Az elhízás elleni gyógyszer Franciaország nemet mond - Sciences et Avenir

Feladva 2015.02.13. 9:34, frissítve 2015. 02. 13. 09:34

franciaország

A francia egészségügyi ügynökség ellenzi az Európában nemrégiben engedélyezett elhízás elleni kezelés, a Mysimba forgalmazását. Brüsszelben választottbíráskodásra szólít fel.

A Mysimba 2014. december 19-én kedvező véleményt kapott a londoni székhelyű Európai Gyógyszerügynökségtől (EMA) a felnőttek elhízásának vagy túlsúlyának kezelésére vonatkozóan.

VÁLASZTOTTBÍRÓ. Az ANSM francia gyógyszerügynökség, szemben az elhízás elleni gyógyszer forgalmazásával, az Orexigen Therapeutics kaliforniai laboratóriumból származó Mysimba brüsszeli választottbírósági eljárást és az étvágycsökkentő dokumentációjának felülvizsgálatát kéri az Európai Bizottság végső zöld lámpája előtt. Ezt a gyógyszert Európában Mysimbának, különösen az Egyesült Államokban Contrave-nak hívják.

A neuropszichiátriai és a kardiovaszkuláris kockázatok bizonytalanságai

A francia egészségügyi ügynökség 2015. február 11-én, szerdán online jelentette ezt a megközelítést, emlékeztetve a gyógyszer forgalmazásával szembeni ellenzésére. A Mysimba 2014. december 19-én kedvező véleményt kapott a londoni székhelyű Európai Gyógyszerügynökségtől (EMA) a felnőttek elhízásának vagy túlsúlyának kezelésére vonatkozóan.

ELLENZÉK. Franciaország és Írország 2014 végén az EMA-ban szervezett találkozón megszavazta ezt a véleményt, a két ország a Mysimba haszon/kockázat arányát "kedvezőtlennek" ítélte. Az Európai Egészségügyi Ügynökség véleményét Brüsszelben a Bizottság általában követi. Ez utóbbi döntésére azonban csak az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek állandó bizottságának márciusban várható ülése után kerül sor.