AMLODIPIN A TABLETTÁT

Az Amlodipine Teva-t magas vérnyomás (magas vérnyomás) vagy a mellkasi fájdalom egyfajta angina pectorisának kezelésére alkalmazzák, beleértve azt a ritka formát is, amelyet Prinzmetal angina pectorisának vagy variáns angina pectorisának neveznek.
Kapható változatokban:
AMLODIPINE TEVA 5 mg tabletta
AMLODIPINE TEVA 10 mg tabletta

Ebben a betegtájékoztatóban megtalálhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az Amlodipine Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Amlodipine Teva szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Amlodipine Teva-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Amlodipine Teva-t tárolni?
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ AMLODIPIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Amlodipine Teva az amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) hatóanyagot tartalmazza, amely az úgynevezett kalciumcsatorna-blokkolók csoportjába tartozik.
Az Amlodipine Teva-t magas vérnyomás (magas vérnyomás) vagy a mellkasi fájdalom egyfajta angina pectorisának kezelésére alkalmazzák, beleértve azt a ritka formát is, amelyet Prinzmetal angina pectorisának vagy variáns angina pectorisának neveznek.

Magas vérnyomásban szenvedő betegeknél az Amlodipine Teva az ereket kitágítja, hogy a vér könnyebben áthaladjon rajtuk. Angina pectorisban szenvedő betegeknél az Amlodipine Teva javítja a szívizom vérellátását, amely aztán több oxigént kap, és így megakadályozza a mellkasi fájdalmat. Az Amlodipine Teva nem enyhíti azonnal a mellkasi fájdalmat anginában.

2. TUDNIVALÓK AZ AMLODIPIN SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Amlodipine Teva-t:
- Ha allergiás (túlérzékeny) az amlodipinre, az Amlodipine Teva 6. pontban felsorolt egyéb összetevőjére vagy más kalciumcsatorna-blokkolókra. Az allergia megnyilvánulhat viszketés, bőrpír vagy légzési nehézség miatt.
- Ha nagyon alacsony a vérnyomása (hipotenziója)
- Ha szűkül az aorta szelepe (aorta szűkület) vagy kardiogén sokk (olyan állapot, amelyben a szív nem képes elegendő vért pumpálni az egész testbe)
- Ha szívrohama után szívelégtelensége van

Az Amlodipine Teva fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő állapotok bármelyike fennállt vagy volt korábban:
- Legutóbbi miokardiális infarktus
- Szív elégtelenség
- Nagyon magas vérnyomásértékek (hipertóniás rohamok)
- Májproblémák
- Ön idős, és az adagját növelni kell

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az amlodipint nem vizsgálták 6 év alatti gyermekeknél. Az Amlodipine Teva-t csak magas vérnyomás kezelésére szabad 6 és 17 év közötti gyermekeknél és serdülőknél alkalmazni (lásd 3. pont). További információért forduljon orvosához.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Az Amlodipine Teva kezelését befolyásolhatják más gyógyszerek, például:
- ketokonazol és itrakonazol (gombaellenes gyógyszerek)
- ritonavir, indinavir, nelfinavir (úgynevezett proteázgátlók, HIV kezelésére)
- rifampicin, eritromicin, klaritromicin (antibiotikumok)
- Hypericum perforatum (orbáncfű)
- verapamil, diltiazem (szívgyógyszerek)
- dantrolén (infúzió súlyos testhőmérsékleti rendellenességek esetén)
Az Amlodipine Teva még jobban csökkentheti a vérnyomását, ha már más gyógyszereket szed a magas vérnyomás kezelésére.

Az Amlodipine Teva egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Az Amlodipine Teva-t kapó emberek nem fogyaszthatnak grapefruit-levet és grapefruitot. A grapefruit és a grapefruit juice ugyanis megnövelheti az amlodipin szintjét a vérben, ami kiszámíthatatlanul megnövelheti a vérnyomás csökkentésének hatását.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Feladat
Az amlodipin biztonságosságát emberi terhességben nem igazolták. Ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket szeretne tervezni, kérdezze meg kezelőorvosát az Amlodipine Teva szedése előtt.

