ARIMIDEX 1 MG X 28 Medimfarm
Fogalmazás
Egy filmtabletta 1 mg anasztrozolt és segédanyagokat tartalmaz: laktóz-monohidrát, povidon, nátrium-keményítő-glikolát, magnézium-sztearát, hipromellóz, makrogol 300, titán-dioxid (E171).
Farmakoterápiás csoport:
hormonális antagonisták és rokon anyagok, enzim inhibitorok
Terápiás javallatok
Gyorsan invazív ösztrogén receptor emlőrák adjuváns kezelése olyan postmenopauzás nőknél, akik a tromboembólia vagy az endometrium rendellenességek fokozott kockázata miatt nem képesek tamoxifent használni.
Előrehaladott emlőrák kezelése posztmenopauzás nőknél. Az ösztrogénreceptor nélküli rákos betegeknél a hatékonyság csak akkor bizonyult, ha klinikailag pozitívnak bizonyultak a tamoxifenre.
Ellenjavallatok
Az Arimidex ellenjavallt:
- terhes vagy szoptató nők
- súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek (kreatinin-clearance 20 ml/perc alatt)
- közepesen súlyos vagy súlyos májbetegségben szenvedő betegek
- olyan betegek, akiknél ismert túlérzékenység az anasztrozollal vagy bármely segédanyaggal szemben
Az ösztrogéntartalmú gyógyszereket nem szabad együtt adni az Arimidex-szel, mivel ezek leállítják farmakológiai aktivitását.
Tamoxifen egyidejű kezelése.
óvintézkedések
A menopauzát biokémiai úton kell diagnosztizálni minden olyan betegnél, akinek hormonális állapota bizonytalan.
Osteoporosisban szenvedő vagy csontritkulás kockázatának kitett nőknél meg kell határozni a csont ásványianyag-sűrűségét, amelyet formálisan a csont osteodensitometriával kell értékelni, például a kezelés kezdetén és rendszeres időközönként DEXA-vizsgálattal. Az osteoporosis kezelését vagy megelőzését megfelelően és gondosan ellenőrizni kell.
Nincsenek adatok az anasztrozol és LHRH analógok együttes alkalmazásáról. Ez a kombináció nem alkalmazható a klinikai vizsgálatokon kívül.
Mivel az Arimidex csökkenti a plazma ösztrogénszintjét, csökkentheti a csont ásványianyag-sűrűségét.
Figyelmeztetés a sportolók számára: A sportolókat figyelmeztetni kell arra, hogy a gyógyszer olyan hatóanyagot tartalmaz, amely doppingellenes teszteket okozhat.
A ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
kölcsönhatások
A fenazonnal és cimetidinnel végzett klinikai interakciós vizsgálatok azt mutatták, hogy az Arimidex más gyógyszerekkel kombinálva valószínűleg nem eredményez klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatásokat a citokróm P450 aktivitásának befolyásolásával.
A klinikai biztonságossági vizsgálatokból származó adatok retrospektív elemzése nem mutatott klinikailag jelentős interakciókat az Arimidex-szel kezelt betegeknél, akik más általánosan felírt gyógyszereket is kaptak.
Az ösztrogéntartalmú gyógyszereket nem szabad együtt adni az Arimidex-szel, mivel ezek leállítják farmakológiai aktivitását.
A tamoxifen nem alkalmazható az Arimidex-szel kombinálva, mivel ez csökkentheti farmakológiai aktivitását.
Különleges figyelmeztetések
Májkárosodás, vesekárosodás
Nincsenek adatok, amelyek alátámasztanák az Arimidex biztonságosságát közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél, vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance 20 ml/perc alatt).
gyermekek
Az Arimidex alkalmazása gyermekeknél nem ajánlott, mivel biztonságosságát és hatékonyságát ebben a betegcsoportban nem igazolták.
Terhesség és szoptatás
Az Arimidex ellenjavallt terhes vagy szoptató nőknél.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
Az Arimidex valószínűleg nem befolyásolja a betegek gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Az Arimidex alkalmazásával kapcsolatos aszténia és aluszékonyságról azonban beszámoltak, ezért óvatosan kell eljárni a gépjárművezetés és a gépek kezelése közben, amíg ezek a tünetek továbbra is fennállnak.
Adagolás és alkalmazás módja
Felnőttek, ideértve az időseket is:
Az ajánlott adag 1 mg anasztrozol (Arimidex filmtabletta) naponta egyszer szájon át.
Veseelégtelenség:
Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adag módosítása nem ajánlott.
Májkárosodás:
Enyhe májbetegségben az adag módosítása nem ajánlott.
A betegség korai szakaszában a kezelés javasolt időtartama 5 év legyen.
Mellékhatások
Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Mozgásszervi és kötőszöveti betegségek:
A nemi traktus és az emlő rendellenességei:
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei:
Emésztőrendszeri rendellenességek: Idegrendszeri betegségek:
• Asthenia, különösen enyhe vagy közepes intenzitású
• Ízületi fájdalom/merevség, különösen enyhe vagy közepes intenzitású
• Csökkent hüvelyi kenés, különösen enyhe vagy közepes intenzitású
• Alopecia, különösen enyhe vagy közepes intenzitású
• Kiütés, különösen enyhe vagy közepes intenzitású
• Hányinger, különösen enyhe vagy közepes intenzitású
• Hasmenés, különösen enyhe vagy közepes intenzitású
• Fejfájás, különösen enyhe vagy közepes intenzitású
Nem gyakori (> 0,1% és 0,1%, valamint túladagolás
A véletlen túladagolással kapcsolatos klinikai tapasztalatok korlátozottak. Állatkísérletekben az anasztrozol alacsony szintű akut toxicitást mutatott. Klinikai vizsgálatokat végeztek különböző Arimidex dózisokkal, legfeljebb 60 mg egyetlen dózisban egészséges önkéntes férfiak számára, és napi 10 mg-ig posztmenopauzás nőknél előrehaladott emlőrákban; ezeket az adagokat jól tolerálták. Az életveszélyes tünetek egyetlen adagját nem állapították meg az Arimidex esetében. Nincs specifikus ellenszer, amely túladagolás esetén alkalmazható, és a kezelésnek tüneti jellegűnek kell lennie.
A túladagolás terápiás megközelítésénél figyelembe kell venni több gyógyszer bevételének lehetőségét. Ha a beteg eszméleténél van, hányást okozhat. A dialízis azért lehet hasznos, mert az Arimidex nem kötődik erősen a plazmafehérjékhez. Javasolt általános támogató terápiás intézkedések meghozatala, beleértve az életfontosságú jelek gyakori ellenőrzését és a beteg szoros felügyeletét.
megtartása
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza. Az eredeti csomagolásban 30 ° C alatt tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
csomag
Doboz 2 db PVC-PVDC/Al naptár buborékfólia 14 filmtablettával.