Az Adocia pozitív előzetes eredményeket jelent be az M1Pram 1b. Fázisú vizsgálatából
LYON, Franciaország - (ÜZLETI Huzal) - Szabályozási hírek:
Az Adocia (Párizs: ADOC) (Euronext Paris: FR0011184241 - ADOC), a cukorbetegség és más anyagcsere-betegségek kezelésére szolgáló fehérjék és peptidek innovatív készítményeinek kifejlesztésére szakosodott klinikai stádiumú biofarmáciai vállalat ma közli az 1b. Fázis előzetes eredményeit az M1Pram („ADO09”), a használatra kész, fix arányú pramlintide (Symlin ®, AstraZeneca), az FDA által jóváhagyott egyetlen amilin-analóg és az A21G humán inzulinanalóg („M1”) kiterjesztése, étkezési inzulin, amely idővel hasonló hatásprofillal rendelkezik, mint az emberi inzulin, és ismert, hogy a glargin inzulin fő keringő metabolitja. Az M1Pram-ot két komplementer hormon kombinálásával fejlesztették ki az étkezés utáni glikémiás kontroll és a hosszú távú hatások javítására.
„A béta-sejtek két hormont választanak ki: az inzulint és az amilint. A pramlintid egy amilin receptor agonista, amely segít csökkenteni az étkezés utáni plazma glükózszintet. Terápiás alkalmazását azonban mindeddig korlátozta az a tény, hogy külön inzulin- és pramlintid-injekciót kellett beadni étkezés előtt.
Az Adocia kifejlesztett egy olyan terméket, amely stabil keverékben ötvözi az inzulinanalógot a pramlintiddel, így étkezés előtt csak egy injekcióra van szükség. Az M1Pram alkalmazásával eddig elért vércukorszint-eredmények ígéretesek, csakúgy, mint a megfigyelt súlycsökkenés, ami az étkezési inzulint szedő populáció jellemzői miatt fontos. Várom a klinikai vizsgálatok következő körét. " Jay S. Skyler, MD, MACP, az orvostudomány, a gyermekgyógyászat és a pszichológia professzora, a Miami Egyetem Orvostudományi Tanszékének Endokrinológiai, Cukorbetegség és Metabolizmus Osztálya Leonard M. Miller Orvostudományi Kar.
"Örömmel osztjuk meg ennek a kiegészítő tanulmánynak az ígéretes eredményeit, amelyek megerősítik az M1Pram erős potenciálját az 1-es típusú cukorbetegek körében. Ezeket az eredményeket követően úgy döntöttünk, hogy gyorsan elvégezzük ezt a programot egy 2. fázisú klinikai vizsgálat során. Orvosi Tanácsadó Testületünk szintén hangsúlyozta a termék potenciális értékét az étkezés előtti inzulinnal kezelt 2-es típusú cukorbetegek körében. »Dr. Olivier Soula, K + F igazgató és vezérigazgató-helyettes. „Ezenkívül nemrégiben megadták az M1Pram amerikai szabadalmat, amely védi úttörő helyzetünket ezen a területen. "