Amaryl 1 mg-os csomagolás

Ehhez a készítményhez vényköteles.

amaryl

Amaryl 1 mg tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer az Amaryl és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Amaryl orális vércukorszint-csökkentő gyógyszer. Ez a gyógyszer az úgynevezett „szulfonilureák” csoportjába tartozik, amelyek csökkentik a vércukorszintet. Az Amaryl fokozza az inzulin felszabadulását a hasnyálmirigyéből. Ez az inzulin csökkenti a vércukorszintet.

Milyen betegségek esetén alkalmazható az Amaryl:

  • Az Amaryl-t a cukorbetegség egy bizonyos formájának (az úgynevezett 2-es típusú diabetes mellitusnak) a kezelésére használják, amikor az étrend, a fizikai aktivitás és a fogyás önmagában nem szabályozza megfelelően a vércukorszintet.

2. Tudnivalók az Amaryl szedése előtt?

Ne szedje az Amaryl-t, és beszéljen kezelőorvosával, ha:

  • - allergiás a glimepiridre vagy más „szulfonilureákra” (a vércukorszint csökkentésére szolgáló gyógyszerekre, például glibenklamidra) vagy „szulfonamidokra” (bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek, például szulfametoxazol) vagy a 6. pontban felsorolt ​​egyéb összetevőkre. Gyógyszer (lásd 6. pont).
  • Inzulinfüggő cukorbetegségben szenved (1-es típusú cukorbetegség).
  • Cukorbeteg ketoacidosisban szenved (cukorbetegség szövődménye, amelyben a szervezetben megemelkedik a savszint, és a következő tüneteket tapasztalhatja: fáradtság, hányinger, gyakori vizelés és izommerevség).
  • Rendkívül magas a vércukorszintje (cukorbeteg kóma).
  • Súlyos vesebetegségben szenved.
  • Súlyos májbetegségben szenved.

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike ​​vonatkozik Önre. Ha nem biztos benne, az Amaryl alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

  • Figyelmeztetések és óvintézkedések
  • Az Amaryl szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
  • Gyógyul egy sérülés, műtét, lázfertőzés vagy más stressz után; ideiglenes változtatásra lehet szükség a kezelésben.
  • Súlyos máj- vagy veseproblémái vannak.

Ha nem biztos abban, hogy ez vonatkozik-e Önre, az Amaryl szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A „glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz” enzim hiányában szenvedő betegeknél a hemoglobinszint csökkenhet, és csökkenhet a vörösvértestek száma (ún. „Hemolitikus anaemia”).

Korlátozott információ áll rendelkezésre az Amaryl 18 év alatti gyermekek számára történő alkalmazásáról. Ezért ezeknek a betegeknek a gyógyszer alkalmazása nem ajánlott.

Fontos információk az úgynevezett "hipoglikémiáról" (túl alacsony a vércukorszint)

Az Amaryl szedésekor a vércukorszintje jelentősen csökkenhet (hipoglikémia). Ezért vegye figyelembe a következő információkat a hipoglikémiáról, annak jeleiről és kezeléséről.

A következő tényezők növelhetik a hipoglikémia kockázatát:

  • Alultápláltság, szabálytalan étkezés, elmaradt vagy késői étkezés vagy böjt,
  • Változás a szokásos étrendben (diéta),
  • túl sok amarilt vesz be,
  • csökkent vesefunkció,
  • súlyos májbetegség,
  • ha bizonyos hormonok által okozott tünetek (pajzsmirigy, hipofízis vagy mellékvese kéreg rendellenességei) szenvednek,
  • Alkoholfogyasztás (különösen, ha kihagy egy étkezést),
  • bizonyos egyéb gyógyszerek szedése (lásd alább „Egyéb gyógyszerek és Amaryl”),
  • ha növeli a fizikai aktivitását, de nem eszik eleget, vagy olyan ételeket fogyaszt, amelyek szénhidráttartalma a szokásosnál alacsonyabb.