Szoptatás
Nem ismert, hogy az amlodipin kiválasztódik-e az anyatejbe. Mielőtt elkezdené alkalmazni az Amlodipine Teva-t, kérdezze meg kezelőorvosát, ha szoptat vagy szoptatást tervez.

Vezetés és gépek kezelése
Az Amlodipine Teva befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Ha a tabletta szedése rosszullétet, szédülést vagy fáradtságot okoz, vagy fejfájást okoz, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, és azonnal forduljon orvosához.

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ AMLODIPINT
Az Amlodipine Teva-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A szokásos kezdő adag naponta egyszer egy Amlodipine Teva 5 mg tabletta. Az adag naponta egyszer egy Amlodipine Teva 10 mg-os tablettára emelhető.
A gyógyszer bevehető étkezés előtt vagy után. A gyógyszert minden nap ugyanabban az időben vegye be egy pohár vízzel. Ne vegye be az Amlodipine Teva-t grapefruitlével.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekek és serdülők (6-17 éves) számára a szokásos ajánlott kezdő adag napi 2,5 mg. A maximális ajánlott adag napi 5 mg.
Jelenleg nem állnak rendelkezésre Amlodipine Teva 2,5 mg-os tabletták, és a 2,5 mg-os adag nem érhető el az 5 mg-os Amlodipine Teva-val, mivel ezeknek a tablettáknak nincs középvonaluk a tabletta egyenlő felére bontására.
Fontos, hogy a tablettákat folyamatosan vegye be. A tabletták bevétele előtt keresse fel orvosát.

Ha az előírtnál több Amlodipine Teva-t vett be
Túl sok tabletta használata vérnyomásesést vagy akár veszélyes vérnyomásesést okozhat. Szédülést, zavartságot, gyengeséget vagy ájulást érezhet. Ha a vérnyomásesés elég súlyos, sokk léphet fel. Hidegnek és nedvesnek érezheti bőrét, és elveszítheti eszméletét. Azonnal forduljon orvoshoz, ha az előírtnál több Amlodipine Teva-t vett be.

Ha elfelejtette bevenni az Amlodipine Teva-t
Ne aggódj. Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, hagyja abba a bevételt. A következő adagot a szokásos időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja az Amlodipine Teva szedését
Orvosa megmondja, meddig kell szednie a gyógyszert. Az Ön állapota megismétlődhet, ha korábban abbahagyja a gyógyszer szedését, mint amennyit mondtak.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Amlodipine Teva is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal keresse fel orvosát, ha a következő nagyon ritka és súlyos mellékhatások bármelyikét szedi a gyógyszer szedése után.
- Hirtelen zihálás, mellkasi fájdalom, légszomj vagy nehézlégzés
- A szemhéjak, az arc vagy az ajkak duzzanata
- A nyelv és a torok duzzanata, amely súlyos légzési nehézségeket okozhat
- Súlyos bőrreakciók, beleértve kiterjedt bőrkiütéseket, csalánkiütést, a test bőrének vörösségét, intenzív viszketést, hólyagokat, a bőr hámlását vagy duzzadását, a nyálkahártya gyulladását (Stevens Johnson-szindróma) vagy más allergiás reakciókat
- Szívinfarktus, szabálytalan szívverés
- Hasnyálmirigy-gyulladás, amely súlyos hasi és hátfájást okozhat, hányinger kíséretében

A következő gyakori mellékhatásokról számoltak be. Ha ezek bármelyike problémákat okoz vagy több mint egy hétig tart, forduljon orvosához.

Gyakori: 100-ból 1-10 beteget érint
- Fejfájás, szédülés, álmosság (különösen a kezelés kezdetén)
- Szívdobogás (pulzus tudatosság), az arc vörössége
- hasi fájdalom, émelygés
- a bokák duzzanata (ödéma), fáradtság

