Avaglim 4 mg4 mg filmtabletta Csomagolás kombinációja
Javallatok Avaglim 4 mg/4 mg filmtabletta:
Ellenjavallatok:
Az Avaglim 4 mg/4 mg filmtabletta beadása:
Összetétel Avaglim 4 mg/4 mg filmtabletta:
Minden tabletta roziglitazon-maleátot tartalmaz, amely megfelel 4 mg roziglitazonnak és 4 mg glimepiridnek.
segédanyagok:
- laktózt tartalmaz (kb. 104 mg).
Segédanyagok felsorolása
Tabletta mag:
A típusú nátrium-keményítő-glikolát
Hipromellóz (E464)
Mikrokristályos cellulóz (E460)
Laktóz-monohidrát
Magnézium-sztearát
A film:
Hipromellóz (E464)
Titán-dioxid (E171)
Macrogol 400
Fekete vas-oxid (E172)
Vörös vas-oxid (E172).
óvintézkedések:
figyelmeztetések:
Az Avaglim 4 mg/4 mg filmtabletta mellékhatásai:
Összességében a szív ischaemia kockázatára vonatkozó rendelkezésre álló adatok nem meggyőzőek.
A roziglitazonnal végzett kettős-vak vizsgálatban az ALAT előfordulási gyakorisága meghaladta a normál felső határának háromszorosát, és megegyezett a placebóval (0,2%), és alacsonyabb, mint az összehasonlító gyógyszereké (0,5). % metformin/szulfonilkarbamid).
Az összes máj- és epeúti mellékhatás előfordulása kevesebb volt, mint 1,5% az összes kezelési csoportban, és hasonló volt a placebóhoz.
A forgalomba hozatalt követően szerzett adatok
A klinikai vizsgálatok során azonosított mellékhatások mellett a 2. táblázatban felsorolt mellékhatásokat a roziglitazon forgalomba hozatala után azonosították. A frekvenciaosztályok meghatározása a következő: ritka> 1/10000, 1/10000,
túladagolás:
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
A H2-receptor antagonisták, a béta-blokkolók, a klonidin és a reserpin fokozhatják vagy csökkenthetik a vércukorszint-csökkentő hatást.
Szimpatolitikus gyógyszerek, például béta-blokkolók, klonidin, guanetidin és reserpin hatására a hipoglikémia által kiváltott adrenerg ellenszabályozás jelei csökkenhetnek vagy hiányozhatnak.
Az alkoholfogyasztás kiszámíthatatlan módon erősítheti vagy csökkentheti a glimepirid hipoglikémiás hatását.
A glimepirid fokozhatja vagy csökkentheti a kumarin-származékok hatásait.
Az Avaglim 4 mg/4 mg filmtabletta alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:
Az Avaglim terhes vagy szoptató nőknél történő alkalmazásáról nincsenek klinikai vagy preklinikai adatok.
A roziglitazonról beszámoltak arról, hogy átjut az emberi feto-placenta gáton, és kimutatható a magzati szövetekben.
Nincs megfelelő adat a hatóanyagok (roziglitazon és glimepirid) terhes nőknél történő alkalmazásáról. Állatkísérletek reproduktív toxicitást mutattak. Az emberre gyakorolt lehetséges kockázat nem ismert.
Ezért az Avaglim terhesség alatt nem alkalmazható, ezért inzulin használata ajánlott. Ha a beteg teherbe kíván esni, vagy terhesség jelentkezik, az Avaglim-kezelést abba kell hagyni.
A roziglitazont és a glimepiridet egyaránt kimutatták a kísérleti állatok tejében. Nem ismert, hogy a szoptatás kiteszi-e a babát a gyógyszer hatásának. Ezért az Avaglim nem alkalmazható szoptatás alatt.
Csomagolás bemutatása:
Rózsaszín, lekerekített, háromszög alakú tabletta, egyik oldalán „gsk”, a másikon „4/4” véséssel.
Átlátszatlan buborékfólia (PVC/PVDC/alumínium). Dobozok 14, 28, 56, 84 vagy 112 tablettával.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.