Atorvastatin Teva 10 mg filmtabletta - Betegtájékoztató

Tábornok

Nyilvántartási ország
Gyártó	Teva
kategória	Normál gyógyszer
Addiktív drog	Nem
Pszichotróp	Nem
Beküldés állapota	Szállítás (nyilvános) gyógyszertárban
Recept állapota	Ismételt hatóanyag-leadású gyógyszerek orvosi rendelvény ellen
Anatómiai csoport	Szív-és érrendszer
Terápiás csoport	A lipid anyagcserét befolyásoló eszközök
Farmakológiai csoport	A lipid anyagcserét befolyásoló eszközök, tiszta
Kémiai csoport	Hmg-coa reduktáz inhibitorok
Hatóanyag	Atorvasztatin

Minden információ

Tartalomjegyzék

Mi ez és mire használják?

Az Atorvastatin Teva a sztatinok néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek befolyásolják a zsíranyagcserét.

Az Atorvastatin Teva-t a vér koleszterin- és triglicerid-nevű zsírtartalmának csökkentésére használják, ha a csökkentett zsírtartalmú étrend és az életmód megváltoztatása nem elegendő. Ha fokozott a szívbetegség kockázata, az Atorvastatin Teva alkalmazható a kockázat csökkentésére, még akkor is, ha a koleszterinszintje normális. A kezelés alatt szokásos koleszterinszint-csökkentő étrendet kell betartani.

Mit kell figyelembe venni a használat előtt?

Ne szedje az Atorvastatin Teva-t,

ha allergiás az atorvasztatinra vagy a vér lipidszintjének csökkentésére használt hasonló gyógyszerekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha májbetegségben szenved vagy volt valaha
ha bármilyen megmagyarázhatatlan kóros vérvizsgálata volt a májfunkciójával kapcsolatban
ha fogamzóképes nő vagy, és nem használ megbízható fogamzásgátlást
ha terhes vagy teherbe akar esni
ha szoptat.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Atorvastatin Teva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:

ha az elmúlt 7 napban fuzidinsav nevű gyógyszert szed, vagy szedett vagy kapott (bakteriális fertőzések kezelésére)

(orálisan vagy injekció útján). A fuzidinsav és az Atorvastatin Teva kombinációja súlyos izomproblémákat (rhabdomyolysis) okozhat.

ha korábban agyi vérzéssel járó stroke-ja volt, vagy ha az előző stroke-ból kicsi folyadékgyülem van az agyban
ha veseproblémái vannak
ha pajzsmirigy-aktivitása alacsony (hipotireózis)
ha ismételt vagy megmagyarázhatatlan izomfájdalma vagy -fájdalma volt, személyes vagy családi kórtörténetében izomproblémák voltak
- ha más lipid- (zsír) -csökkentő gyógyszerekkel végzett korábbi kezelés során izomproblémái voltak (pl. "-statin" vagy "-fibrát" végződésű egyéb gyógyszerek)
ha rendszeresen nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt
ha kórtörténetében májbetegség van
ha Ön 70 évnél idősebb.

A gyógyszerrel történő kezelés során orvosa szorosan figyelni fogja Önt, ha cukorbeteg vagy cukorbetegség kialakulásának kockázata van. Valószínűleg fennáll a kockázata a cukorbetegség kialakulásának, ha a vérében magas a cukor- és zsírszint, túlsúlyos vagy magas a vérnyomása.

Az Atorvastatin Teva szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét:

ha súlyos légzési nehézségei vannak

Ha ezek bármelyike érvényes Önre, orvosa vérvizsgálatot fog végezni az Atorvastatin Teva kezelés előtt és valószínűleg annak során, hogy megjósolja az izmokat érintő mellékhatások kockázatát. Ismeretes, hogy az izmokat érintő mellékhatások, pl.

Szintén tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha tartós izomgyengeséget szenved. További vizsgálatokra és gyógyszerekre lehet szükség ezen állapot diagnosztizálásához és kezeléséhez.

Egyéb gyógyszerek és az Atorvastatin Teva

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Vannak olyan gyógyszerek, amelyek megváltoztathatják az Atorvastatin Teva működését, vagy amelyek hatását az Atorvastatin Teva megváltoztathatja. Ez a fajta interakció az egyik vagy mindkét gyógyszer hatékonyságát csökkentheti. Alternatív megoldásként növelheti a mellékhatások kockázatát vagy súlyosságát, ideértve a rabdomiolízisnek nevezett fő izomfogyasztási betegséget, amelyet a 4. szakasz ismertet:

Az Atorvastatin Teva egyidejű bevétele bizonyos ételekkel, italokkal és alkohollal

Az Atorvastatin Teva szedésének utasításait lásd a 3. részben. Kérjük, vegye figyelembe a következőket:

Ne igyon többet egy vagy két kis pohár grapefruitlével naponta, mivel nagy mennyiségű grapefruitlé megváltoztathatja az Atorvastatin Teva hatását.

Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a gyógyszer szedése alatt. Részletekért lásd a 2. szakaszt "Figyelmeztetések és óvintézkedések".

terhesség és szoptatási időszak

Ha terhes vagy szoptat, ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt.

Ne szedje az Atorvastatin Teva-t, ha terhes, vagy ha teherbe kíván esni.

Ne szedje az Artovastatin Teva-t, ha fogamzóképes lehet, kivéve, ha hatékony fogamzásgátlást alkalmaz.

Ne szedje az Atorvastatin Teva-t, ha szoptat.

Az Atorvastatin Teva biztonságossága terhesség és szoptatás alatt még nem igazolt.

Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne/használna, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Vezetés és gépek kezelése

Ez a gyógyszer általában nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ne vezessen járművet, ha ez a gyógyszer befolyásolja a vezetési képességét. Ne használjon szerszámokat vagy gépeket, ha a gyógyszer befolyásolja azok használatának képességét.

Az Atorvastatin Teva maltózt tartalmaz

Kérjük, csak orvosával folytatott konzultáció után vegye be ezt a gyógyszert, ha tudja, hogy intoleráns a cukorral szemben.

Hogyan használják?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A kezelés megkezdése előtt orvosa alacsony koleszterinszintű étrendet állít be Önnek, amelyet az Atorvastatin Teva-kezelés alatt kell tartania.

Az Atorvastatin Teva ajánlott kezdő adagja felnőtteknek naponta egyszer 10 mg. Szükség esetén orvosa emelheti ezt addig, amíg el nem veszi a szükséges mennyiséget. Orvosa legalább 4 hetes időközönként módosítja az adagolást. Az Atorvastatin Teva maximális adagja naponta egyszer 80 mg felnőttek számára.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Az Atorvastatin Teva ajánlott kezdő adagja napi 10 mg 10 éves és idősebb gyermekek számára. Az adagot az orvos emelheti a napi egyszeri maximális 20 mg-os adagra.

Az Atorvastatin Teva nem ajánlott 10 év alatti gyermekek számára.

Az Atorvastatin Teva tablettákat egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni, és a nap bármely szakában, étellel együtt vagy anélkül is lenyelhető. Ugyanakkor próbálja meg tablettáját minden nap ugyanabban az időben venni.

Az Atorvastatin Teva kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg.

Kérdezze meg orvosát, ha úgy gondolja, hogy az Atorvastatin Teva hatása túl erős vagy túl gyenge.

Ha az előírtnál több Atorvastatin Teva-t vett be

Ha véletlenül túl sok (a szokásos napi adagnál több) Atorvastatin Teva tablettát vett be, forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz.

Ha elfelejtette bevenni az Atorvastatin Teva-t

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, csak a következő ütemezett adagot vegye be a megfelelő időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja az Atorvastatin Teva szedését

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, vagy ha le szeretné állítani a kezelést, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Melyek a lehetséges mellékhatások?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a tabletták szedését, és azonnal szóljon kezelőorvosának, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát:

Nem gyakori: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

Hepatitis (májgyulladás); A tünetek lehetnek hányinger, hányás, étvágytalanság, általános rossz közérzet, láz, viszketés, a bőr és a szem sárgája (sárgaság) és sötét vizelet.
Hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás); A tünetek között szerepelhet súlyos hasi fájdalom, láz és hányinger.

Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

Allergiás reakció, amelynek tünetei lehetnek hirtelen zihálás és mellkasi fájdalom vagy szorítás, a szemhéjak, az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata, légzési nehézség és összeomlás.
Súlyos állapot, a bőr súlyos hámlása és duzzanata, a bőr, a szem és a nemi szervek hólyagosodása és láz; Bőrkiütések rózsaszínű, vörös vagy vörös foltokkal, különösen a tenyéren vagy a talpon, amelyek hólyagosodhatnak.
Az izomgyengeséget, -érzékenységet és -fájdalmat (rabdomiolízis), különösen ha rosszul érzi magát, vagy ha egyszerre magas a hőmérséklete, a természetellenes izomlebomlás okozhatja, amely életveszélyes és veseproblémákhoz vezethet.

