ÁLLÁSFOGLALÁSRA IRÁNYULÓ INDÍTVÁNY a Bizottság 2017. június 2-i felhatalmazáson alapuló rendeletéről
Válassza ki a dokumentum nyelvét:
- bg - български
- az - spanyol
- cs - gesztenye
- igen - tánc
- de - Deutsch
- et - eesti keel
- el - ελληνικά
- hu - angol
- fr - français
- ga - Gaeilge
- hr - hrvatski
- it - italiano
- lv - latviešu valoda
- lt - lietuvių kalba
- hu - magyar
- mt - máltai
- nl - Nederlands
- pl - polski
- pt - portugál
- ro - román (kiválasztva)
- sk - szlovén
- sl - szlovén
- fi - suomi
- sv - svenska
az eljárási szabályzat 105. cikkének (3) bekezdése alapján
sz. (EU) rendelet kiegészítéséről szóló, 2017. június 2-i bizottsági felhatalmazáson alapuló rendeletről Az Európai Parlament és a Tanács 609/2013/EK rendelete a teljes testsúlyszabályozó étrend helyettesítőire vonatkozó különleges összetételi követelményekről és információkról (C (2017) 03664 - 2017/2717 (DEA))
- tekintettel a Bizottság 2017. június 2-i felhatalmazáson alapuló rendeletére, Az Európai Parlament és a Tanács 609/2013/EK rendelete a teljes súlykontroll diéta helyettesítőire vonatkozó különleges összetételi követelményekről és információkról (C (2017) 03664),
- tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés 290. cikkére,
- tekintettel a (z). Tekintettel a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszerekről, a speciális gyógyászati célokra szánt élelmiszerekről és a súlykontrollra szolgáló teljes étrend helyettesítőiről, valamint a 92/52/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2013. június 12-i 609/2013/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre, a 2009/39/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 2009/39/EK rendeletek 96/86/EK, 1999/21/EK, 2006/125/EK és 2006/141/EK bizottsági irányelvei 41/2009 és (EK) sz. A 953/2009/EK bizottsági rendelet [1] és különösen annak 11. cikke (1) bekezdésének a), c) és d) pontja, valamint 18. cikke (5) bekezdése (1),
- tekintettel a (z). Az Európai Parlament és a Tanács 1169/2011/EK rendelete (2011. október 25.) a fogyasztók élelmiszerekről történő tájékoztatásáról az 1234/2007/EK rendelet módosításáról És az 1924/2006/EK rendelet Az Európai Parlament és a Tanács 1925/2006/EK rendelete, valamint a 87/250/EGK bizottsági irányelv, a 90/496/EGK tanácsi irányelv, az 1999/10/EK bizottsági irányelv, a 2000/13/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről Az Európai Parlament és a Tanács, a 2002/67/EK és a 2008/5/EK bizottsági irányelv, valamint a A Bizottság 608/2004/EK rendelete (2),
- tekintettel az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság tudományos véleményére a teljes étrend helyettesítőinek alapvető összetételéről a súlykontroll érdekében (3),
- tekintettel a Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság állásfoglalásra irányuló indítványára,
Tekintettel eljárási szabályzata 105. cikkének (3) bekezdésére,
A. mivel az Európai Unió felnőtt lakosságának több mint fele (52%) túlsúlyos vagy elhízott (4), mivel országtól függően a túlsúlyosak és az elhízottak aránya 30 és 70%, illetve 10 és 30% között változik, arányuk az életkor előrehaladtával növekszik; mivel az elhízás gyakorisága az elmúlt 20 évben megduplázódott sok tagállamban (5);
B. mivel az elhízás az egyik legnagyobb közegészségügyi kihívás, mivel elterjedtsége veszélyezteti az életminőséget, valamint a regionális és nemzeti egészségügyi és szociális segélyek költségvetésének stabilitását; mivel a felnőttek közötti elhízás az Unióban a nemzeti egészségügyi kiadások körülbelül 7% -át teszi ki (6); mivel gazdasági költségei is vannak, például a betegség és az idő előtti halál következtében elvesztett termelékenység;
C. mivel az elhízás előfordulása és hatása számos megelőző és gyógyító megoldást igényel,
D. mivel a teljes fogyókúrás étrend helyettesítői a fogyasztók számára elérhető eszközök egyike, Mivel a divatos étrendektől eltérően a teljes súlykontroll diéta helyettesítői jelentős fogyást garantálnak nélkülözhetetlen tápanyagok hiánya nélkül;
