Az Egyesült Államokban jóváhagyott új fogyókúrás gyógyszerek - az endokrinológusok óvatosságra intenek
Altdorf, 2012. augusztus - Az FDA több mint tíz év óta először két héten belül két új gyógyszert hagyott jóvá a fogyás érdekében. Ezek a gyógyszerek különösen hasznosak a túlsúlyos cukorbetegek számára a fogyás és a cukoranyagcsere javítása érdekében. A német Endokrinológiai Társaság (DGE) feltételezi, hogy ezeket a szereket az Európai Unióban is jóváhagyják. Az új gyógyszerek hatása azonban korlátozott, és figyelembe véve az ilyen gyógyszerekkel kapcsolatos korábbi tapasztalatokat, a hormonszakértők várakozás és látás megközelítést javasolnak.
Az elmúlt évtizedekben az étvágycsökkentőket jelentős mellékhatásaik miatt ki kellett vonni a piacról. 2008 októberében az Európai Gyógyszerbizottság úgy határozott, hogy felfüggeszti az AcompliaÆ (hatóanyag: rimonabant) jóváhagyását, mivel súlyos pszichológiai kríziseket vagy akár öngyilkossági gondolatokat válthat ki. A ReductilÆ-t (hatóanyag: sibutramint) 2010 óta nem használják, mivel a szívre és a keringésre gyakorolt jelentős kockázatok vannak. Németországban jelenleg csak a Xenical ist áll rendelkezésre. "Hatóanyaga, az orlisztát gátolja a zsír emésztését a belekben, és ezáltal csökkenti a kalóriabevitelt" - magyarázza dr. med. Dr. h.c. Helmut Schatz, a Bochumi Német Endokrinológiai Társaság sajtószóvivője: "A gyógyszer biztonságosnak bizonyult, de hashajtó hatása miatt nem túl népszerű."
Az Egyesült Államokban az orvosok most két új gyógyszert használhatnak. A BelviqÆ-t június végén hagyták jóvá, majd három héttel később a QsymiaÆ (Qnexa) követte. A BelviqÆ hatóanyag, a szerotonin 2C receptor agonista aktiválja az agy idegsejtjeit, amelyek gátolják az étvágyat. Mellékhatásként fejfájás, hányinger és székrekedés fordulhat elő. A QsymiaÆ két jól ismert hatóanyag, a phenteramin és a topiramát kombinációja. "A fogyást mellékhatásként figyelték meg ezek a gyógyszerek, amelyeket régóta használnak más klinikai képekhez" - számol be Schatz professzor. A hatás azonban korlátozott. A klinikai vizsgálatok során a résztvevők QsymiaÆ diéta támogatást kaptak, és testtömegük körülbelül tíz százalékát vesztették. "Mindkét hatóanyag csak elhízott emberek számára engedélyezett, akiknek a testtömeg-indexe 30 fölé emelkedett" - magyarázza Schatz professzor. A BMI-t a kilogrammban kifejezett súly és a magasság négyzetével osztva kell kiszámítani. "Ha további kockázati tényezők vannak, például magas vérnyomás, cukorbetegség vagy magas koleszterinszint, akkor a használat 27-es BMI-től megengedett" - teszi hozzá a bochumi hormonszakértő.
"Ezek a hatóanyagok nem olyan életmódbeli gyógyszerek, amelyek diéta nélkül lehetővé teszik a gyors fogyást" - figyelmeztet Schatz professzor. Rámutat a kockázatokra és a mellékhatásokra is: a QsymiaÆ felgyorsítja a szívverést. Ha a nők a szigorú ellenjavallatok ellenére terhesség alatt szedik, fennáll annak a veszélye, hogy a meg nem született gyermek ajakhasadékkal vagy szájpadhasadékkal születik. A BelviqÆ (lorcaserin) állatkísérletekben rákot okozott, amelyet a klinikai vizsgálatok szerencsére nem erősítettek meg.
"Az első ilyen típusú gyógyszerekkel, amelyek mára már nem kaphatók, a kockázatok csak azután mutatkoztak meg, hogy hosszú ideig piacon voltak" - számol be Schatz professzor: "Ezért az új gyógyszerek esetében óvatosság szükséges a fogyáshoz." Figyelmeztető példa a MediatorÆ néven ismert, Benfluorex hatóanyagot tartalmazó készítmény. Az ismert kockázatok ellenére Franciaországban 2009-ig hagyták jóvá. Becslések szerint ez idő alatt 1300 ember, aki a MediatorÆ-t szedte, szívbillentyű-rendellenességekben halt meg. További 3000 beteget kellett kórházban kezelni. 2012 májusában pert indítottak Franciaországban a gyártó ellen, aki a MediatorÆ-t "cukorbetegség gyógyszereként" értékesítette, bár a káros hatások ismertek voltak. Az ítélet még függőben van. Ezt a gyógyszert soha nem hagyták jóvá Németországban.
Irodalom:
(1) DGE blogbejegyzés 2012. július 5-től: Jó és rossz hír az elhízás és a cukorbetegség elleni küzdelemben
(2) A DGE 2012. március 5-i blogbejegyzése: Az FDA tanácsadó testületének jóváhagyásra ajánlott a Qnexa elhízás elleni gyógyszer
Az endokrinológia a hormonok, az anyagcsere és a betegségek vizsgálata ezen a területen. Az endokrin mirigyek, például a pajzsmirigy vagy az agyalapi mirigy, de a herék és a petefészkek bizonyos sejtjei is, felszabadítják az endokrin rendszert zavaró hormonokat, ami azt jelenti, hogy "befelé" szabadulnak fel a vérbe. Ezzel szemben az "exokrin" mirigyek, például a nyál- vagy verejtékmirigyek, "kívülről" engedik el váladékukat.