A hipoglikémia jelei a következők:

  • gyötrő éhség, fejfájás, émelygés, hányás, lassúság, fáradtság, alvászavarok, nyugtalanság, agresszió, koncentrációs rendellenességek, csökkent figyelem és reagálókészség, depresszió, zavartság, beszéd- és látászavarok, beszédelégtelenség, bizonytalan járás, részleges bénulás, érzékszervi zavar, szédülés, tehetetlenség.
  • A következő jelek is előfordulhatnak: izzadás, kóros bőr, szorongás, felgyorsult szívverés, magas vérnyomás, szívdobogás, hirtelen súlyos mellkasi fájdalom, amely átterjedhet a test szomszédos részeire (angina pectoris és szabálytalan szívverés).

Ha a vércukorszint továbbra is csökken, súlyos zavartságot (delírium), görcsöket, önkontroll elvesztését, sekély légzést és lassú szívverést tapasztalhat, és elveszítheti eszméletét. A súlyosan csökkent vércukorszint klinikai képe hasonló lehet a stroke képéhez.

Hipoglikémia kezelése

A legtöbb esetben az alacsony vércukorszint jelei nagyon gyorsan elmúlnak, ha cukrot tartalmazó ételeket fogyasztanak, például: B. Egyösszegű cukor, cukros gyümölcslé vagy cukros tea. Ezért mindig kell lennie valami cukrosnak (pl. Kockacukor). Ne feledje, hogy a mesterséges édesítőszerek hatástalanok. Kérjük, azonnal hívjon orvost vagy menjen kórházba, ha a cukor bevitele nem segít, vagy a tünetek kiújulnak.

Laboratóriumi tesztek

A vér- vagy vizeletcukorszintet rendszeresen ellenőrizni kell. Orvosa vérvizsgálatokat is végezhet a vérsejtek számának és a máj működésének ellenőrzésére.

Gyermekek és serdülők Az Amaryl nem ajánlott 18 év alatti gyermekek kezelésére.

Egyéb gyógyszerek és az Amaryl

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Orvosa megváltoztathatja az Amaryl adagját, ha más gyógyszereket is szed, amelyek növelhetik vagy csökkenthetik az Amaryl vércukorszintre gyakorolt ​​hatását.

A következő gyógyszerek fokozhatják az Amaryl vércukorszint-csökkentő hatását. Ez hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatát jelentheti:

A következő gyógyszerek csökkenthetik az Amaryl vércukorszint-csökkentő hatását. Ez a hiperglikémia (magas vércukorszint) kockázatát jelentheti:

A következő gyógyszerek növelhetik vagy csökkenthetik az Amaryl vércukorszint-csökkentő hatását:

  • Gyomorfekély kezelésére szolgáló gyógyszerek (úgynevezett "H2 antagonisták"),
  • Magas vérnyomás vagy szívelégtelenség kezelésére használt gyógyszerek, mint pl B. "Béta-blokkolók", klonidin, guanetidin és rezerpin. Ezek a gyógyszerek elfedhetik az alacsony vércukorszint jeleit, ezért alkalmazásuk során különös gonddal kell eljárni.

Az Amaryl fokozhatja vagy csökkentheti a következő gyógyszerek hatásait:

  • A véralvadás megelőzésére szolgáló gyógyszerek (kumarin-származékok, például warfarin).

Az Amaryl egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

Az alkoholfogyasztás kiszámíthatatlan módon növelheti vagy csökkentheti az Amaryl vércukorszint-csökkentő hatását.

terhesség és szoptatási időszak

terhesség

Az Amaryl nem alkalmazható terhesség alatt. Beszéljen orvosával, ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez.

Szoptatás

Amaryl bejuthat az anyatejbe. Az Amaryl nem alkalmazható szoptatás alatt.

Ha terhes vagy szoptat, ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt.

Vezetés és gépek kezelése

! Figyelem: Ez a gyógyszer károsíthatja reakciókészségét és vezetési képességét! Koncentrálóképessége és reakciókészsége károsodhat, ha a vércukorszintje túl alacsony (az úgynevezett "hipoglikémia") vagy túl magas (az úgynevezett "hiperglikémia"), vagy ha átmenetileg látási problémái vannak ezeknek a feltételeknek a következtében. Ne feledje, hogy veszélybe sodorhatja önmagát vagy másokat (pl. Ha autót vezet vagy gépet kezel). Kérdezze meg orvosát, hogy vezethet-e, ha:

  • gyakran alacsony a vércukorszintje ("hipoglikémia"),
  • Kevés vagy egyáltalán nem tapasztalja az alacsony vércukorszint figyelmeztető jeleit.