E. mivel a zsír felhalmozódása a 2-es típusú cukorbetegségben is mögöttes folyamat, amelynek fő oka a súlygyarapodás/elhízás (7),
F. mivel köztudott, hogy a fogyás a cukorbetegség megelőzésének és kezelésének legfontosabb eleme, Míg a fogyásnak és a fenntartott fogyásnak közvetlen hatása van a cukorbetegség kialakulásának csökkentésére a cukorbetegség előtti betegek körében, ez a módszer 10% -os fogyást és fogyást eredményezhet, a cukorbetegség megelőzési programjaiban a magas szintű megfelelés és a nemkívánatos események (például a teljes étrend helyettesítői) alacsony arányát kell figyelembe venni (8);
G. mivel az Egyesült Királyságban végzett tanulmányok (9), beleértve a Bizottság által finanszírozottakat (10), már bemutatták az étrend-helyettesítők hatékonyságát a 2-es típusú cukorbetegség megfordításában,
H. mivel az étrend-helyettesítők elérhetősége, vonzereje és hozzáférhetősége mind fontos szempont az elhízás és a 2-es típusú cukorbetegség elleni átfogó stratégia kidolgozásában,
I. mivel a teljes étrend helyettesítőinek CODEX-szabványát (11) több mint 30 éve használják biztonságosan és széles körben az Unióban, és a jelenlegi uniós szabályok összhangban vannak ezzel a nemzetközi normával, mivel a felhatalmazáson alapuló rendelet jelenlegi formájában ellentmond mind az összetételi kritériumoknak, mind az e nemzetközi szabványra alkalmazandó címkézési követelményeknek; mivel ez akadályozhatja a kereskedelmet is, ami súlyos negatív hatással van az Unió versenyképességére;
J. mivel a Bizottság a kockázatkezelő szerepét tölti be, ezért figyelembe kell vennie az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) ajánlásait és az ajánlások végrehajtásának gyakorlati következményeit, mivel a Bizottság nem vette figyelembe a javasolt összetételi kritériumokhoz kapcsolódó technológiai szempontokat: a javasolt tápanyag-kombináció drágábbá és nehezebben előállíthatóvá teszi a termékeket, lerövidíti az eltarthatósági idejüket és kevésbé vonzóvá teszi őket a fogyasztók számára, beleértve kellemetlen íz;
K. mivel az ajánlások elméleti számításokon és extrapolációkon alapulnak a lakosság számára, mivel ezeket a számokat, különös tekintettel az egészséges emberek táplálkozási referenciaértékeire, nem szabad extrapolálni a túlsúlyos és elhízott emberekre, mivel táplálkozási szükségleteik eltérnek az egészséges emberekétől, különösen a fehérje mennyisége és szükségletei tekintetében; mivel az EFSA értékelése során elismerte ezeket a korlátozásokat (12);
L. mivel esszenciális zsírsavakra van szükség a vérnyomás és a lipidek csökkentéséhez, mivel az EFSA elismeri, hogy a zsír- és túlsúlyos emberek zsírsavtartalékainak csökkentése elméleti, mivel az egészséges emberek számára végzett számításokon alapszik (13); mivel az EFSA azt is elismeri, hogy „a teljes testsúlykontroll érdekében a teljes étrend helyettesítőihez nem szükséges hozzáadni az esszenciális zsírsavakat, mivel azok fogyás során felszabadulnak a szövettartalékból” (14); Mivel a Bizottságnak ezt figyelembe kell vennie, amikor úgy ítéli meg, hogy az esszenciális zsírsavak szintjének növekedése problémákat okozna az avasodás miatt, ideértve az eltarthatóság csökkenését és a termékek érzékszervi jellemzőire gyakorolt negatív hatást, beleértve a kellemetlen íz;