Nagyon ritka: 10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet

Ha váratlan vagy szokatlan vérzéssel és véraláfutással jár problémája, ez májbetegség jele lehet. A lehető leghamarabb keresse fel orvosát.

Az Atorvastatin Teva egyéb lehetséges mellékhatásai

Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

Az orrjáratok gyulladása, torokfájás, orrvérzés
Allergiás reakció
Megnövekedett vércukorszint (folyamatosan figyelemmel kíséri a vércukorszintet, ha cukorbetegségben szenved), emelkedett kreatin-kinázszint a vérben
fejfájás
Hányinger, székrekedés, gáz, emésztési zavar, hasmenés
Ízületi fájdalom, izomfájdalom és hátfájás
A vérvizsgálatok kóros májfunkciós vizsgálatokat mutathatnak

Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet

Étvágytalanság (étvágytalanság), súlygyarapodás, a vércukorszint csökkenése (cukorbetegség esetén folyamatosan figyelje a vércukorszintet)
Rémálmok, alvászavar
Szédülés, zsibbadás vagy bizsergés az ujjakban vagy a lábujjakban, csökkent érzékenység a fájdalomra vagy az érintésre, ízváltozások, memóriavesztés
Homályos látás
Fülben és/vagy fejben cseng
Hányás, böfögés, a felső és az alsó hasi fájdalom
Kiütés, kiütés és viszketés, csalánkiütés, hajhullás
Nyaki fájdalom, izomfáradtság
Kimerültség, rossz közérzet, gyengeség, mellkasi fájdalom, különösen az ízületek duzzanata (ödéma), megnövekedett hőmérséklet
A vizeletvizsgálatok pozitív fehérvérsejteket mutatnak

Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

Látászavarok
Váratlan vérzés és véraláfutás
Kolesztázis (epeelzáródás)
Inak sérülései

Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

Halláskárosodás
Gynecomastia (mell megnagyobbodása férfiaknál és nőknél)

Nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg

Állandó izomgyengeség

A sztatinok (azonos típusú gyógyszerek) esetén a következő lehetséges mellékhatásokat jelentették:

Szexuális problémák
depresszió
Légzési nehézség, beleértve tartós köhögést és/vagy légszomjat vagy lázat
Cukorbetegség. Ez akkor valószínűbb, ha magas a cukor- és zsírszint a vérben, túlsúlyos vagy magas a vérnyomása. Orvosa figyelni fogja Önt a gyógyszer szedése alatt.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül:

Szövetségi Egészségügyi Biztonsági Hivatal Traisengasse 5

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Webhely: http://www.basg.gv.at/

A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

Hogyan kell tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.

További információ

Mit tartalmaz az Atorvastatin Teva

A készítmény hatóanyaga az atorvasztatin. Minden Atorvastatin Teva 10 mg filmtabletta 10 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin-kalcium formájában).
A tabletta magjának egyéb összetevői: mikrokristályos cellulóz, vízmentes nátrium-karbonát, maltóz, kroszkarmellóz-nátrium és magnézium-sztearát.
A filmbevonat egyéb összetevői: hipromellóz (E 464), hidroxi-propil-cellulóz, trietil-citrát (E 1505), poliszorbát 80 és titán-dioxid (E 171).

Ez a gyógyszer 10 mg, 20 mg, 40 mg és 80 mg filmtabletta formájában kapható.

Milyen az Atorvastatin Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Atorvastatin Teva 10 mg filmtabletta fehér vagy csaknem fehér, ellipszis alakú, domború filmtabletta.
Az Atorvastatin Teva alumínium/PVC vagy PVdC-poliamid/alumínium/PVC buborékcsomagolásban kapható, amelyek 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 vagy 200 tabletta. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

C/C n.4, Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza

Teva Gyógyszerészeti Művek Zártkörűen Működő Részvénytársaság Pallagi út 13

Teva Gyógyszerészeti Művek Zártkörűen Működő Részvénytársaság Táncsics Mihály út 82

Magyarország (székhely: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)

Brampton Road, Hampden Park

TEVA Czech Industries s.r.o. Ostravská 29, č.p. 305

747 70 Opava - Komárov Csehország

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamai a következő neveken engedélyezték:

Atorvastatin Teva 10 mg filmtabletta

Atorvastatine 10 mg ratiopharm, filmomhulde tabletta

Egyesült Királyság Atorvastatin filmtabletta

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2016 januárjában módosították.