Az Amaryl laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Az Amaryl laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Kérjük, csak akkor vegye be az Amaryl-t, miután orvosával konzultált, ha tudja, hogy cukorbetegségben szenved.

3. Hogyan kell szedni az Amaryl-t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A gyógyszer szedése

  • Vegye be ezt a gyógyszert közvetlenül a nap első étkezése előtt vagy alatt (általában reggeli). Ha nem reggelizik, akkor használja a gyógyszert, amikor orvosa utasította. Fontos, hogy ne hagyja ki az étkezéseket Amaryl-kezelés alatt.
  • A tablettákat egészben, legalább fél pohár vízzel nyelje le. Ne törje össze vagy rágja össze a tablettákat.

Hány tablettát kell bevenni

Az Amaryl adagja az Ön igényeitől, a körülményektől és a vér- és vizeletvizsgálatok eredményeitől függ, és orvosa fogja meghatározni. Ne vegyen be több tablettát, mint amennyire orvosa utasította.

  • A szokásos kezdő adag 1 Amaryl 1 mg tabletta naponta egyszer.
  • Szükség esetén orvosa a kezelés 1-2 hetében emelheti ezt az adagot.
  • A maximális ajánlott napi adag 6 mg amaril.
  • A glimepirid és metformin hatóanyagokkal vagy glimepiriddel és inzulinnal kombinált kezelés megkezdhető. Ebben az esetben kezelőorvosa egyénileg meghatározza a glimepirid, metformin vagy inzulin megfelelő adagját.
  • Ha megváltozik a testsúlya, megváltoztatja életmódját vagy stresszes helyzetben van, akkor az Amaryl módosított adagjára lehet szükség. Ezért tájékoztassa kezelőorvosát.
  • Ha úgy érzi, hogy ez a gyógyszer túl gyengén vagy túl erősen működik, ne önállóan változtassa meg az adagot, hanem kérdezze meg kezelőorvosát.

Ha az előírtnál több Amaryl-t vett be

Ha véletlenül túl sok vagy további adag Amaryl-t vett be, fennáll az alacsony vércukorszint veszélye (ennek az úgynevezett hipoglikémiának a jeleit a 2. szakasz ismerteti). Ilyen esetben azonnal elegendő cukrot kell fogyasztania (pl. Néhány darab cukor, édes gyümölcslé vagy édesített tea), és azonnal forduljon orvoshoz. Gyermekeknél véletlenül kiváltott hipoglikémia kezelésekor a beadott cukor mennyiségét gondosan ellenőrizni kell, hogy elkerüljék a veszélyes hiperglikémia (magas vércukorszint) lehetőségét. Eszméletlen embernek nem szabad ételt vagy italt adni.

Mivel a hipoglikémia hosszú ideig fennmaradhat, nagyon fontos, hogy a beteget gondosan ellenőrizzék, amíg már nincs veszély. Szükség lehet kórházi felvételre, elővigyázatosságból is. Mutassa meg az orvosnak a csomagolást vagy a fennmaradó tablettákat, hogy tudja, mit vett be.

A tudatzavarral és súlyos idegrendszeri rendellenességekkel járó súlyos hipoglikémia esetek olyan orvosi vészhelyzetek, amelyek azonnali kezelést és kórházi kezelést igényelnek. Győződjön meg arról, hogy mindig rendelkezésre áll egy előre értesített személy, aki vészhelyzet esetén orvoshoz fordulhat.

Ha elfelejtette bevenni az Amaryl-t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja az Amaryl szedését

Ha megszakítja vagy abbahagyja a kezelést, tisztában kell lennie azzal, hogy a kívánt vércukorszint-csökkentő hatást nem érik el, vagy a betegség ismét súlyosbodik. Addig szedje az Amaryl-t, amíg az orvos nem mondja el, hogy hagyja abba a kezelést.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4 Milyen mellékhatások lehetségesek?