M. mivel az EFSA által a teljes étrend helyettesítőinek minimális fehérjetartalma (75 g/helyettesítő), amelyet a Bizottság később javasolt, elméleti számításokon alapul, és biztonsági okokból, illetve a meglévő szakirodalom vizsgálatával nem igazolható, mivel az EFSA arra a következtetésre jutott, hogy „a tanulmányok azt mutatják, hogy általában a fehérje mennyisége vagy megmarad, vagy csak kismértékben csökken a kalória-korlátozás során, feltéve, hogy az étrendben körülbelül 50 g és 100 g/nap mennyiséget adnak meg”; mivel ezért a teljes étrend helyettesítőinek nem kell feltétlenül több, mint minimum 50 g fehérjét tartalmazniuk; Mivel nem szabad megfeledkezni arról, hogy a napi 50 g-ot meghaladó fehérjetartalom káros hatással lehet a termékek ízére és érzékszervi tulajdonságaira, és megnövelheti az előállítási költségeket; mivel a fehérjetartalomra vonatkozó bizottsági javaslat ezért negatív hatással lesz a termékek minőségére, és a fogyasztó számára semmilyen mérhető haszonnal nem jár;
N. mivel a jövőbeni, a teljes étrend-helyettesítőkre vonatkozó szabályok alkalmazásának javasolt ötéves átmeneti időszak nem elegendő az ezen élelmiszerek összetételével, ízével és érzékszervi tulajdonságokkal, valamint a fogyasztókhoz való hozzáféréssel kapcsolatos kérdések kezeléséhez,
O. mivel a termékek összetételére vonatkozó kritériumok alkalmazhatóságát a gyártási folyamatok és az eltarthatósági idő, az érzékszervi tulajdonságok és a fogyasztók számára elérhető termékek sokféleségének figyelembevételével kell értékelni, az előírások betartásának fenntartása mellett,
P. mivel nem szabad megfeledkezni arról, hogy az interneten vannak olyan termékek, amelyek főként harmadik országokból származnak, amelyek nem nyújtanak információt a bennük található összetevőkről és azok összetételéről, és amelyek gyakran félrevezető információkat tartalmaznak e termékek fogyáshoz való hozzájárulása; mivel ennélfogva a teljes étrend helyettesítői az előnyben részesített lehetőségek ebben a forgatókönyvben, mivel ezek szabályozása és biztosítja a fogyasztók biztonságát; mivel a teljes étrend helyettesítőinek minősége és megfizethetősége fontos tényező annak megakadályozásában, hogy az emberek nem biztonságos alternatívákat keressenek;
Q. mivel egyes nemzeti közegészségügyi ügynökségek, például a francia ANSES figyelmeztettek az autonóm fogyás gyakorlataival járó kockázatokra (mellékhatásokkal, beleértve a depressziót és az önértékelés elvesztését, az izom- és csonttömeg csökkenését, a gyógyulást) súly stb.), és megismételte az egészségügyi szakemberek általi ellenőrzés fontosságát (15);
R. mivel a felhatalmazáson alapuló rendelet megtiltaná a teljes étrend helyettesítőire vonatkozó tápanyag- és egészségre vonatkozó állítások alkalmazását is, ideértve a fogyásra vonatkozó egészségre vonatkozó állításokat is, mivel ez megakadályozná a fogyasztókat abban, hogy teljes mértékben megértsék a teljes étrend helyettesítőinek használatából származó potenciális előnyöket, és tisztességtelen bánásmódot eredményezne számukra azokhoz a termékekhez képest, amelyek táplálkozási és egészségre vonatkozó állításokat tartalmazhatnak;
1. kifogások a Bizottság felhatalmazáson alapuló rendelete ellen;
2. úgy véli, hogy a felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet nem veszi figyelembe a javasolt összetételi kritériumok gyakorlati és technológiai következményeit, amelyek elfogadása a fogyasztók számára elérhető termékek színvonalának csökkenéséhez, kisebb mennyiségekhez és alacsonyabb árhoz vezet; csökkentve ezzel az értékes fogyókúrás lehetőség használatát, és esetlegesen arra késztetve a fogyasztókat, hogy kockázatosabb alternatívákat válasszanak;
3. utasítja elnökét, hogy továbbítsa ezt az állásfoglalást a Bizottságnak, és értesítse arról, hogy a felhatalmazáson alapuló rendelet nem léphet hatályba;
4. felhívja a Bizottságot, hogy nyújtson be új felhatalmazáson alapuló jogi aktust, figyelembe véve a javasolt kritériumok gyakorlati és technológiai következményeit, és sürgeti a Bizottságot, hogy végezzen megvalósíthatósági tanulmányokat, figyelembe véve a gyártási folyamatokat és az eltarthatóságot, az érzékszervi tulajdonságokat és a felhasznált termékek sokféleségét; fogyasztói hajlam;
5. utasítja elnökét, hogy továbbítsa ezt az állásfoglalást a Tanácsnak, valamint a tagállamok kormányainak és parlamentjeinek.
