Az Astonin-H prospektus x 50 vásároljon láncot
Prospect Astonin-H 0,1 mg x 50 tartalmaz
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer az Astonin H és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné az Astonin H-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Astonin H-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN SZINT ÉS HOGYAN ALKALMAZHATÓ?
Az Astonin H az emberi mineralokortikoid hormonokhoz hasonló hatású gyógyszer. Addison-kór, sóoldat-kimerüléssel járó adrenogenitális szindróma, autonóm neuropathia (neurogén ortosztatikus hipotenzió), alkotmányos hipotenzió (esszenciális)/ortosztatikus szindróma kezelésében javallt.
2. TUDNIVALÓK AZ ASTONIN H SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje az Astonin H-t, ha:
- a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
- betegség, amely ödémával jelentkezik vagy hajlamosít az ödéma kialakulására (például: szívelégtelenség, májcirrhosis, nephrosis)
- előrehaladott agyi szklerózis
- szerves szívbetegség miatti hipotenzió
A fokozott elővigyázatossággal alkalmazza az Astonin H-t.
Mivel az Astonin H-val történő kezelés fokozhatja a hipokalémiát, például: hosszan tartó hashajtással való visszaélés esetén különös gonddal kell eljárni, és ha szükséges, további káliumbevitelt kell biztosítani (banán, szárított barack, burgonya).
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Saluretic diuretikumok, digitalis glikozidok, hashajtók: a lehetséges hypokalemia súlyosbodása.
Glicirrizinsavat tartalmazó daganatellenes gyógyszerek: mineralokortikoid hatások erősítése, például: hidro-só retenció, ödéma, hipokalémia, magas vérnyomás.
A prosztaglandinszintézis gátlói: a hipertóniás hatás lehetséges erősítése (a kívánt terápiás hatás miatt lehetséges).
Az Astonin H egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Az Astonin H-t étkezés után kell bevenni.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Terhesség alatt a plazma progeszteron szintje folyamatosan emelkedik. A progeszteron antimineralokortikoid hatása miatt az Astonin H dózisát folyamatosan növelni kell az Addison-kórban szenvedő terhes nőknél a vérnyomás és a káliumszint ellenőrzése mellett. Ugyanezek az ajánlások vonatkoznak az adrenogenitális szindrómában szenvedő terhes betegekre is.
Az ödéma iránti hajlam miatt az Astonin H-t csak abban az esetben szabad alkotmányos (esszenciális) hipotenzióban/ortosztatikus szindrómában szenvedő terhes nőknek felírni, ha ez feltétlenül szükséges. Ezekben a betegeknél, különösen a terhesség első 3 hónapjában, az Astonin H kezelés megkezdése előtt meg kell vizsgálni a terápiás előnyök és a lehetséges kockázatok közötti kapcsolatot. A terhesség alatti fludrokortizon alkalmazásának eddigi klinikai tapasztalatai nem mutatnak fokozott teratogén kockázatot.
Mivel a glükokortikoidok köztudottan a beadott dózis 1/100-nál kisebb mennyiségben választódnak ki az anyatejbe, valószínűleg ez a megállapítás igaz a fludrokortizonra is.
Vezetés és gépek kezelése
Az Astonin H-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Kell
beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha nem biztos benne.
Az adagokat egyedileg kell meghatározni. A következő ajánlások használhatók adagolási útmutatóként:
Addison-kórban az Astonin H kezelést pótló kezelésként végezzük, átlagosan napi 0,1-0,2 mg fludrokortizonnal (1-2 Astonin H tabletta). A páciens egyidejűleg végez cirkadián ritmushoz igazított kortizolpótló terápiát.
Nátriumhiányos adrenogenitális szindrómában a beteg napi 15-30 mg hidrokortizont/m2 adagot kap Astonin H-val kombinálva. Az élet első heteiben vagy hónapjaiban az Astonin H napi szükséglete 0,15-0,3 mg fludrokortizon/m2, az élet második évében ez a szükséglet a kezdeti dózis körülbelül felére, a harmadikban pedig körülbelül negyedére vagy harmadára csökken. Javasolt a gyermek életkorának megfelelő gyógyszerforma használata.