Mint minden gyógyszer, így az Amaryl is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal forduljon orvosához, ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja:

  • allergiás reakciók (beleértve az erek gyulladását, gyakran kiütéssel együtt), amelyek súlyos légzési nehézségekkel, vérnyomáseséssel, néha sokkkal járó reakciókhoz vezethetnek.
  • rendellenes májműködés, beleértve a bőr és a szem sárgulását (sárgaság), epevezetési nehézség (epeelzáródás), májgyulladás (hepatitis) vagy májelégtelenség.
  • allergiás bőrreakciók (túlérzékenység), mint pl B. Viszketés, kiütés, csalánkiütés és fokozott érzékenység a napfényre. Egyes allergiás reakciók, amelyek eleinte enyhék, súlyosakká válhatnak.
  • súlyos hipoglikémia eszméletvesztéssel, görcsökkel vagy kómával.

Néhány Amaryl-t szedő embernek a következő mellékhatásai voltak:

Ritka mellékhatások (1000-ből több mint 1-et érint)

  • Túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia) (lásd a 2. pontot "Az Amaryl fokozott elővigyázatossággal alkalmazható").
  • Bizonyos vérsejtek csökkenése:
  • Trombociták (fokozott vérzési vagy véraláfutási kockázat),
  • fehérvérsejtek (a fertőzések könnyebbek lehetnek),
  • vörösvértestek (sápadt bőrt, gyengeséget vagy légszomjat okozhatnak).

Ezek a tünetek általában enyhülnek, ha abbahagyja az Amaryl szedését.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 emberből kevesebb mint 1-et érint)

  • Allergiás reakciók (beleértve az erek gyulladását, gyakran bőrkiütéssel együtt), amelyek súlyos légzési nehézségekkel, vérnyomáseséssel, esetenként sokkkal is járhatnak. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse orvosát.
  • Kóros májműködés, beleértve a bőr és a szem sárgaságát (sárgaság), az epe áramlásának nehézségeit (epeelzáródás), májgyulladást (hepatitis) vagy májelégtelenséget. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse orvosát.
  • Hányinger, hányás, hasmenés, teltségérzet, puffadás és hasi fájdalom.
  • A vér nátriumszintjének csökkenése (vérvizsgálattal).

Egyéb mellékhatások:

  • Allergiás bőrreakciók (túlérzékenység), mint pl B. Viszketés, kiütés, csalánkiütés és fokozott érzékenység a napfényre. Néhány kezdetben enyhe allergiás reakció súlyosakká válhat, nyelési vagy légzési nehézségeket, valamint az ajkak, a torok vagy a nyelv duzzadását okozhatja. Ezért azonnal forduljon orvosához, ha ezen mellékhatások bármelyikét tapasztalja.
  • Allergiás reakciók léphetnek fel „szulfonilureákkal”, „szulfonamidokkal” vagy hasonló hatóanyagokkal.
  • Látászavarok jelentkezhetnek az Amaryl-kezelés megkezdésekor. Ez összefügg a vércukorszint változásával, és hamarosan javulnia kell.
  • Megnövekedett májenzimek.
  • Súlyos szokatlan vérzés és véraláfutás a bőr alatt.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokra is.

5. Hogyan kell az Amaryl-t tárolni?

A gyógyszereket tartsa gyermekektől elzárva.

A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Ne használja az Amaryl-t, ha bármilyen sérülés látható jeleit észleli.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.

A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Amaryl:

  • A készítmény hatóanyaga: glimepirid. Minden tabletta 1 mg glimepiridet tartalmaz.
  • Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, nátrium-keményítő-glikolát (A típus), magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, 25 000 povidon, vörös vas-oxid (E 172).

Milyen az Amaryl 1 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás:

Az Amaryl 1 mg hosszúkás, rózsaszínű tabletta, mindkét oldalán törésvonalakkal.

A tabletták 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 112, 120, 280 és 300 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kaphatók. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

Gyógyszerész vállalkozó:
sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Strasse 10, 1220 Bécs, Ausztria

Gyártó:

  • Sanofi-Aventis S.p.A., Strada Statale 17, Km 22, 67019 Scoppito (L'Aquila), Olaszország
  • Sanofi Winthrop Industrie, Gustave Eiffel sugárút 30-36, 37100 Tours, Franciaország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő név (ek) en engedélyezték:

  • Amaryl: Németország, Észtország, Finnország, Izland, Olaszország, Hollandia, Norvégia, Ausztria, Portugália, Ciprus
  • Amaryl Compprimate: Románia
  • Amaryl Tablete: Szlovénia
  • Amaryl Tabletes: Lettország
  • Amarel: Franciaország

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2013 áprilisában módosították.