Alfuzozin akut vizeletretenció kezelésére PZ - Pharmazeutische Zeitung
GYÓGYSZERTÁR
írta Anke Pfleger, Düsseldorf
Az alfuzozin az első és egyetlen olyan α-blokkoló, amelyet a prosztata jóindulatú megnagyobbodásával járó férfiak akut vizelet-visszatartásának kíséretében engedélyeztek. A gyógyszer csaknem megduplázta a spontán vizeletürítés valószínűségét ezeknél a betegeknél a katéter eltávolítása után.
Az akut vizeletretenció a húgyhólyag önkéntes ürítésének képtelensége, és a jóindulatú prosztata hiperplázia (BPH) súlyos szövődményét jelenti. Ezen betegek hólyagjában akár 1,5 liter vizelet is felhalmozódhat, háromszor-ötször annyi, mint egészséges embereknél. magyarázta dr. Klaus Höfner, az Oberhauseni Evangélikus Kórház főorvosa a Sanofi-Synthélabo sajtótájékoztatóján. A rendellenesség nagyon kellemetlen és fájdalmas az érintettek számára, és keringési rendellenességekkel társulhat. Az eredmény azonnali utasítás a húgyhólyag katéteren keresztül történő ürítéséhez.
Az alfuzozint (UroXatral® Uno) évek óta sikeresen használják a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás funkcionális tüneteinek kezelésére. A hatóanyagot nemrégiben hagyták jóvá a BPH miatti heveny vizeletretencióban.
Az akut vizeletretenció következményei
Az akut vizeletretenciójú férfiaknak át kell esniük egy úgynevezett katéter kisülési teszten. Ezt a "katéter nélküli próbát" (TWOC, próba katéter nélkül) két-három nap elteltével kell elvégezni, mivel a betegek több mint felének esélye van katétermentességre ilyen tartózkodási idővel. Tehát van remény, hogy az akut vizelet-visszatartás és a BPH tüneteinek sikeres kezelésével a műtét teljesen elkerülhető lenne.
A sikertelen katéter kisülési kísérlet megújult akut vizeletretencióval azonban általában a prosztata megműtéséhez vezet. Ezeknek a férfiaknak megnő az intraoperatív szövődmények, transzfúziók, posztoperatív szövődmények és kórházi halálozás kockázata azokhoz a betegekhez képest, akiket sikeres katéter kivezetési kísérlet után műtöttek. Ezenkívül a műtét előtti katéterezés a bakteriális kolonizáció miatti fokozott szepszis és vérzés kockázatával jár. "A sikeres katéter-kimeneti kísérletek arányának növelése megmenti a beteget a sürgősségi műtét terheitől" - mondta Alan McNeill, a nyomozó és az urológus tanácsadó a nyugati általános kórházban, Edinburgh, Egyesült Királyság.
Az ALFAUR vizsgálat eredményei
Az alfuzozin indikációjának kiterjesztése az ALFAUR (Alfuzosin in Acute Urinary Retention) I. fázisú vizsgálatának eredményein alapul, amely 357 50 év feletti férfit vett fel, akiknél a BPH miatt először akut vizeletretenció volt. Ebben a multicentrikus, randomizált, kettős-vak vizsgálatban (alfuzozin 10 mg/nap versus placebo) a hólyag ürülését figyelték meg a katétert 2-3 napig és 24 órán át katéterezett férfiak reggelén.
Az Alfuzosin szignifikánsan megnövelte a hólyag spontán kiürülésének valószínűségét a katéter eltávolítása után a 65 éves és idősebb betegeknél (61,7 és 47,6 százalék). Magas kockázatú betegeknél (65 évnél idősebbek vagy 1000 ml feletti retenciós térfogat) a spontán vizeletürítés folytatásának és ezért a sikeres katéter kisülési esélynek csaknem megduplázódott az esélye - mondta McNeill. A 65 éves és idősebb betegeknél a siker aránya 56 százalék volt, szemben a placebóval kezelt 36 százalékkal.
Hat hónap alatt azt is kimutatták, hogy 10 mg alfuzozin (ALFAUR 2. fázis) bevétele csökkenti a műtét kockázatát. A műtét kockázata a placebóval összehasonlítva egy hónap után 61, három hónap után 52, hat hónap után 29 százalék volt. Különösen az alacsony maradék vizeletszinttel rendelkező betegeknél jobb a vizelés visszatartása; a 100 ml-nél nagyobb maradék vizeletmennyiség negatív hatással volt a sikeres katéter kisülési kísérlet utáni műtét szükségességére.
McNeill arra a következtetésre jutott, hogy a két vizsgálat eredménye a katéterrel kapcsolatos morbiditás és a műtét szövődményeinek csökkenését jelentette a beteg számára.
Akut vizeletretenció és BPH Akut vizeletretencióban szenvedő betegeknél a BPH-t diagnosztizálják leggyakrabban a kiváltó okként. Dr. professzor szerint Klaus Höfner, az Oberhauseni Evangélikus Kórház főorvosa szerint az összes férfi majdnem felének 60 éves korára húgyúti problémái vannak. Ez az arány 80 éves korára 80 százalékra nő. Kezelés nélkül a BPH visszafordíthatatlan károsodáshoz vezethet a húgyhólyagban.
Az életkor és a prosztata mérete mellett egyéb kockázati tényezők elsősorban a maximális vizeletáramlás és a megmaradt vizeletmennyiség. Az 50 ml feletti maradék vizeletmennyiség szintén háromszorosára növeli az akut vizeletretenció kockázatát.
Az akut vizelet-visszatartás kockázata a következő tíz évben egy mérsékelt tünetekkel rendelkező férfi esetében 60 éves korban 13,7 százalék, míg a stroke kockázata 7,2 százalék, csípőtáji törés 4,9 százalék, ill. a szívroham 5,1 százalék.