Antikoaguláns Pradaxa - Figyelmeztetés a gyártótól - Stiftung Warentest
Körülbelül 50 ember halt meg világszerte az új Pradaxa antikoaguláns terápiája után. Különösen a vesebetegek vannak veszélyben. A test.de megmondja, mire kell figyelni.
A vállalat figyelmeztető értesítéseket küld
Az antikoaguláns Pradaxa címsorba kerül. Médiaértesülések szerint világszerte körülbelül 50 ember halt meg belső vérzésben lenyelés után, nagy részük Japánban. Nyilvánvalóan vannak halálesetek Németországban is. Október végén a Boehringer Ingelheim gyártó cég már kiküldött egy „Rote-Hand-Brief” -et figyelmeztetésekkel az orvosok számára.
Sokaknak antikoagulánsokra van szükségük
A Pradaxát (hatóanyag dabigatrán) ez év augusztusa óta engedélyezték a pitvarfibrillációban szenvedő betegek stroke-ok megelőzésére. A „pitvarfibrillációs kompetencia hálózat” szerint ebben az országban körülbelül egymillió ember szenved ebben a szívritmuszavarban. Körülbelül ötször magasabb a stroke kockázata: Mivel a vér a szívében szabálytalanul folyik, ott könnyen kialakulhatnak alvadékok. Ezek bekerülhetnek a keringési rendszerbe és eltömíthetik az ereket. Az agy vérellátása különösen sérülékeny. Ezért az orvosi irányelvek azt javasolják, hogy a pitvarfibrillációban szenvedő betegek megelőzésként antikoagulánsokat vegyenek be.
A Pradaxa a kumarinok alternatívájaként
Eddig alig volt választás. Az úgynevezett kumarinok (fenprokumon és warfarin hatóanyagok) vizsgálatok megerősítették a legjobb hatékonyságot a stroke megelőzésében. Gyakran azonban nehéz adagolni őket, sok más gyógyszerrel és étellel való kölcsönhatás miatt. Alul adagolva fennáll a vérrögképződés veszélye, és túladagolás esetén életveszélyes belső vérzés - mint ez a Pradaxa esetében történt. Ezért szükséges az étrendre vonatkozó utasítások és a véralvadás ellenőrzésére szolgáló gyakori vérvizsgálat. A gyógyszergyárak teljes sebességgel kutatják az alternatívákat. Eddig Boehringer egy lépéssel előrébb járt. A Pradaxa-val versenyző gyógyszereket még nem engedélyezték Németországban a pitvarfibrilláció során kialakuló stroke megelőzésére. A Pradaxát egyébként 2008 óta alkalmazzák a vérrögképződés megelőzésére a térd és a csípőízület műtétje után. Ez a kezelés csak néhány napig tart, és a jelenlegi biztonsági aggályok nem befolyásolják.
A Pradaxa különösen veszélyes vesebetegségben szenvedők számára
Még a stroke megelőzésére való hosszú távú alkalmazás esetén sem a Pradaxa a jelenlegi ismeretek szerint veszélyes minden felhasználó számára. A „Rote-Hand-Brief” szerint a japán halálesetek többsége idős ember volt, súlyos vesefunkció-károsodásban. Mivel a gyógyszer főleg a vesén keresztül ürül. Ha ez nem működik megfelelően, mint az idősebb embereknél gyakran előfordul, akkor felhalmozódhat a szervezetben, és - úgymond túlzottan erős hatásként - életveszélyes belső vérzést okozhat. Ezért a mértékétől függően a Pradaxa-t egyáltalán nem, vagy csak csökkentett dózisban szabad alkalmazni veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Tippek
Ennek megfelelően a „Rote-Hand-Brief” összes figyelmeztetése a veseműködésre vonatkozik. A terméket most vagy a jövőben használó betegeknek tisztában kell lenniük az ajánlásokkal. Ezután figyelhet az orvos betartására:
- A Pradaxa-terápia előtt minden betegnél ellenőrizni kell a vesefunkciót. Ehhez a nagyon megbízható "kreatinin-clearance" -et, azaz a kreatinin, a folyamatosan képződő és a vesén keresztül szinte teljesen kiválasztódó izomlebontó termék vér- vagy vizeletvizsgálatát használják fel.
- Súlyos veseelégtelenség esetén a Pradaxa nem alkalmazható, kisebb problémák esetén az orvosnak ennek megfelelően csökkentenie kell az adagot.
- A 75 évesnél idősebb vagy károsodott vesefunkciójú betegeket legalább évente meg kell vizsgálni a terápia során.
- A vesefunkciót mindig ellenőrizni kell, ha a terápia során romlásra utaló jelek vannak.
- Az orvosoknak tisztában kell lenniük a vérzés kockázatával is. Növelhető például acetilszalicilsav, klopidogrel és bizonyos fájdalomcsillapítók egyidejű bevételével.
Tipp az érintetteknek: A független német betegtanácsadó szolgálat a Drezdai Egyetem farmakológusaival együttműködve ingyenes és független tanácsokat nyújt gyógyszerészeti kérdésekben: www.unabhaengige-patientenberatung.de.
További információ a véralvadásról a Stiftung Warentestnél
Mivel a Pradaxát csak nemrégiben használták, a Stiftung Warentest még nem értékelte. A test.de webhelyen található gyógyszeradatbázisban általános információkat talál a vérhígításról és a közös antikoagulánsok áttekintéséről.
. a tesztelt kábítószer-adatbázisba
Ez a cikk hasznos. 382 felhasználó szerint ez hasznos.