Dietetikus termékek, táplálkozás és allergiák EFSA csoportja, 2015. EFSA Journal 2015; 13 (1): 3957.
Colditz GA és mtsai. Ann Int Med, 1995.
Christensen, P., Fogelholm, M., Westerterp-Plantenga, M., Macdonald, I., Martinez, A., Handjiev, S., Raben, A. (2016). Anyagcsere eredmények 8 hét alacsony kalóriatartalmú étrend után túlsúlyos embereknél a cukorbetegség korai szakaszában: a nem szerepe a PREVIEW tanulmányban. Az Acts of Obesity, 9. kötet (48. o.). Ez a tanulmány kimutatta, hogy az alacsony kalóriatartalmú étrend fogyáshoz és a vérnyomás, a HbA1c szint és az éhomi szérum inzulin csökkenéséhez vezetett a cukorbetegség előtti betegeknél. A tanulmány azt is jelezte, hogy a férfiaknál nagyobb volt a csökkenés, mint a nőknél.
KÖZVETLEN tanulmány (DIabetes REmission Clinical Trial): A 2-es típusú cukorbetegség remissziója nem műtéti súlykontroll alkalmazásával, alacsony energiájú folyékony étrenden alapulva, és fenntartva a hosszú távú fogyást az NHS egészségügyi ellátásában. Ez a Diabetes UK Association által finanszírozott tanulmány jelenleg azt vizsgálja, hogy a súlycsökkentés és a fogyás fenntartásának intenzív programjai a 2-es típusú cukorbetegek számára kedveznek-e és 2018 októberéig tartanak-e. A tanulmány egy a Newcastle-i Egyetem által végzett kutatás, amely alacsony kalóriatartalmú étrendet tesztelt 11 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő embernél. 8 hét elteltével kiderült, hogy csökkent az emberek májában és hasnyálmirigyében a lipidek mennyisége, ami javította az inzulintermelést és a cukorbetegséget 2. típus remisszióban. 3 hónap elteltével a legtöbb résztvevő fenntartotta a vércukorszint-szabályozást, bemutatva az alacsony kalóriatartalmú étrend hatékonyságát a 2-es típusú cukorbetegség visszafordításában és a hosszú távú vércukorszint-szabályozásban.
ELŐZET: A cukorbetegség megelőzése életmódbeli beavatkozásokkal és az európai és a világ népességének tanulmányozásával Az Európai Bizottság által finanszírozott projekt célja a leghatékonyabb életmódbeli beavatkozások azonosítása a 2-es típusú cukorbetegség megelőzésére elhízott vagy túlsúlyos pre-diabéteszes betegeknél. A projekt előzetes eredményei azt mutatták, hogy a teljes étrend helyettesítői nyolc hét alatt körülbelül 10 kg súlyvesztést és alacsony vérnyomás- és koleszterinszintet eredményeztek. Ez viszont csökkentette az inzulinrezisztenciát, ezáltal megfordítva a 2-es típusú cukorbetegség kialakulását.
Alacsony kalóriatartalmú fogyókúrás étrendben alkalmazható élelmiszer-helyettesítőkre vonatkozó előírások (CODEX STAN 203-1995).