ATARAX - Hidroxi-zin-dihidroklorid - Adagolás, Mellékhatások, Terhesség - Doctissimo

Ezt a gyógyszert általában a következőkre írják fel:

Jelzések + -

A szorongás kisebb megnyilvánulásai felnőtteknél,

Általános érzéstelenítés premedikáció,

Az urticaria tüneti kezelése,

6 évesnél idősebb gyermekeknél az alvási álmatlanság második vonalbeli kezelése a hiperizomó állapothoz (fokozott éberség szorongásos megnyilvánulásokhoz kapcsolódik lefekvéskor) kapcsolódik, csak a viselkedési intézkedések kudarca.

Hogyan kell szedni + -

A tabletta nem alkalmas 6 év alatti gyermekek számára (aspirációs kockázat).

Az ATARAX-ot a legalacsonyabb effektív dózissal és a lehető legrövidebb ideig kell bevenni.

A szorongás kisebb megnyilvánulásai: az átlagos dózis 50-100 mg naponta.

Csalánkiütés: az átlagos dózis 50-100 mg naponta.

Általános érzéstelenítés premedikáció: 100 mg felnőtteknél.

Felnőtteknél a maximális napi adag 100 mg.

A maximális napi adag 50 mg (lásd 4.4 pont).

Súlyos máj- vagy vesekárosodás

Ajánlatos a dózis felére csökkenteni.

Alvási álmatlanság 6 évesnél idősebb gyermekeknél: a javasolt adag 1 mg/kg/nap, és a kezelés rövid ideig tart (legfeljebb 2 hét).

Egyéb javallatok esetén 6-15 éves gyermekeknél: az ajánlott adag 1 mg/kg/nap.

Ezeket az adagokat felére lehet csökkenteni, ha csak pillanatnyi hatásra van szükség.

40 kg-os gyermekeknél a maximális adag 2 mg/kg/nap.

40 kg-nál nagyobb gyermekeknél a maximális napi adag 100 mg.

Lehetséges mellékhatások + -

Álmosság
Fejfájás
Fáradt
Száraz száj
A bőr erythema
A bőr viszketése
Maculopapuláris kiütés

Ekcéma
Rögzített pigmentált bőrpír
Akut generalizált exanthemosus pustulosis
Bullous dermatosis
Stevens-Johnson szindróma
Lyell-szindróma
Erythema multiforme
Allergiás urticaria
Bronchospasmus
Angioödéma
Anafilaxiás reakció
Zavar
Gerjesztés
Hallucinációk
Dezorientáció
Görcsök
Diszkinézia
Eszméletvesztés
Szinkron
Remegés
Tériszony
Álmatlanság
Szállászavar
Tachycardia
Hipotenzió
Kamrai aritmia
A QT-intervallum meghosszabbítása
Torsades de pointes
Májgyulladás
Megnövekedett transzaminázszint
Az alkalikus foszfatáz növekedése
Megnövekedett GT gamma
Megnövekedett bilirubinszint
Hányinger
Székrekedés
Hányás
Vizelet-visszatartás
Kényelmetlenség
Pyrexia

Az ATARAX mellékhatásai elsősorban a központi idegrendszerre gyakorolt hatásához, antikolinerg hatásaihoz és az általa okozott túlérzékenységi reakciókhoz kapcsolódnak.

A placebo-kontrollos vizsgálatokban a nemkívánatos események, függetlenül azok okozati viszonyától, 1% -nál nagyobb vagy egyenlő gyakorisággal, a hidroxi-zin orális kezelése során a következők voltak:

Hidroxi-zin (N = 735)

A forgalomba hozatala óta jelentett mellékhatások:

bőrpír, viszketés, makulopapuláris kiütés, ekcéma; nagyon ritkán: fix pigmentált erythema, akut generalizált exanthemous pustulosis, bullous dermatosisok, beleértve a Stevens Johnson-szindrómákat/toxikus epidermális necrolysis és/vagy Lyell-szindróma, erythema multiforme).

Csalánkiütés; ritkábban hörgőgörcs, angioödéma, anafilaxiás reakció.

Zavartság, ritkábban izgalom, hallucinációk, dezorientáció.

Ritkán görcsrohamok, dyskinesiák, eszméletvesztés (syncope), remegés, szédülés, álmatlanság.

Szállászavarok.

Tachycardia, gyakorisága nem ismert: kamrai aritmiák (pl. Torsade de pointes), a QT-intervallum meghosszabbodása (lásd 4.4 pont).

A gyakoriság nem ismert: hepatitis, megnövekedett májenzimszintek: transzaminázok, lúgos foszfatázok, gamma-GT és bilirubin

Hányinger, székrekedés, hányás.

Általános rendellenességek és az alkalmazás helyének állapota

A feltételezett mellékhatások bejelentése

Fontos a feltételezett mellékhatások bejelentése a gyógyszer engedélyezése után. Ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos ellenőrzését. Az egészségügyi szakemberek a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentéstételi rendszeren keresztül jelentik: Országos Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Biztonsági Ügynöksége (ANSM) és a regionális farmakovigilanciai központok hálózata - Weboldal: www.ansm.sante.fr.

Ellenjavallatok + -

Hidroxi-zin túlérzékenység
A piperazin túlérzékenységi származékai
Aminofillin túlérzékenység
Etilén-diamin túlérzékenység
A szűk látószögű glaukóma kockázata
Urethroprostaticus rendellenességek, amelyeknél fennáll a vizeletretenció veszélye
6 év alatti gyermek

Porfiria
A QT-intervallum meghosszabbítása
A QT-intervallum meghosszabbításának kockázata
Galaktóz intolerancia
Glükóz malabszorpciós szindróma
Galaktóz malabszorpciós szindróma
Laktázhiány
Kognitív zavar
Zavaros szindróma
Alkohol fogyasztás
Terhesség első trimeszter
Tejjel etetés
Idős tantárgy

Ismert túlérzékenység a gyógyszer bármely alkotórészével, metabolitjaival, egy másik piperazinszármazékkal, aminofillinnel vagy etilén-diaminnal szemben.

Antikolinerg hatáshoz kapcsolódik:

o a glaukóma kockázata a szög lezárásával,

o húgycső-prosztata rendellenességhez kapcsolódó vizeletretenció kockázata.

A porfíriában szenvedő betegek.

A QT-intervallum ismert megszerzett vagy veleszületett megnyúlása.

A QT-intervallum meghosszabbításának ismert kockázati tényezőivel rendelkező betegek, köztük ismert szív- és érrendszeri betegségek, jelentős elektrolit-rendellenességek (hipokalaemia, hypomagnesemia), családi kórtörténetében hirtelen szívhalál, jelentős bradycardia, és egyidejűleg olyan gyógyszerrel történő kezelés, amely ismerten meghosszabbítja a QT-intervallumot és/vagy képes torsades de pointes kiváltására (lásd 4.4 pont és Interakciók más gyógyszerekkel és egyéb interakciók).