegendő adat az alendronát terhes nőknél történő alkalmazásáról. Az állatkísérletek nem mutattak közvetlen káros hatást a terhességre, az embrionális/magzati fejlődésre vagy a szülés utáni fejlődésre. Patkányokban a vemhesség alatt alkalmazott alendronát obstrukciót eredményezett a hypocalcaemiával összefüggésben (lásd A preklinikai biztonságossági adatok).
Használja szoptatás alatt
Nem ismert, hogy az alendronát kiválasztódik-e az anyatejbe. Indokolása miatt az ALENDRONIC ACID ALTER nem alkalmazható szoptató nőknél.
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A felső gyomor-bél traktus mellékhatásai
Az alendronát helyi irritációt okozhat a gyomor-bél felső nyálkahártyáján. Az alapbetegség súlyosbodásának lehetősége miatt körültekintően kell eljárni az alendronát alkalmazásakor súlyos gyomor-bélrendszeri rendellenességekben, például dysphagiaban, nyelőcső elváltozásokban, gastritisben, duodenitisben, fekélyekben vagy a közelmúltban (az elmúlt évben) fennálló gyomor-bélrendszeri patológiában. például peptikus fekélybetegség vagy aktív gyomor-bélvérzés, vagy a felső emésztőrendszer műtéte, kivéve a piloroplasztikát (lásd Ellenjavallatok). A Barrett-nyelőcsővel diagnosztizált betegek esetében az orvosoknak eseti alapon mérlegelniük kell az alendronát lehetséges előnyeit és kockázatait.