A jelentett egyéb mellékhatásokat az alábbiakban soroljuk fel. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Nem gyakori: 1000-ből 1-10 felhasználót érint
- Hangulatváltozások, szorongás, depresszió, álmatlanság
- remegés, ízzavarok, ájulás, gyengeség
- A végtagok zsibbadásának vagy bizsergésének érzése; a fájdalomérzékenység elvesztése
- Homályos látás, kettős látás, fülzaj
- Alacsony vérnyomás
- tüsszögés/orrfolyás, amelyet az orrnyálkahártya gyulladása (rhinitis) okoz
- A béltranzit megváltozása, hasmenés, székrekedés, emésztési zavar, szájszárazság, hányás (rossz közérzet)
- Hajhullás, túlzott izzadás, bőrviszketés, vöröses foltok a bőrön, bőrszínváltozás
- Húgyúti rendellenességek, a gyakran éjszakai vizelési igény, a vizeldék számának növekedése
- Erekció elérésének lehetetlensége; kellemetlen érzés vagy mellnagyobbodás férfiaknál
- Gyengeség, fájdalom, rosszullét
- Ízületi vagy izomfájdalom, izomgörcs, hátfájás
- Súlygyarapodás vagy fogyás

Ritka: 10 000-ből 1-10 felhasználót érint
- Zavartság

Nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb mint 1 felhasználót érint
- Csökkent fehérvérsejtszám, csökkent vérlemezkeszám, ami szokatlan véraláfutásokhoz vagy könnyen vérzéshez vezethet (a vörösvértestek változása)
- emelkedett vércukorszint (hiperglikémia)
- Idegbetegség, amely gyengeséget, bizsergést vagy zsibbadást okozhat
- Köhögés, ínygyulladás
- hasi puffadás érzése (gasztritisz)
- A májfunkció változásai, májgyulladás (hepatitis), a bőr sárgulása (sárgaság), a májenzimek fokozott koncentrációja, amely hatással lehet bizonyos orvosi vizsgálatokra
- Fokozott izomfeszültség
- Érgyulladás, gyakran bőrkiütésekkel
- Fényérzékenység
- Merevséget, remegést és/vagy mozgásváltozást ötvöző rendellenességek

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZ AMLODIPINT TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A buborékfóliát tartsa a dobozban. Ne vegye be ezeket a tablettákat, ha az elszíneződés vagy károsodás jeleit mutatják.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Amlodipine Teva
A készítmény hatóanyaga az amlodipin (amlodipin-besilát formájában).
Minden tabletta 5 mg amlodipinnek megfelelő amlodipin-bezilátot tartalmaz.
Minden tabletta 10 mg amlodipinnek megfelelő amlodipin-bezilátot tartalmaz.

Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogén-foszfát, nátrium-keményítő-glikolát és magnézium-sztearát.

Milyen az Amlodipine Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Amlodipine Teva 5 mg tabletta: Kerek, enyhén ívelt, fehér tabletta, egyik oldalán AB 5 jelzéssel, a másik oldalán sima, buborékfóliákba csomagolva, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 112 és 300 tabletta.

Amlodipine Teva 10 mg tabletta: kerek, enyhén ívelt, fehér tabletta, AB 10 jelzéssel, egyik oldalán középvonallal, a másik oldalán sima, buborékfóliákba csomagolva és 14, 15, 20, 28 dobozokban. 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 és 112 tabletta.
A középvonal csak a könnyebben lenyelhető tabletta szakadásának elősegítésére szolgál, és nem oszlik fel egyenlő adagokra.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Str. Domnita Ruxandra 12. sz., Földszint, 2. szektor, Bukarest
Románia
Telefon: 021 230 65 24
Fax: 021 230 65 23

Gyártók
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-StraAze 3, 89143 Blaubeuren
Németország

TEVA Gyógyszerészeti Művek Zártkörűen Működő Részvénytársaság
Pallagi ut 13, 4042 Debrecen,
Magyarország

TEVA Gyógyszerészeti Művek Zártkörűen Működő Részvénytársaság
H-2100 GA? DA? Ll?, Tancsics Mihaly ut 82,
Magyarország

TEVA UK Ltd.
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, Kelet-Sussex, BN22 9AG
Egyesült Királyság

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031, GA Haarlem
Hollandia

Az egészséged
Rue Bellocier, 89100 Sens
Franciaország

Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, cp. 305, 74770 Opava-Komarov
Cseh Köztársaság

Ezt a tájékoztatót 2012 júniusában hagyták jóvá.