ATARAX 25MG CPR SECABLE 30 adagolás és mellékhatások egészségügyi magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 1,80 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
A szorongás kisebb megnyilvánulásai felnőtteknél,
Általános érzéstelenítés premedikáció,
Az urticaria tüneti kezelése,
6 évesnél idősebb gyermekeknél az alvási álmatlanság második vonalbeli kezelése a hiperizomó állapothoz (fokozott éberség szorongásos megnyilvánulásokhoz kapcsolódik lefekvéskor) kapcsolódik, csak a viselkedési intézkedések kudarca.
Adagolás és alkalmazás módja
A tabletta nem alkalmas 6 év alatti gyermekek számára (aspirációs kockázat).
Az ATARAX-ot a legalacsonyabb effektív dózissal és a lehető legrövidebb ideig kell bevenni.
A szorongás kisebb megnyilvánulásai: az átlagos dózis 50-100 mg naponta.
Csalánkiütés: az átlagos dózis 50-100 mg naponta.
Általános érzéstelenítés premedikáció: 100 mg felnőtteknél.
Felnőtteknél a maximális napi adag 100 mg.
A maximális napi adag 50 mg (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
Súlyos máj- vagy vesekárosodás
Ajánlatos a dózis felére csökkenteni.
Alvási álmatlanság 6 évesnél idősebb gyermekeknél: a javasolt adag 1 mg/kg/nap, és a kezelés rövid ideig tart (legfeljebb 2 hét).
Egyéb javallatok esetén 6-15 éves gyermekeknél: az ajánlott adag 1 mg/kg/nap.
Ezeket az adagokat felére lehet csökkenteni, ha csak pillanatnyi hatásra van szükség.
40 kg-os gyermekeknél a maximális adag 2 mg/kg/nap.
40 kg-nál nagyobb gyermekeknél a maximális napi adag 100 mg.
Vényköteles és kiadási feltételek
A gyógyszer felírási ideje nem haladhatja meg a 12 hetet.
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Különleges tárolási előírások:
Nincs különleges tárolási körülmény.
A preklinikai biztonságossági adatok
Az állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok teratogén hatást mutattak az embereknél a terápiás dózisoknál magasabb dózisok mellett.
A preklinikai adatok az egyszeri és az ismételt dózisú toxicitási vizsgálatok alapján nem mutatnak különösebb kockázatot az emberre.
Az AMES teszt nem mutatott mutagén hatást.
Inkompatibilitások
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
Ismert túlérzékenység a gyógyszer bármely alkotórészével, metabolitjaival, egy másik piperazinszármazékkal, aminofillinnel vagy etilén-diaminnal szemben.
Antikolinerg hatáshoz kapcsolódik:
o a glaukóma kockázata a szög lezárásával,
o húgycső-prosztata rendellenességhez kapcsolódó vizeletretenció kockázata.
A porfíriában szenvedő betegek.
A QT-intervallum ismert megszerzett vagy veleszületett megnyúlása.
A QT-intervallum meghosszabbításának ismert kockázati tényezőivel rendelkező betegek, köztük ismert szív- és érrendszeri betegségek, jelentős elektrolit-rendellenességek (hipokalaemia, hypomagnesemia), a családban előforduló hirtelen szívhalál, jelentős bradycardia és egyidejű kezelés olyan gyógyszerrel, amely ismerten meghosszabbítja a QT-intervallumot és/vagy képes a torsades de pointes kiváltására (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
Terhesség és szoptatás
Állatkísérletek teratogén hatást mutattak.
Klinikailag a kitett terhességek nagy számának elemzése nyilvánvalóan nem mutatta ki a hidroxi-zin különösebb malformatív hatását. Mindazonáltal csak az epidemiológiai vizsgálatok teszik lehetővé a kockázat hiányának igazolását.
Ezért a hidroxi-zin alkalmazását csak a terhesség első trimeszterében szabad megfontolni, ha szükséges. A terhesség végén történő alkalmazás esetén vegye figyelembe a molekula atropin és nyugtató tulajdonságainak az újszülöttre gyakorolt lehetséges következményeit.
Mivel nincsenek adatok a hidroxi-anya átjutásáról az anyatejbe, és tekintettel az anyag nyugtató és atropin tulajdonságaira, a hidroxi-zin-kezelés alatt a szoptatás nem ajánlott.
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Különleges figyelmeztetések
QT térnyúlás
A hidroxi-zin az elektrokardiogram QT-területének megnyúlásával jár. A forgalomba hozatalt követő megfigyelés során a hidroxi-zint szedő betegeknél QT-intervallum meghosszabbodásáról és torsade de pointes esetekről számoltak be. Ezen betegek többségének egyéb kockázati tényezői voltak, elektrolit-rendellenességek voltak, és az egyidejű terápia alkalmazása hozzájárulhatott (lásd Mellékhatások).
A hidroxi-zint a legalacsonyabb hatásos dózisban és a kezelés lehető legrövidebb időtartama alatt kell alkalmazni.
A hidroxi-zin-kezelést abba kell hagyni, ha olyan jelek vagy tünetek jelentkeznek, amelyek szívritmuszavarral járhatnak, és a betegeknek azonnal orvoshoz kell fordulniuk.
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy haladéktalanul jelenteni kell a szívtüneteket.
A hidroxi-zin nem ajánlott idős betegeknél, mivel a hidroxi-zin csökkenése ebben a populációban csökken a felnőtt populációhoz képest, és a mellékhatások (pl. Antikolinerg hatások) fokozott kockázata miatt (lásd a szakaszokat) Adagolás és alkalmazás módja és Mellékhatások).