ARREST Központ Hépato-Biliaire Paul Brousse

Névvizsgálat

hépato-biliaire

ÁLLJON MEG

Az érintett betegek

Nem cirrhotikus metabolikus májbetegségben szenvedő beteg

Tanulmány vázlata

3 kezelőkar lehetséges, kettős vak (2: 2: 1 arány):

A kar: 400 mg/nap aramchol 52 hét alatt

B kar: 600 mg/nap aramchol 52 hét alatt

C kar: placebo 52 hét alatt

Fő kritériumok
Kiválasztás

Lehetséges felvétel, ha:

1) 18 és 75 év közötti betegek

2) BMI 25 és 40 között VAGY derékméret 80 és 200 cm között (nők) és 102 és 200 cm között (férfiak)

3) 2-es típusú cukorbetegség (nem inzulinfüggő) vagy pre-diabéteszes beteg (az alábbi 3 kritérium közül az egyik: éhomi vércukorszint> 5,5 mmol/l; HbA1c> 5,7%; orális glükóz tolerancia teszt (OGTT)> 7, 8 mmol/l )

4) a máj steatosisát biopsziával igazolták a randomizációt megelőző 6 hónapban, központosított újraolvasással (steatosis> 5%, lobularis gyulladás, ballonozás)

5) MRI alapján a máj zsírkoncentrációja meghaladja az 5,5% -ot