Ortosztatikus rendellenességek (neurogén ortosztatikus hipotenzió) és alkotmányos hipotenzió (ortosztatikus szindróma) kezelését felnőtteknél kezdik, általában napi 0,2-0,3 mg fludrokortizonnal (2-3 tabletta Astonin H). Miután a tünetek javultak, az adagot 0,1-0,2 mg fludrokortizonra (1-2 Astonin H tabletta) kell csökkenteni naponta. A hormonális fogamzásgátlót használó nők vagy az idősek terápiás reakciója jobb, ha alacsonyabb dózisokat alkalmaznak; Ilyen esetekben a kezdeti 0,1-0,2 mg fludrokortizon (1-2 Astonin H tabletta) elegendő. Nagyon súlyos esetekben napi 0,4-0,5 mg fludrokortizon (4-5 Astonin H tabletta) adagra lehet szükség.
Az Astonin H napi adagja nem haladhatja meg a napi 0,4-0,5 mg fludrokortizont (4-5 tabletta Astonin H). Bizonyos esetekben nagyobb dózis alkalmazása erősítheti a szív- és érrendszeri hatást, ezért nem zárható ki a glükokortikoid hatások lehetősége. A gyermekek kezelése általában napi 0,1 mg fludrokortizon (1 tabletta Astonin H) adagolásával történik. Miután a tünetek javultak, az adagot 0,05 mg fludrokortizonra (1/2 Astonin H tabletta) csökkentik két napig. Javasolt a gyermek életkorának megfelelő gyógyszerforma használata.
A hatás általában 2-3 napos alkalmazás után jelentkezik, és a kezelés leállítása után több napig tart.
A tablettákat egészben, étkezés után, megfelelő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni.
A hipotenzió fent említett formái esetén a terápiás szünet időtartama vagy a gyógyszer fokozatos abbahagyásának megkísérlése 2 hónapos kezelés után ajánlott.
Ha az előírtnál több Astonin H-t vett be
A fludrokortizon túladagolásának jelei nem ismertek. A napi 0,4-0,5 mg fludrokortizon maximális ajánlott adagját meghaladó dózisokkal történő hosszú távú kezelés esetén a 4. szakaszban említett, valamint a glükokortikoidokra jellemző mellékhatások várhatóan jelentkeznek.
Ha elfelejtette bevenni az Astonin H-t
Folytassa az Astonin H szedését a szokásos módon, és legközelebb ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja az Astonin H szedését
Az Astonin H abbahagyása előtt beszéljen kezelőorvosával, mivel a kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Astonin H is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az Astonin H-kezelés alatt a következők fordulhatnak elő: súlygyarapodás és átmeneti ödéma a hidro-fiziológiás só retenciója miatt (amelyek a legtöbb esetben megszűnnek, ha a kezelést alacsonyabb dózissal folytatják); magas vérnyomás, fejfájás, káliumvesztés.
Súlyosnak kell lennie a mellékhatások bármelyikének? vagy ha bármilyen mellékhatást észlel?
nem említett? Ebben a betegtájékoztatóban tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ ASTONINT TÁROLNI?
Az eredeti csomagolásban 30 ° C alatt tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Astonin H-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz az Astonin H?
- A készítmény hatóanyaga a fludrokortizon. Egy tabletta 0,1 mg fludrokortizont tartalmaz.
- Egyéb összetevők: hipromellóz, mannit, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát
Milyen az Astonin H külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Astonin H kerek, fehér tabletta formájában kapható, egyik oldalán „EM 59”, a másikon középvonallal bevésve.
Az Astonin H-t 50 tablettát tartalmazó PE-dugóval ellátott PP-palackba csomagolják.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Németország
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőihez:
Chimimportexport Plurimex S.R.L.
Merck HSEE Gyógyszerészeti Képviselet
Str. Tunari nr 26, 2. szektor, Bukarest, Románia
Ezt a tájékoztatót 2006 júniusában hagyták jóvá.